[서울=뉴스핌] 박다영 수습기자 = 삼성바이오에피스는 제16회 세이트갈렌 국제 유방암 컨퍼런스에서 유방암 치료 바이오시밀러(바이오의약품) '온트루잔트'(성분명 트라스투주맙)의 투약 완료 후 3년 추적 임상결과를 공개했다고 22일 발표했다.
삼성바이오에피스는 20일부터 23일(현지시간)까지 오스트리아 빈에서 개최되는 ‘제16회 세인트갈렌
국제 유방암 컨퍼런스 (St. Gallen International Breast Cancer
Conference)′에서 포스터 세션 발표를 맡아 임상 결과를 공개했다.
이번에 발표된 임상 결과는 기존 임상시험을 완료한 환자 중 추적관찰 임상시험에 동의한 9개 국가의 367명을 대상으로 이뤄졌다.
앞서 기존 임상시험에는 14개 국가 조기유방암 환자 875명이 참여해 수술 시점의 조직검사를 비교한 결과 온트루잔트와 허셉틴의 동등성을 입증했던 바 있다.
이번 임상 결과는 온트루잔트 군과 허셉틴군의 임상시험 이후 5년간 진행되는 추적 관찰 중 최초 3년 동안의 결과로 생존하는 비율인 전체 생존율(OS)과 암 재발 또는 전이 등 심각한 부작용이 발생하지 않는 비율인 무사건 생존율(EFS)을 비교했다.
전체 생존률은 온트루잔트 군이 97%, 허셉틴 군이 93.6%였고 무사건 생존율는 온트루잔트 군이 92.5%, 허셉틴 군이 86.3%였다.
김철 삼성바이오에피스 전무(임상의학본부장)는 “이번 3년 추적 임상 결과 데이터가 온트루잔트 처방 확대에 긍정적인 영향을 줄 것으로 생각한다”고 말했다.
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