[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 삼성바이오에피스는 유럽 학회에서 자사의 바이오시밀러 연구 결과를 발표해 치료 효과를 입증했다고 22일 밝혔다.

삼성바이오에피스는 최근 유럽피부과학회(EADV)와 소화기학회(UEGW)에 참가해 베네팔리(성분명 에타너셉트), 임랄디(성분명 아달리무맙), 플릭사비(성분명 인플릭시맙)의 실제 환자 처방 데이터인 `리얼 월드 데이터`를 발표했다.

삼성바이오에피스 베네팔리, 임랄디, 플릭사비. [사진=삼성바이오에피스]

지난 9일부터 13일까지 스페인 마드리드에서 열린 `EADV`에서 삼성바이오에피스는 영국 및 아일랜드 피부과학회에 등록된 중증 건선 환자 중 베네팔리를 처방받은 189명을 대상으로 2년 9개월간 베네팔리의 효과를 조사한 결과를 공개됐다.

이는 삼성바이오에피스가 영국 및 아일랜드 피부과 학회 등록 레지스트리(BADBIR5)에 등록된 중증 건선 환자 중 베네팔리가 처방된 189명을 대상으로 2년 9개월 간 진행한 연구 데이터이다.

결과에 따르면 환자들의 건선 부위 심각도 지수(PASI6)) 평균은 11.6 이었으며, 평균 14.1개월 처방 받았고 26.3%의 환자가 치료를 중단했다. 심각도가 10 미만이었던 환자 20명은 6개월 후 그 수치가 증가하지 않았다. 심각도가 10을 넘었던 환자 28명은 6개월 후 평균 15.7에서 5.0으로 수치가 감소했다.

또, 19일부터 23일까지 스페인 바르셀로나에서 열리는 UEGW에서는 유럽 마케팅 파트너사 바이오젠과 함께 염증성 장질환 환자(IBD)를 대상으로 한 리얼월드 데이터를 공개했다.

이 결과에 따르면 오리지널 의약품(휴미라)에서 임랄디로 처방이 변경된 염증성 장질환 환자들의 전환 처방 전∙후 혈청 약물농도가 비슷한 수준이었다. 임랄디로 전환한 후 증상 활동지수의 염증 부위 표식에도 차이가 없었다.

회사는 추가적으로 기존에 인플릭시맙 성분 의약품을 처방받지 않았거나 다른 인플릭시맙으로부터 전환 처방된 환자들에게 플릭사비를 처방했을 때 별다른 문제가 나타나지 않았다는 사실을 확인했다. 타 바이오시밀러를 처방받다가 플릭사비로 처방이 변경된 환자들은 이전과 유사한 효과가 나타났다.

김철 삼성바이오에피스 임상의학본부장 전무는 "유럽 학회에서 실제 환자처방 데이터를 발표함으로써 삼성바이오에피스 바이오시밀러 제품의 치료 효과를 확인할 수 있었으며 더 많은 환자들에게 고품질 바이오의약품을 통한 치료 기회를 제공하기 위해 노력하겠다"고 말했다. 

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