[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 신촌세브란스병원에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확진 환자 3명에게 실시한 혈장 치료가 긍정적 효과가 있다고 알려진 가운데 GC녹십자는 코로나19 혈장치료제 'GC5131A'가 올 하반기 상용화가 가능하다고 2일 밝혔다.
GC5131A는 코로나19를 완치한 환자의 혈장에서 여러 항체가 들어있는 면역 단백질만 분획해 만든 고면역글로불린이다. 일반 면역 항체로 구성된 혈액제제 면역글로불린과 다른 점은 코로나19에 특화된 항체가 더 많이 들어있다는 점이다. 앞서 GC녹십자는 B형간염면역글로불린 '헤파빅', 항파상풍면역글로불린 '하이퍼테트' 등에서 고면역글로불린을 상용화했다.
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| [이미지=GC녹십자] |
혈장치료제는 다른 치료제에 비해 개발 속도가 빠르다. 인체에 사용된 면역글로불린 제제며, 이미 상용화된 동일제제 제품과 작용 기전 및 생산 방법이 같기 때문에 신약 개발과는 과정이 달라진다.
해외에서도 글로벌 제약사 다케다, 그리폴스 등 혈액제제 기업들이 정부 지원을 받아 코로나19 혈장치료제를 개발중이며 연내 상용화를 목표로 하고 있다.
앞서 신촌세브란스병원에서는 중증환자 3명을 대상으로 혈장치료를 시작했다. 혈장치료는 치료제가 없는 상황에서 긴급한 치료수단으로 사용됐지만, 이와 달리 GC녹십자는 코로나19를 적응증으로 상용화에 돌입할 방침이다.
GC녹십자는 GC5131A의 치료적 확증을 위한 임상에 들어갈 예정이며 정부와의 논의를 거쳐 이 임상 기간도 단축할 수 있을 것으로 예상하고 있다.
허은철 GC녹십자 사장은 "치료적 확증을 위한 임상을 조만간 시작할 것"이라며 "치료제가 가장 시급한 중증환자 치료와 일선 의료진과 같은 고위험군 예방(수동면역을 통한) 목적으로 개발하는 것"이라고 말했다.
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