[Bio톡스] 제2 셀트리온 후보 ‘펩진’…삭센다 바이오시밀러 2023년 출시

기사입력 : 2019년05월24일 07:18

최종수정 : 2019년05월24일 07:19

비만치료제 삭센다…글로벌 4조원 규모 시장
플랫폼기술 PG tag 및 HYPEP…생산 수율↑

[서울=뉴스핌] 김유림 기자 = 바이오 벤처사 펩진(PEPGENE)이 펩타이드 바이오시밀러 시장 진출을 앞두고 있다. 전 세계에서 조 단위의 매출을 올리고 있는 블록버스터급 펩타이드 오리지널 바이오의약품의 특허 만료가 임박한 가운데 총 6가지 파이프라인 연구개발에 박차를 가하고 있다.

24일 펩진에 따르면 ‘리라글루타이드’ 바이오시밀러를 국내 최초로 개발 중이며, 2023년 출시와 함께 상장에 도전할 계획이다.

펩진은 2017년에 설립됐으며, 독자 개발한 플랫폼기술을 통해 바이오시밀러를 개발 중이다. 플랫폼기술의 핵심은 PG Tag(Peptide for Great expression, 고발현 융합 태그)와 HYPEP(High Yield Peptide Expression and Purification, 고수율 펩타이드 발현 및 정제)다.

[사진=펩진]

펩진 관계자는 “PG tag는 폴리펩타이드의 배양과 분리를 용이하게 만들고, 하나의 셀(Cell)당 목적펩타이드를 많이 생산, 결국 생산 수율을 높여주는 기술”이라며 “생산 수율은 40~62%에 달한다. 높은 생산성을 기반으로 생산 단가를 절감해 바이오시밀러 산업에서 우위를 점할 수 있을 것”이라고 설명했다.

이어 “HYPEP 기술은 먼저 숙주세포로 대장균을 사용해 대량 증식이 가능하도록 했다. 또한 펩타이드 생산 시 안정화 역할을 했던 융합 파트너 단백질을 제거해 펩타이드를 정제하고, 높은 순도와 물리화학적 동등성을 확보했다”며 “PG tag와 합쳐져서 수율을 높여준다”고 전했다.

일각에서는 셀트리온, 삼성바이오로직스 등 실적 하락을 두고 바이오시밀러 시장이 레드오션에 접어들었다는 분석을 내놓기도 한다. 하지만 펩진의 바이오시밀러는 다르다는 평가를 받는다. 셀트리온과 삼성바이오에피스는 대표 생산 품목이 항체의약품(동물세포)이고, 펩진은 펩타이드(미생물) 바이오시밀러다.

항체의약품은 분자량(150 kDa)이 크고 구조가 복잡해서 오리지널 의약품과 동등성 입증이 까다롭다. 또 올리고당 구조의 동일성까지 입증해야 하기 때문에 오랜 개발 기간이 소요된다. 특히 항체의 생산 단가가 높아, 가격을 인하하는 데 한계가 있다.

반면 펩타이드는 항체 생산 단가의 10% 이하다. 분자량(3.4 kDa)이 항체의약품보다 44배 작으며, 구조가 단순하고 올리고당이 없어서 동등성 입증이 쉽다. 시장 규모는 항체의약품의 약 10% 규모로 형성되어 있다.

펩진은 현재 리라글루타이드(제품명 삭센다), 테리파라타이드(포스테오), 테두글루타이드(가텍스주), 엑세나타이드(바이에타), 부갑상선호르몬(냇파) 등 총 6개 펩타이드 바이오시밀러 연구가 진행 중이다. 이 중 가장 기대를 받고 있는 제품은 ‘삭센다’와 ‘포스테오’다.

삭센다는 덴마크 제약사 노보 노디스크(Novo Nordisk)가 개발한 바이오의약품이며, GLP-1 계열의 유사체다. 당초 당뇨병 치료제로 2009년 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 이후 지방합성 저해 및 식욕억제에 뛰어난 효능이 나타나는 것이 밝혀졌고, 2014년 비만치료제로도 FDA 허가가 떨어졌다.

전 세계 시장 규모는 4조5000억원이며, 한국에는 지난해 3월 아시아 최초로 판매를 시작했다. 출시 직후부터 강남을 중심으로 비만치료제 돌풍을 일으켰고 품절 사태까지 빚기도 했다. 올해 1분기 국내 매출 100억원을 넘어서면서, 비만치료제 시장에서 압도적인 1위를 기록했다.

또 골다공증 치료제 포스테오는 글로벌 1조5000억원 규모의 시장을 형성하고 있으며, 올해 12월 국내 특허가 만료된다. 펩진은 포스테오 바이오시밀러와 별도로 경구형 바이오베타에 대한 연구도 진행 중이다. 인구 고령화와 보험급여가 적용되고 있기 때문에 꾸준한 수요 증가가 예상된다.

[사진=펩진]

아울러 펩진은 삭센다와 포스테오 모두 대량 생산공정 개발을 완료했으며, 지적재산권을 출원한 상태다. 올해 유효성 및 안전성 평가를 마치고 국내 및 중국 임상 1상(2020년), 3상(2022년) 시험을 거쳐 2023년 한국과 중국 품목허가를 예상하고 있다. 이후 국내 생산 및 판매를 시작으로 글로벌 제약사와의 라이센싱 아웃, 제조방법 특허 및 기술 이전 등 다양한 방법을 통해 적극적으로 해외에 진출할 계획이다.

탁상범 펩진 대표는 “펩진은 대사성 질환을 타깃으로 블록버스터급 펩타이드 의약품을 공략하는 것이 목적이다. 국내 및 중국 임상시험을 동시에 진행해, 중국 시장에서의 유통사를 미리 선정하고 중국시장을 선점할 계획”이라며 “글로벌 시장공략을 위한 빅파마와의 콜라보도 진행하고 있다” 말했다.

이어 그는 “바이오시밀러의 생명은 단가를 낮추고 시장에서 경쟁력 있는 제품을 생산하는 것”이라며 “아시아시장에서 급격하게 늘고 있는 질병은 종양, 면역, 당뇨다. 고통받는 환자와 가족들이 합리적인 가격에 좋은 품질의 바이오의약품의 혜택을 받았으면 한다”고 덧붙였다.

한편 지난 22일 탁 대표는 충청북도 오송에서 열린 바이오헬스 국가비전 선포식에 참여했다. 이날 문재인 대통령과 국내 내로라하는 주요 제약·바이오 기업인들이 참석해 바이오헬스 산업에 대한 육성방향을 논의했다.

문 대통령은 “지난해 바이오시밀러 세계시장의 3분의 2를 국내 기업이 점유하고 있고, 바이오 의약품 생산량도 세계 두 번째 규모”라며 “지금이 우리에게는 바이오헬스 세계시장을 앞서갈 최적의 기회다. 2030년까지 제약·의료기기 세계시장 점유율 6%, 500억 달러 수출, 5대 수출 주력산업으로 육성하고자 한다”고 언급했다.

urim@newspim.com

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광복군, 일본군 무장해제 "항복사실 모르느냐? 변상문의 '화랑담배'는 6·25전쟁 이야기이다. 6·25전쟁 때 희생된 모든 분에게 감사드리고, 그 위대한 희생을 기리기 위해 제목을 '화랑담배'로 정했다. 우리는 그들에게 전의(戰意)가 없는 것을 보이기 위해 기관단총을 모두 어깨에 걸쳤다. 그러고도 만일을 위해서 각각 산개하면서 뛰어내리기 시작했다. 드디어 내 차례가 왔다. 몸을 날렸다. 아. 그때 그 바람 냄새, 그 공기의 열기, 아른대는 포플러의 아지랑이, 그리고는 아무것도 순간적이었지만 보이지 아니했다. 그러나 어쩐 일인가? 우리 주변엔 돌격 태세에 착검한 일본군이 포위하고 있었다. 워커 구두 밑의 여의도 모래가 발을 구르게 했다. 코끼리 콧대 같은 고무관을 제독총에 연결한 험상궂은 방독면을 뒤집어쓴 일본군이 차차 비행기를 중심으로 원거리 포위망을 좁혀오고 있었다. 너무나도 위험한 상황이었다. 이것이 그리던 조국 땅을 밟고 처음 맞은 분위기였다. 동지들은 눈빛을 무섭게 빛내면서 사주경계를 했다. 그러나 아직 기관단총을 거머쥐지는 아니했다. 여의도의 공기가 움직이지 않는 고체처럼 조여들어 왔다. 뿐만 아니었다. 타고 온 C46형 수송기로부터 한 50여m 떨어진 곳의 격납고 앞에는 실히 1개 중대나 되는 군인들이 일본도를 뽑아 든 한 장교에게 인솔되어 정렬해 있었다. 그 앞에는 고급장교인 듯한 자들이 한 줄 또 섰고, 장군 몇 명도 있는 듯했다. 그러나 무엇보다도 8월 18일 한낮의 그 뜨거운 여의도 열기가 우리를 더욱 긴장시켰다. 격납고 뒤에까지 무장한 군인이 대기하고 있었다. 중형전차의 기관포도 이쪽을 향하고 있었다. 환호하는 광복군. [사진= 국사편찬위원회] 비행장 아스팔트 위엔 한여름의 복사열이 그 위기의 긴장처럼 이글대고 있었다. 어느새 우리는 땀에 젖어 있었다. 기막힌 침묵이 십여 분이나 지났다. 그러나 그들은 어떤 행동도 취해 오지 않았다. 마침내 우리가 발걸음을 옮겼다. 우리는 일본군 고급 장교들이 늘어선 쪽으로 한걸음 씩 움직였다. 각자 산개, 조심하라! 누군가가 이렇게 나직하게 말했다. 서해 연안으로 비행기가 고도를 낮출 때 누군가가 유서를 쓰던 일이 이 순간 내 머릿속에서 상기되었다. 일본군 병사들은 우리가 다가서자 의외로 포위망을 풀 듯이 비켜섰다. 우리는 아직 기관단총을 어깨에 멘 그대로였다. 일본군이 길을 열어주자, 그들도 일본군 육군 중장을 선두로 한 장교단이 우리 쪽으로 오기 시작했다. 그가 바로 조선주차군사령관 죠오쯔끼(上月良夫)였다. 쬬오쯔기는 그의 참모장 이하라 소장과 나남 사단장과 참모들을 뒤로 거느렸다. 우리도 좌우로 벌려 섰다. 쬬오쯔기가 「나니시니 이라시따노?(무슨 일로 왔소?)」말문을 열었다. 퍽 야무지게 보였다. 우리는 말 대신 영등포 상공에서 뿌리다 남긴 선전 전단을 내밀어 주었다. 우리의 임무가 일본어와 우리말로 적힌 전단이었다. 거긴 또 우리가 이렇게 들어오게 된 사연도 적혀있었다. 우리는 한 장씩 그 전단을 다른 일본군 장교들에게 나누어 주었다. 쬬오쯔끼는 이를 받아 읽고, "일본은 정전만 한 상태이니 일단 돌아갔다가 휴전 조약이 체결된 다음에 재입국하라"라고 말했다. 그러면서 은근히 위협했다. 자기네 병사들이 꽤 흥분되어 있으니, 만약 돌아가지 않으면 그 신변 보호에 안전책임을 지기가 어렵다는 분위기라고 했다. 이에 이범석 장군이 "네 놈들의 천황이 이미 연합국에 무조건 항복한 사실을 모르느냐? 이제부터는 동경의 지시가 필요 없다는 것을 알아야 한다"라고 맞섰다. 그러나 쉽사리 양보하지 않았다. 옥신각신 말이 몇 번 건너 왔다 갔다. 갑자기 쬬오쯔끼는 한 일본군 대령에게 일을 처리하라고 지시했다. 그러면서 그는 동경서 손님이 오기로 되어 있어 마중을 나와 있던 참이란 말을 하고는 물러가 버렸다" 이범석 장군은 일본군 측에 "조선 총독을 만나 담판 짓겠다'라고 요구했으나 거절당했다. 일본군 무장해제 임무를 띠고 국내로 들어 온 '광복군 국내정진군'은 아무런 소득도 올리지 못한 채 다음 날 8월 19일 14:30분 여의도 기지를 이륙하여 중국으로 돌아갔다. 광복군은 미군정이 시작되고 나서 한참이나 지난 다음에 개인 자격으로 귀국할 수밖에 없었다. 조짐이 좋지 않았다. / 변상문 국방국악문화진흥회 이사장 2025-09-29 08:00

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중국 전기차 주행거리 두배 증가 배터리 개발 [베이징=뉴스핌] 조용성 특파원 = 중국이 에너지 밀도를 두 배 증가시킬 수 있는 전고체 배터리를 개발해 낸 것으로 나타났다. 중국 칭화(淸華)대학 화학공학과의 연구팀은 '음이온이 풍부한 용매화 구조 설계'를 개발해 냈으며, 이를 기반으로 불소 함유 폴리에테르 전해질을 성공적으로 만들어냈다고 중국 관찰자망이 30일 전했다. 해당 연구 성과는 논문 형식으로 국제 학술지인 네이처에 등재되었다. 연구진이 만들어낸 폴리에테르 전해질은 고체이며, 연구팀은 해당 전해질을 사용하여 전고체 배터리를 제작했다. 제작된 전고체 배터리는 604Wh/kg의 에너지 밀도를 기록했다. 이는 현재 리튬 이온 배터리의 에너지 밀도가 150~320Wh/kg인 점을 감안하면 에너지 밀도가 두 배 이상 높아진 것이다. 동일한 무게의 배터리이지만 해당 전해질을 사용한 전고체 배터리는 두 배 이상의 전력을 충전할 수 있는 셈이다. 이론적으로 전기차의 1회 충전 주행 거리가 두 배 증가할 수 있게 된다. 현재 500km가량을 주행할 수 있는 전기차가 1000km를 주행할 수 있게 된다. 해당 전고체 배터리는 안전성 테스트도 통과하였다. 못을 박아도 화재와 폭발이 일어나지 않았다. 또한 120도의 높은 온도의 박스 안에 6시간 동안 방치되었지만, 연소나 폭발이 일어나지 않았다. 또한 500회 이상 충방전을 거치면서도 에너지 저장 용량은 안정적으로 유지되었다. 연구진이 만들어낸 전고체 배터리가 상용화된다면 많은 분야에서 활용이 가능해진다. 전기차의 주행 거리는 두 배 증가하며, 드론의 비행 거리도 두 배 증가하게 된다. ESS(에너지저장장치) 역시 부피당 저장 용량을 크게 끌어올리게 되며 ESS 소형화가 가능해진다. 칭화대 연구진이 개발한 전고체 전해질의 도식도 [사진=네이처 캡처] ys1744@newspim.com 2025-09-30 10:35