몽골∙중국∙필리핀∙인도네시아 이은 다섯 번째 해외 허가
[서울=뉴스핌] 방보경 기자 = HK이노엔의 위식도역류질환 신약 케이캡이 싱가포르에서 품목허가를 획득했다. 이로써 케이캡은 해외 진출국 총 34곳 중 5개국에서 허가를 획득했다.
HK이노엔은 위식도역류질환 신약 케이캡정이 싱가포르 보건과학청으로부터 11일자로 품목허가를 받았다고 12일 밝혔다.
위식도역류질환 신약 케이캡정50mg [사진=HK이노엔] |
싱가포르 현지에서 허가 승인된 적응증은 ▲미란성 위식도역류질환의 치료 ▲비미란성 위식도역류질환의 치료 ▲위궤양의 치료 ▲소화성 궤양 및/또는 만성 위축성 위염 환자에서의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 등 총 4가지다.
현지 제품명은 '케이캡(K-CAB)'이며, 연내 싱가포르 현지에 출시될 계획이다. HK이노엔은 지난 2020년 싱가포르 파트너사인 'UITC'와 수출 계약을 체결한 바 있다.
HK이노엔은 동남아시아 최대 시장인 인도네시아를 비롯해 필리핀, 싱가포르까지 품목 허가를 획득했다. 동남아시아 제약 시장은 연 평균 약 8%의 높은 성장률로 '파머징 마켓'이라고도 불린다.
곽달원 HK이노엔 대표는"떠오르는 신흥 제약 시장인 동남아시아를 시작으로 아시아, 중남미, 유럽, 중동까지 진출함에 따라 'K-신약' 케이캡을 세계 시장에서 활약하는 글로벌 블록버스터 제품으로 키울 것"이라고 말했다.
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