성인 4037명 대상 임상 결과 대조백신 대비 우위성 입증
이달 내 안전성 데이터 확보 후 식약처에 품목허가 신청
[서울=뉴스핌] 김경민 기자 = SK바이오사이언스가 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 우수한 임상 3상 결과를 확보했다.
SK바이오사이언스는 합성항원 방식의 자체 개발 코로나19 백신 후보물질 'GBP510'의 임상 3상 분석 결과에서 대조백신 대비 우수한 면역 반응을 확인했다고 25일 밝혔다.
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| SK바이오사이언스 자체개발 코로나19 백신 후보물질 'GBP510'. [사진=SK바이오사이언스 제공] |
고려대구로병원 등 국내 16개 임상 기관 및 태국, 베트남, 뉴질랜드, 우크라이나, 필리핀 등 해외 5개국에서 만 18세 이상 성인 4037명을 대상으로 임상 3상을 진행한 결과, 면역원성 측면에서 대조백신인 '벡스제브리아(Vaxzevria)' 대비 GBP510(4주 간격 2회 접종)의 우위성을 입증했다. 벡스제브리아는 영국 옥스퍼드대학교와 글로벌 제약사 아스트라제네카가 공동 개발한 코로나19 백신으로, WHO∙EU 등 전 세계 50여 개국에서 허가됐다.
SK바이오사이언스에 따르면 GBP510은 코로나19 감염성을 중화해 예방효과를 유도하는 중화항체 분석에서 대조백신 대비 중화항체를 월등하게 높이는 우위성을 확인했다. 또 임상 대상자 중 GBP510 접종 후 중화항체가 4배 이상 상승한 사람의 비율을 의미하는 '항체전환율' 역시 대조백신에 비해 유의미하게 높았다. 회사는 안전성 데이터를 확보해 이달 내로 품목허가를 신청할 계획이다.
안재용 SK바이오사이언스 사장은 "정부와 보건당국, 국제기구와 연구기관 그리고 글로벌 기업들이 연합해 한마음으로 지원하고 대한민국 국민들이 한뜻으로 응원해준 덕분에 지금의 성과가 있었다"며 "GBP510의 성공적인 개발을 통해 전 세계 방역의 새로운 전환점을 만들고, 더 나아가 대한민국이 백신 주권 국가로서 자리매김할 수 있도록 사명을 다할 것"이라고 했다.
kmkim@newspim.com
