[서울=뉴스핌] 백지현 기자 = 한올바이오파마는 중국 파트너 하버바이오메드가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)로부터 자가면역질환치료제 HL161의 '만성 염증성 다발신경병증' 임상2상을 위한 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 2일 밝혔다.

[로고=한올바이오파마]

하버바이오메드는 한올바이오파마와 라이선스 계약을 통해 중국지역에 대한 HL161의 개발권리를 보유하고 있다. 현재 중증 근무력증, 갑상선 안병증, 혈소판 감소증, 시신경 척수염 등 4가지 질환에서 개발을 진행하고 있으며, 이번에 승인 받은 만성 염증성 다발신경병증까지 총 5개의 적응증으로 개발을 확대할 계획이다.

만성 염증성 다발신경병증은 점점 심해지는 근육 쇠약과 감각저하 등의 증상이 만성적으로 나타나는 질환이다. 스테로이드와 면역글로불린(타인의 혈액에서 모은 항체를 대량으로 투여해 증세를 완화시키는 치료법) 등 치료법이 환자들에게 사용되지만 부작용 적고 효과적인 치료제에 대한 수요가 높은 상황이다. 

이로써 HL161은 북미와 중국에서 중증 근무력증·갑상선 안병증·온난항체 용혈성 빈혈·혈소판 감소증·시신경 척수염·만성 염증성 다발신경병증 등 총 6개의 적응증으로 개발을 진행하게 됐다. 현재 한올바이오파마의 미국 파트너 이뮤노반트는 중증 근무력증, 갑상선 안병증, 온난항체 용혈성 빈혈에 대한 HL161 개발을 진행중이다. 이뮤노반트는 내년에 2개의 적응증을 추가해 총 5가지 질환에서 임상시험을 계획하고 있다고 밝혔다.

징송왕 하버바이오메드 대표는 "스테로이드의 부작용과 면역글로불린의 제한적인 접근성으로 인해 자가면역질환에서의 효과적이고 새로운 치료제가 절실한 상황"이라며 "HL161의 새로운 작용기전은 안전하고 효능 있는 치료제가 될 것"이라고 전했다. 

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