[서울=뉴스핌] 김근희 기자 = 체외진단 전문기업 GC녹십자엠에스는 식품의약품안전처로부터 '제네디아 윌슨병 차세대염기서열분석법(NGS) 패널 검사 키트'에 대한 품목허가를 획득했다고 29일 발표했다.

윌슨병 NGS 패널검사 키트. [사진=GC녹십자엠에스]

제네디아 윌슨병 패널검사 키트는 윌슨병 의심환자의 발 뒤꿈치에서 얻은 혈액에서 DNA를 차세대염기서열분석법으로 분석해 관련 유전자 변이를 진단하는 제품이다. 이 제품은 임상유전체분석 전문기업인 GC녹십자지놈과 공동연구를 통해 개발했다.

기존 분석법은 낱개의 유전자를 각각 분석해 비교적 많은 검체량(혈액 및 DNA)과 검사 소요시간(30일 이상)이 길다는 단점이 있었다. 그러나 GC녹십자엠에스의 제품은 기존의 10분의 1로 줄어든 소량의 DNA만으로도 윌슨병 원인 유전자인 ATP7B를 한 번에 해독할 수 있다. 또 검사 소요시간은 14일 이내로 단축된다. 검사 비용도 낮아졌다.

안은억 GC녹십자엠에스 대표는 "이번 품목 허가를 통해 기존 분석법보다 정확하고 신속한 검사가 가능할 것"이라며 "제네디아 윌슨병 패널검사 키트의 품목허가 사례와 같이 앞으로도 계열사간 연구개발 협력으로 좋은 모습을 보일 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.

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