전체기사 최신뉴스 GAM 라씨로
KYD 디데이
산업 제약·바이오

속보

더보기

[르포] 독감백신 시장 돌아온 SK바사…'스카이셀플루'로 돌격

기사입력 : 2023년08월23일 16:00

최종수정 : 2023년08월23일 16:00

엔데믹 도래하자 스카이셀플루 500만 도즈 생산
원액 생산부터 완제까지 꼼꼼히…이중 삼중으로 관리
국내에서 유일한 세포배양방식
과민반응 우려 낮고 계란 알레르기에도 안전

[서울=뉴스핌] 방보경 기자 = SK바이오사이언스 L하우스에서는 말을 잠시 멈춰야 했다. 원액을 만드는 생산시설에서는 문이 열릴 때마다 귀를 찌르는 경고음이 울려퍼졌고, 완제품을 다루는 공정에서는 장내가 기계 소음으로 가득 찼다. 그럼에도 공장에서 만난 관계자들의 설명만은 분명히 들렸다. 느리지만 또박또박 전달하는 모습에서 3년 만에 독감 백신을 재생산한다는 기대감이 엿보였다. 

22일 방문한 경북 안동시 SK바이오사이언스 L하우스 현장에서 직원들은 자체 개발 독감 백신 '스카이셀플루' 생산 막바지 작업에 분주했다. SK바이오사이언스는 팬데믹 동안 코로나 백신 생산에 역량을 투입하는 과정에서 '스카이셀플루' 국내 공급을 중단한 바 있다. 엔데믹 분위기가 완연한 올해를 기점으로 SK바이오사이언스는 스위트(suite) 9개 중 2곳(5번, 9번)에서 독감 백신을 재생산한다. 

[서울=뉴스핌] 방보경 기자 = SK바이오사이언스 안동L하우스 전경. 2023.08.23 hello@newspim.com

SK바이오사이언스가 이날 공개한 백신 생산 공정은 크게 원액 생산, 정제, 품질관리(QC), 완제 단계로 이뤄져 있다. 이 과정을 통해서 백신의 핵심 요소 '항원'이 생산된다. '항원'은 몸속에 침입해 건강을 해치는 이물질이지만, 백신의 항원은 세균이나 바이러스 같은 병원체보다는 약하게 만들어진다. 그 항원이 우리 몸에 주입됨으로써 우리 몸이 감염병에 대항할 항체를 만들 수 있게 되는 것이다. 

원액 생산은 동물세포를 바이러스에 감염시킨 후 배양 및 증식시키는 과정이다. 이때 바이러스는 A형 바이러스 H1N1·H3N2와 B형 바이러스 빅토리아·야마가타 4가지로 해당 바이러스를 정해진 비율로 배합하면서 최종 원액을 만들게 된다. 이후 정제 단계에서 위험 인자가 될 수 있는 바이러스와 불순물을 제거해 항원이 만들어지게 된다. 이 모든 과정이 37일에서 40일가량 소요된다. 

[서울=뉴스핌] 방보경 기자 = SK바이오사이언스 품질관리(QC) 현장. 2023.08.23 hello@newspim.com

특히 SK바이오사이언스에서는 제조공정 전과정에서 '단일방사면역확산법'을 사용해 품질관리를 진행한다. 유리 용기에 아그로스 계열의 항체를 유리 용기에 깔고 현장생산된 항원을 넣어서 반응이 일어나는지 보는 과정인데 항원 함량을 확인할 수 있다. SK바이오사이언스 관계자는 "22배지 이상은 식약처 결과가 나왔고 국가검정기관에 전달된 상태로, 현재는 나머지 10배지를 실험 중"이라고 말했다. 

제품을 최종적으로 내보내는 완제 공정은 속도감 있게 돌아갔다. 원액이 충전된 프리필드시린지가 질서정연하게 정렬돼 빠르게 올라갔다 내려오기를 반복됐다. 성형된 PVC판 안에 제품과 설명서가 들어가고 포장까지 완료되자 완제품이 어엿하게 모습을 드러냈다. 전과정이 빠르게 진행됨에도 품질 검증은 여러 번 이뤄졌다. 기계가 이물질이 있는지 혹은 중량이 오차범위를 벗어나지 않는지 검증했고, 불량이라고 판단된 제품은 작업자들 손에서 한 번 더 확인 작업을 거쳤다. 이렇게 하루에 한 배지 수량이 생산된다. 

[서울=뉴스핌] 방보경 기자 = SK바이오사이언스 '스카이셀플루' 완제품이 전공정을 거쳐 빠르게 빠져나오고 있다. 2023.08.23 hello@newspim.com

상기 과정을 거쳐 공급하게 될 물량이 올해만 총 500만 도즈. 무려 500만 번의 접종을 할 수 있는 물량이다. 그중 242만 도즈가 국가예방접종사업(NIP)에, 258만 도즈가 병의원 시장에 공급된다. 특히 SK바이오사이언스는 올해 NIP에서 전체 조달물량의 21.6%를 공급하며 1위 자리를 탈환했다. 이상균 안동L하우스 공장장은 "3년 만에 재개해서 걱정을 많이 했는데 회사만의 노하우가 있기 때문에 생산하는 데 큰 어려움은 없었다"고 전했다. 

특히 SK바이오사이언스는 스카이셀플루가 국내에서 유일하게 세포배양 방식으로 만들어진다는 특장점을 내세우고 있다. 국내에서 접종 가능한 독감 백신은 유정란 방식과 세포배양 방식이 있다. 세포배양 방식은 유정란 방식과 달리 계란 알레르기가 있는 사람도 안전하게 접종할 수 있다. 특히 최첨단 무균 배양기를 통해 생산하기 때문에 항생제나 보존제 투여가 불필요하며 과민반응에 대한 우려도 낮다. 

이상균 공장장은 "유정란 백신은 고전적이고 세포배양 백신들을 차세대 백신이라고 얘기하는 분위기"라며 "개인적으로는 다른 회사들은 생산 수율 때문에 상업화를 어려워하는 것이라고 생각한다"고 설명했다. 

SK바이오사이언스는 사업 확대 등으로 늘어날 공급 수요에 대비하고자 생산 인프라도 확장 중이다. SK바이오사이언스는 안동 L하우스의 대규모 확장을 통해 생산 역량을 늘리고 인근 경북 바이오 2차 일반산업단지 내 9만 9130㎡ 규모의 신규 부지에도 공장을 증설할 계획이다. SK바이오사이언스는 시설이 완공되면 기존 캐파에서 1.5배 가량 생산을 늘릴 수 있을 것으로 보고 있다. 

[서울=뉴스핌] 방보경 기자 = SK바이오사이언스는 지난 22일 진행된 안동L하우스 팸투어에서 사업 확대 등으로 늘어날 공급 수요에 대비하고자 생산 인프라를 확장 중이라고 밝혔다. 2023.08.23 hello@newspim.com

hello@newspim.com

[뉴스핌 베스트 기사]

사진
버핏, 하락장에 옥시덴털 등 주식 더 샀다 [뉴욕=뉴스핌] 김민정 특파원 = '오마하의 현인' 워런 버핏의 버크셔 해서웨이가 이번 주 뉴욕증시 하락 장세 속에서 그동안 꾸준히 매수해 온 옥시덴털 페트롤리엄의 지분을 추가 매수했다. 20일(현지시간) CNBC에 따르면 버크셔는 890만 주의 옥시덴털 지분을 4억500만 달러(약 5860억 원)에 매수했다. 이번 지분 인수는 지난 17일과 18일, 19일에 걸쳐 이뤄졌다. 이번 매수로 버크셔가 보유한 옥시덴털의 지분은 28%로 확대했다. 버핏 회장은 하락장에 주식을 저렴하게 산 것으로 보인다. 옥시덴털의 주가는 이번 달 들어 10% 하락해 연초 이후 24%의 낙폭을 기록 중이다. 전날 옥시덴털의 주가는 52주래 최저치를 기록하기도 했다. 버크셔 해서웨이의 워런 버핏 회장 [사진=블룸버그] 옥시덴털은 버크셔가 보유한 주식 중 6번째로 규모가 크지만, 버핏 회장은 완전한 인수설을 부인했다. 버크셔가 옥시덴털을 추가 매수한 것은 지난 6월 이후 이번이 처음이다. 현재 버크셔가 보유한 옥시덴털의 가치는 120억 달러에 이르지만 투자 전문매체 배런스는 옥시덴털 투자로 버크셔가 10억 달러의 손실을 보고 있을 것으로 추정했다. 같은 기간 버크셔는 북미 최대 위성 라디오 사이러스XM 지분 500만 주를 1억1300만 달러에 샀다. 사이러스XM은 올해 60%나 급락해 현재 10여 년간 가장 낮은 수준에서 거래되고 있다. 최근 투자자들은 회사가 2025년 실적 전망치를 하향 조정하면서 주식을 공격적으로 매도했다. 도메인 등록 서비스업체 베리사인의 지분 23만4000주를 약 4500만 달러에 사들였다. 현재 버크셔는 이 회사의 지분 13%를 보유 중이다. 이로써 지난 3거래일간 버크셔가 매수한 지분은 최소 5억6000만 달러에 달한다. mj72284@newspim.com 2024-12-21 00:55
사진
달러/원 환율 1,450원 돌파...15년래 최고 [서울=뉴스핌] 고인원 기자= 19일 달러/원 환율이 1450원도 돌파하며 15년 6개월 만에 최고치를 기록했다. 올해 마지막 연방공개시장위원회(FOMC) 정례 회의에서 미국 연방준비제도(Fed)가 예상대로 기준 금리를 0.25%포인트 인하했으나 내년 기준 금리 인하 속도를 줄일 가능성을 시사한 여파다. 연준은 18일(현지 시각) 이틀간 연방공개시장위원회(FOMC) 정례 회의를 마치고 기준 금리를 4.25~4.50%로 0.25%포인트(%p) 인하한다고 밝혔다. 이로써 연준은 9월과 11월에 이어 이달까지 세 번의 회의에서 연속으로 기준 금리를 내렸다. 연준은 별도로 공개한 경제 전망 요약(SEP)에서 내년 말까지 금리 인하 폭을 0.50%p로 제시했다. 이는 9월 1.00%p를 기대한 것에서 크게 축소된 수치다. 이 같은 예상대로면 연준은 내년 0.25%p씩 총 두 차례 금리를 낮추게 된다. 매파적인 연준의 내년 금리 전망에 이날 미 달러화는 2년 만에 최고 수준으로 올라섰고, 달러/원 환율은 한국 시간 19일 오전 6시 50분 기준 1453원으로 1450원도 넘어섰다. 이는 지난 2009년 3월 이후 약 15년 만에 최고치다. 지난 2017년 도널드 트럼프 당시 대통령이 제롬 파월 당시 연방준비제도(Fed) 이사를 차기 의장으로 지명했다. [사진=블룸버그] koinwon@newspim.com 2024-12-19 06:58
안다쇼핑
Top으로 이동