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'의약품 불법제조' 비보존제약, 제약바이오협회 자진탈퇴

기사입력 : 2021년04월09일 13:49

최종수정 : 2021년04월09일 13:49

"임의제조 책임 통감..제약산업 신뢰도 하락 반성"

[서울=뉴스핌] 서영욱 기자 = 비보존제약은 의약품 임의 제조와 관련해 책임을 통감한다며 제약바이오협회를 자진탈퇴한다고 9일 밝혔다.

비보존제약 관계자는 "지난 2일 협회로부터 징계 절차를 진행하겠다는 공문을 받았으며, 최종 처분은 확정되지 않았지만 협회와 회원사들이 그동안 쌓아 올린 제약산업의 신뢰도를 하락시킨 데 대한 사과와 반성의 의미로 제약바이오협회를 자진탈퇴하기로 했다"고 했다.

이어 "비보존 제약은 제약회사로서의 신뢰 회복을 최우선 가치로 삼고 제약 공정과 의약품의 품질 시험을 일원화할 수 있도록 제조공정 관리를 강화해 향후 재발방지에 회사 역량을 집중하겠다"고 덧붙였다.

비보존제약은 재발방지를 위해 설계기반 품질고도화(QbD) 시스템을 도입하고, 공장과 대표의 직통 전화(핫라인)를 운영하는 등 새로운 시스템과 제도를 도입하고 내부 교육을 보다 강화할 방침이다.

앞서 제약바이오협회는 지난 1일 비보존제약의 자격 정지 처분을 내리기로 결정했다. 또 식약처의 행정처분 및 수사결과가 나오는 대로 윤리위원회를 다시 열어 구체적 자격 정지 기간을 정하기로 했다.

비보존제약은 지난해 9월 비보존 헬스케어에 인수되며 비보존그룹으로 편입된 회사다. 인수 이후 내부 업무 확인 과정에서 의약품 제조에 대한 문제점을 인지하고 곧바로 식약처에 자진 신고를 진행했으며, 이후 변화와 쇄신을 위해 만전을 기하겠다고 입장을 표명했다.

syu@newspim.com

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