[서울=뉴스핌] 김경민 기자 = 삼성바이오에피스가 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러인 'SB17'의 임상 3상에 착수했다. SB17은 삼성바이오에피스의 10번째 바이오시밀러 파이프라인이다.

19일 글로벌 임상시험 정보 웹 사이트 '클리니컬 트라이얼스'에 게재된 내용에 따르면 삼성바이오에피스는 올해 7월부터 폴란드, 체코, 한국 등을 포함한 8개 국가 464명의 중등도 및 중증(moderate to severe)의 판상 건선1) 환자들을 대상으로 오리지널 의약품 대비 유효성 및 안전성, 면역원성 등의 비교 연구를 수행하는 SB17의 임상 3상을 개시했다.

[사진=삼성바이오에피스]

스텔라라는 얀센(Janssen)이 개발한 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제로서, 지난해 연간 글로벌 매출 규모는 약 8조4000억원 (77억700만불)에 달한다.

삼성바이오에피스는 올해 2월부터 프랑스에서 건강한 성인 201명을 대상으로 SB17의 임상 1상을 실시하고 있으며, 실제 환자를 대상으로 한 임상 3상도 진행함으로써 개발을 가속화할 수 있게 됐다.
 
삼성바이오에피스 관계자는"당사가 유럽 등에서 활발하게 판매하고 있는 기존 제품들과 더불어 SB17의 개발을 가속화함으로써, 전 세계 많은 자가면역질환 환자들에 대한 치료 접근성을 더욱 확대해 나갈 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.

한편, 삼성바이오에피스는 설립 10년차를 맞이한 올해 총 10종의 바이오시밀러 제품 및 파이프라인을 보유하고 있다.

kmkim@newspim.com