[GAM] '마법버섯으로 우울증 치료' 컴퍼스 패스웨이스, 월가 432% 폭등 전망 ②

기사입력 : 2024년09월05일 22:51

최종수정 : 2024년09월05일 22:51

콤프360 임상 3상 순항...2026년 상업화 기대
2024년 4Q COMP005 탑라인 데이터 발표
2025년 말 신약 허가 신청서 제출 예정

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<'마법버섯으로 우울증 치료' 컴퍼스 패스웨이스, 월가 432% 폭등 전망 ②>에서 이어짐

[서울=뉴스핌] 김현영 기자 = 미국 나스닥에 상장된 영국의 정신건강 전문 생명공학기업 컴퍼스 패스웨이스의 주식예탁증서(ADR: CMPS)에 대해 월가 애널리스트들이 일제히 '매수'를 추천하며 앞으로 12개월 후에는 ADR 가격이 약 432% 뛸 것으로 보고 있다. 컴퍼스는 심리적 지지요법과 병용할 수 있도록 설계된 합성 '실로시빈' 제제인 콤프360(COMP360)을 개발했다.

현재 컴퍼스의 가장 단계가 높은 임상시험 프로그램은 실로시빈을 활용하여 삶의 질을 크게 저하시키는 심각한 정신 질환인 치료 저항성 우울증(TRD) 환자를 치료하는 데 초점을 맞추고 있다. 치료 저항성 우울증이란 2가지 이상의 항우울제 치료 후에도 증상이 개선되지 않는 우울증을 말한다. 기존 항우울제들에 별다른 반응을 나타내지 않는 치료 저항성 우울증은 충족되지 못한 의료상의 니즈가 높은 데다 전 세계 환자 수가 1억명 안팎에 이를 것으로 추정된다.

컴퍼스 패스웨이스 로고 [사진=업체 홈페이지 갈무리]

컴퍼스는 치료 저항성 우울증에 대한 콤프360의 유효성을 확증하고 안전성 자료를 확립하기 위한 두 건의 3상 임상(시험명 COMP005, COMP006)을 진행 중이다. COMP005는 255명의 참가자를 대상으로 단일 용량 단독 요법의 효과를 평가하고, COMP006은 568명을 대상으로 고정 반복 용량 단독 요법에 초점을 맞춘다.

첫 번째 확증연구인 COMP005의 등록은 2024년 말에 완료될 것으로 예상되며, 탑라인 데이터 분석은 2024년 말 또는 2025년 초에 나올 것으로 전망된다. 두 번째 확증연구인 COMP006은 2025년 중반에 탑라인 데이터가 나올 것으로 기대된다. 두 가지 데이터 모두 2025년 말로 예정된 신약 허가 신청서(NDA) 제출에 매우 중요하며, 규제당국의 승인이 나면 2026년에 제품이 출시될 수 있을 것으로 예상된다.

H.C.웨인라이트의 패트릭 트루치오 애널리스트는 지난 23일 컴퍼스 패스웨이스에 대한 '매수' 투자의견을 다시 한번 강조하며 월가 최고 목표주가인 120달러(23일 종가 7.19달러)를 유지했다. 트루치오의 낙관적 전망은 치료 저항성 우울증에 대한 콤프360의 확증연구 진행 상황에 근거한다. 유망한 임상 2상 데이터를 통해 입증된 외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 대한 콤프360의 잠재력도 트루치오를 포함한 시장 전문가들의 긍정적인 전망을 지지하고 있다.

치료 저항성 우울증에 대한 후기 단계 연구 외에도 콤프360 치료제 후보 물질은 외상 후 스트레스 장애 치료를 위한 오픈 라벨 2상 연구도 진행했다. 이 연구는 22명의 환자를 대상으로 안전성과 내약성에 중점을 두고 진행됐으며, 올해 2분기에 긍정적인 결과가 발표됐다.

모간스탠리의 비크람 푸로히트 애널리스트는 컴퍼스 패스웨이스가 "위험 대비 매력적인 보상 기회를 제공할 것"이라며 '비중 확대'(목표주가 23달러)를 추천한다. 푸로히트는 "치료 저항성 우울증에 대해 진행 중인 콤프360의 임상 3상 프로그램에서 진전이 계속되고 있으며, 다음 펀더멘털 마일스톤은 2024년 4분기에 나올 임상 3상 COMP005 시험의 탑라인 데이터가 될 것"이라고 내다봤다.

아울러 "치료 저항성 우울증 치료에서 콤프360의 임상 2상 데이터는 경쟁력이 있고, 데이터에 대한 KOL 피드백 및 콤프360의 수용 가능성은 긍정적이며, 치료 저항성 우울증에서의 상업적 기회는 잘 정의돼 있다"고 진단했다. 이어 "콤프360의 생성된 데이터와 개발 단계를 고려할 때 컴퍼스 패스웨이스(CMPS)의 가격은 상당히 저평가된 것으로 보이며, 2024~2025년 데이터 촉매제에 대한 위험 대비 보상이 긍정적으로 치우쳐 있는 만큼 앞으로 주가가 크게 상승할 것으로 예상한다"고 덧붙였다.

캐너코드 제뉴이티의 수만트 쿨카니 애널리스트 또한 컴퍼스 패스웨이스의 유망한 임상시험의 전개와 관련된 여러 요인을 복합적으로 고려해 '매수' 투자의견을 재확인하고 48달러 목표주가를 제시했다. 쿨카니는 치료 저항성 우울증 치료에 사용되는 콤프360의 임상 3상 시험에서 상당한 진전과 가치를 인정받을 가능성이 있다고 전망했다.

임상 2b상 시험의 탄탄한 데이터는 긍정적인 전망을 더하고 있으며, 특히 사이키델릭 치료 분야의 주식 밸류에이션에 영향을 미치는 콤프360이 지속적 효과를 보일 가능성도 긍정적으로 작용하고 있다는 설명이다. 쿨카니는 현재 진행 중인 3상 임상시험은 몽고메리-아스버그 우울증 평가 척도(MADRS)의 개선과 장기 추적 관찰 기간의 포함에 초점을 맞추고 있으며, 이는 해당 치료법의 장기적인 효능을 입증할 추가적인 잠재력을 제공하므로 캐너코드 제뉴이티의 '매수' 투자의견에 대한 근거를 강화한다고 밝혔다.

H.C.웨인라이트의 패트릭 트루치오 애널리스트는 2026년까지 2억2860만달러의 운영 자금을 확보해 회사의 재무 안정성을 강화할 것으로 예상되는 컴퍼스 패스웨이스의 탄탄한 현금 포지션 또한 강조했다. 아울러 라이코스 테라퓨틱스(비상장)의 MDMA-AT 프로그램 등 최근 일부 문제가 불거진 경쟁사와는 확연히 다른 컴퍼스의 전략적 임상 접근 방식에 주목했다.

미국 캘리포니아주 새너제이에 본사를 둔 정신건강 치료제 전문 제약사 라이코스 테라퓨틱스는 FDA가 자사의 성인 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 치료제 미도마페타민(MDMA: midomafetamine) 캡슐제 허가 신청서를 반려했다고 지난 9일 밝혔다. 라이코스는 올해 2월 FDA에 심리 치료와 병용하는 보조요법으로 MDMA에 대한 신약 허가 신청서(NDA)를 접수했다. 허가 신청의 반려에 앞서 FDA 정신약리 약물 자문위원회(PDAC)는 지난 6월 4일 지지 2표‧반대 9표로 부정적인 의견을 제시한 바 있다.

자문위가 제기한 문제점에는 라이코스 테라퓨틱스가 임상시험에서 확보한 자료가 미도마페타민을 사용한 전력이 있는 임상시험 피험자들의 편향된 선입견에서 비롯된 의문점들과 약효의 지속성을 입증하는데 충분하지 않다는 우려 등이 포함됐다. 라이코스가 진행한 임상 2상 시험에서 약 30%에 육박하는 피험자들이 미도마페타민을 사용한 전력이 있는 것으로 나타났다.

트루치오 애널리스트는 이에 반해 광범위한 심리치료에 의존하지 않는 콤프360의 치료 프로토콜과 사이키델릭 경험 환자의 비율을 제한하고 모든 치료 세션을 기록하는 등의 엄격한 임상시험 수행은 컴퍼스 패스웨이스의 주주들에게 강력한 가치 실현을 가져올 수 있는 강점이라고 분석했다. 이러한 요소들을 종합적으로 고려해 트루치오는 혁신적인 치료법으로 신경정신과 분야를 선도할 수 있는 업체의 잠재력을 강조하며 목표주가 120달러(약 1570% 상승 여력)와 '매수' 투자의견을 재확인했다.

현재 월가에서는 컴퍼스 패스웨이스에 '매수' 컨센서스가 형성됐다. 미 경제 매체 CNBC 집계에 따르면 10개 투자은행(IB) 중에 2곳이 '강력 매수', 8곳이 '매수'를 추천했다. 이들이 제시한 향후 12개월 목표주가 평균은 38.22달러로 현재 주가에서 431.57% 상승 여력을 나타낸다. 월가 최고 목표주가는 120달러, 최저 목표주가는 22달러다. 나스닥에 상장된 컴퍼스 패스웨이스의 ADR 가격은 지난 23일 전일 대비 3.45% 오른 7.19달러로 거래를 마쳤다.

kimhyun01@newspim.com

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[여론조사] '헌법' 개정해야 한다 58.3% [서울=뉴스핌] 이바름 기자 = 국민 10명 중 5명은 1987년 대통령 직선제를 담은 헌법 개정 이후 37년간 유지돼 온 우리나라 헌법을 개정해야 한다고 응답한 여론조사 결과가 28일 나왔다. 종합뉴스통신사 뉴스핌 의뢰로 여론조사 전문기관 미디어리서치가 지난 25일~26일 이틀간 전국 만 18세 이상 남녀 1000명을 대상으로 진행한 ARS 조사 결과 ' 헌법을 개정해야 한다'는 응답이 58.3%, '개정할 필요가 없다'는 26.2%, '잘모름'은 15.5%로 나타났다. 지지정당별로 보면 더불어민주당 지지자들은 82.0%가 '개정해야 한다'고 답변했다. '잘모름'이 10.5%, '개정할 필요가 없다'는 7.6%였다. 국민의힘 지지자들 가운데서는 '개정할 필요가 없다'가 55.4%, '개정해야 한다' 27.0%, '잘모름'은 17.6%로 조사됐다. 조국혁신당 지지자들은 '개정해야 한다' 86.8%, '개정할 필요가 없다' 7.1%, '잘모름' 6.2%였다. 개혁신당 지지자들은 '개정해야 한다' 56.2%, '잘모름' 22.7%, '개정할 필요가 없다' 21.0%로 집계됐다. 진보당 지지자들은 '개정할 필요가 없다' 45.5%, '개정해야 한다' 35.6%, '잘모름' 18.8%였다. 무당층은 '개정해야 한다' 59.1%, '잘모름' 26.1%, '개정할 필요가 없다' 14.8%로 나타났다. 지역별로 보면 광주·전남·전북에서 헌법 개정 의지가 강했다. 광주·전남·전북은 69.2%가 '개정해야 한다'고 답변했다. '개정할 필요가 없다'는 21.2%, '잘모름'은 9.6%였다. 이어 강원·제주는 '개정해야 한다' 63.2%, '잘모름' 22.8%, '개정할 필요가 없다' 14.1%였다. 부산·울산·경남도 '개정해야 한다'가 62.2%로 과반을 차지했다. '개정할 필요가 없다'는 24.2%, '잘모름'은 13.6%로 조사됐다. 경기·인천은 '개정해야 한다' 61.1%, '개정할 필요가 없다' 24.5%, '잘모름' 14.4%로 응답했다. 서울은 '개정해야 한다' 57.4%, '개정할 필요가 없다' 27.0%, '잘모름' 15.5%였다. 대전·충청·세종은 '개정해야 한다' 46.4%, '개정할 필요가 없다' 29.8%, '잘모름' 23.8%로 답변했다. 전국에서 헌법 개정 필요성 응답 비율이 가장 낮은 곳은 대구·경북으로 '개정해야 한다' 44.9%, '개정할 필요가 없다' 39.6%, '잘모름' 15.5%로 조사됐다. 연령별로 보면 중장년층에서 헌법 개정 필요성에 공감했다. 40대는 68.8%가 '개정해야 한다'고 대답했다. '개정할 필요가 없다'는 16.2%, '잘모름'은 15.0%였다. 60대는 64.0%가 '개정해야 한다'고 응답했으며 '개정할 필요가 없다'는 26.3%, '잘모름'은 9.7%로 집계됐다. 50대는 '개정해야 한다' 62.7%, '개정할 필요가 없다' 22.8%, '잘모름' 14.5% 순이었다. 30대는 '개정해야 한다' 55.3%, '개정할 필요가 없다' 31.8%, '잘모름' 12.9%로 답변했다. 만18~29세는 '개정해야 한다' 53.1%, '개정할 필요가 없다' 27.4%, '잘모름' 19.5%였다. 70대 이상은 '개정해야 한다' 41.5% '개정할 필요가 없다' 36%, '잘모름' 22.5%로 전 연령 가운데 유일하게 '개정해야 한다'가 과반을 차지하지 못했다. 국정 지지별로는 '잘못하고 있다'는 응답자 중 74.9%가 '개정해야 한다'고 답변했으며 '잘모름'은 13.3%, '개정할 필요가 없다'는 11.9%로 나타났다. 반면 '잘하고 있다'는 응답자 중에서는 62.5%가 '개정할 필요가 없다'고 대답했으며 '개정해야 한다' 18.8%, '잘모름' 18.7%였다. 성별로는 남성은 '개정해야 한다' 65.8%, '개정할 필요가 없다' 29.5%, '잘모름' 15.5%로 조사됐다. 여성은 '개정해야 한다' 50.9%, '개정할 필요가 없다' 29.5%, '잘모름' 19.6%로 나타났다. 김대은 미디어리서치 대표는 "흔히 '1987년 체제'로 불리는 현행 헌법은 40년 가량 시간이 흐르면서 승자독식과 패권정치의 극심한 부작용으로 인해 개헌에 대한 정치권과 국민적 공감대가 높아졌다"고 분석했다. 김 대표는 "보수와 진보 지지층에서 헌법개정을 바라보는 시선이 달라 향후 헌법 개정 논의시 상당한 진통을 겪을 수도 있음을 보여준 결과가 나왔다"고 설명했다. 이번 여론조사는 성·연령·지역별 인구비례 할당 추출 방식으로 추출된 표본을 구조화된 설문지를 이용한 무선(100%) ARS 전화조사 방식으로 실시했으며 응답률은 3.5%, 신뢰수준은 95%, 표본 오차는 ±3.1%p다. 통계보정은 2024년 1월말 행정안전부 주민등록 인구통계를 기준으로 성별, 연령별, 지역별 가중 값을 부여(셀가중)했다. 자세한 내용은 중앙선거여론조사심의위원회 홈페이지를 참조하면 된다. right@newspim.com 2024-11-28 06:00

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[여론조사] 尹지지율 0.9%p↑, 27.8% [서울=뉴스핌] 박성준 기자 = 윤석열 대통령의 지지율이 소폭 상승해 20%대 중후반을 기록했다는 여론조사 결과가 28일 발표됐다. 종합뉴스통신사 뉴스핌 의뢰로 여론조사 전문업체 미디어리서치가 지난 25일~26일 이틀간 전국 만 18세 이상 남녀 1000명에게 물은 결과 윤 대통령의 국정운영에 대한 긍정평가는 27.8%로 집계됐다. 부정평가는 69.8%로 나타났다. '잘 모름'에 답한 비율은 2.4%다. 긍정평가는 지난 조사에 비해 0.9%포인트(p) 상승했고 부정평가는 1.7%p 하락했다. 긍정평가와 부정평가 간 격차는 42.0%p다. 연령별로 보면 40대에서 긍정평가와 부정평가 격차가 극명하게 드러났다. 만 18세~29세에서 '잘함'은 21.4% '잘 못함' 76.8%였고, 30대에서는 '잘함' 29.5% '잘 못함' 68.3%였다. 40대는 '잘함' 16.2% '잘 못함' 83.0%, 50대는 '잘함' 23.6% '잘 못함' 74.6%로 집계됐다. 60대는 '잘함' 31.8% '잘 못함' 65.9%였고, 70대 이상에서는 '잘함' 48.4% '잘 못함' 45.1%로 집계됐다. 지역별로는 서울 '잘함' 23.9%, '잘 못함'은 73.8%로 집계됐다. 경기·인천 '잘함' 26.0% '잘 못함' 72.8%, 대전·충청·세종 '잘함' 29.8% '잘 못함' 63.6%, 강원·제주 '잘함' 15.4% '잘 못함' 82.1%로 조사됐다. 부산·울산·경남 '잘함' 28.6% '잘 못함' 68.7%, 대구·경북은 '잘함' 47.8% '잘 못함' 49.1%로 집계됐다. 전남·광주·전북은 '잘함' 22.9% '잘 못함' 75.9%로 나타났다. 성별로도 남녀 모두 부정평가가 우세했다. 남성은 '잘함' 23.5% '잘 못함' 74.9%, 여성은 '잘함' 32.1% '잘 못함' 64.6%였다. 김대은 미디어리서치 대표는 "윤석열 대통령의 인적쇄신 약속과 APEC·G20 정상외교 활약, 이재명 대표의 선거법 위반 1심 판결(징역 1년, 집행유예 2년) 때문에 보수층 중심으로 상승세를 보이고 있다"며 "하지만 윤 대통령의 지지율 30% 회복 여부는 국민 눈높이에 맞는 쇄신 인사들의 기용 여부와 김건희 여사 특검 여부에 달렸다"고 평가했다. 그러면서 "이재명 민주당 대표가 위증교사 혐의 재판에서 무죄 판결을 받으며 야권은 김건희 여사 특검·채 상병 사건 관련 국정조사 등 정치적 반격을 노리고 있어 윤 대통령 지지율 상승세 유지가 쉽지만은 않을 것"이라고 덧붙였다. 차재권 부경대 정치외교학과 교수는 "국민 앞에 모습을 드러내고 변화하려는 의지를 형식적으로나마 보여준 게 보수층 결집 효과가 있는 것 같다"며 "(지지율이) 조금 더 오를 수도 있었는데 이재명 대표의 위증교사 혐의 무죄 판결 때문에 소폭 상승하는 데 그친 것 같다"고 분석했다. 이번 여론조사는 성·연령·지역별 인구비례 할당 추출 방식으로 추출된 표본을 구조화된 설문지를 이용한 무선(100%) ARS 전화조사 방식으로 실시했으며 응답률은 3.5%, 표본오차는 95% 신뢰수준에 ±3.1%p다. 통계보정은 2024년 1월말 행정안전부 주민등록 인구통계를 기준으로 성별 연령별 지역별 가중 값을 부여(셀가중)했다. 자세한 내용은 중앙선거여론조사심의위원회 홈페이지를 참조하면 된다. parksj@newspim.com 2024-11-28 06:00