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보령제약, 삼성바이오에피스 바이오시밀러 '온베브지주' 도입

기사입력 : 2021년05월25일 09:24

최종수정 : 2021년05월25일 09:24

임상3상 통해오리지널 의약품 대비 환자 리스크 반응 비율 동등성 입증

[서울=뉴스핌] 김경민 기자 = 보령제약이 삼성바이오에피스와 바이오시밀러 '온베브지주(ONBEVZITM, 성분명 베바시주맙)'에 대한 국내판권 계약을 체결했다고 25일 밝혔다.

이번 계약을 통해 국내 항암제부분 점유율 1위 기업인 보령제약은 온베브지주 100mg 및 400mg에 대한 국내 독점 판매권을 보유하게 됐다.

[로고=보령제약]

온베브지주는 종양질환치료제인 '아바스틴(AVASTIN®)'의 바이오시밀러로 지난 3월 식약처로부터 품목허가를 받았으며, 전이성 직결장암, 전이성 유방암, 비소세포폐암, 진행성 또는 전이성 신세포암, 교모세포종, 상피성 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암, 자궁경부암 등을 적응증으로 보유하고 있다.

삼성바이오에피스는 지난 2019년 유럽종양학회(ESMO)에서 발표한 임상3상시험 결과를 통해 온베브지(프로젝트명 SB8)는 비소세포폐암(NSCLC) 환자 763명을 대상으로 한 임상에서 오리지널 의약품 대비 환자 리스크 반응 비율 측면의 동등성을 입증한 바 있다.

김영석 보령제약 Onco부문장은 "삼성바이오에피스와의 온베브지주 판권계약 체결로 보다 많은 환자들의 치료성과 향상에 도움을 줄 수 있을 것"이라며 "특히 이번 계약은 보령제약 첫번째 바이오시밀러 항암제 도입으로 보령제약이 강화하고 있는 항암제부분 포트폴리오가 더욱 확대 된 것에 큰 의미가 있다"고 말했다. 

또 "앞으로도 다양한 협업 뿐 아니라 LBA(Legacy Brands Acquisition, 특허 만료 후에도 일정 수준의 매출과 시장 점유율을 유지할 수 있는 의약품) 인수 등을 통해 항암제 역량을 더욱 키워나갈 것"이라고도 했다.

kmkim@newspim.com

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