전체기사 최신뉴스 GAM 라씨로
KYD 라이브
KYD 디데이
사회 복지

식약처, 신속 출하승인 대상 의약품 확대…공급 중단·부족 백신 포함

기사입력 : 2024년10월25일 16:28

최종수정 : 2024년10월25일 16:28

기존 대상 위기대응·대유행 감염병 예방 백신
식약처 "백신 안정적으로 공급되는 환경 조성"

[세종=뉴스핌] 신도경 기자 = 위기대응 의료제품, 대유행 감염병 예방백신 등에 한정된 신속 출하승인 대상 의약품이 생산·수입·공급 중단 또는 공급 부족 보고된 백신까지 확대됐다.

식품의약품안전처는 오는 26일부터 신속출하승인 대상 의약품 범위를 확대하는 것을 주요 내용으로 하는 '국가출하승인의약품 지정, 승인 절차 및 방법 등에 관한 규정'을 시행한다고 25일 밝혔다.

국가출하승인제도는 백신, 혈장분획제제 등을 시중에 유통하기 전에 제조단위(로트)별로 시험·자료 검토 결과를 종합적으로 평가해 의약품의 품질을 국가가 한 번 더 확인하는 제도다. 신속 출하승인은 검정항목, 제출자료 등을 별도로 정해 다른 출하승인에 우선해 처리하는 제도다.

대한산부인과의사회 소속 전문의(오른쪽)가 청소년에게 자궁경부암 백신 예방접종을 하고 있다.[사진=글락소 스미스클라인]

기존 신속 출하승인 대상 의약품은 위기대응 의료제품이다. 위기대응 의료제품은 감염병의 대유행 등 공중보건 위기상황에 효과적으로 대비하기 위해 별도 지정·관리하는 의약품이다. 생물테러감염병 및 대유행 감염병 예방백신 등으로도 한정돼 있다. 이번 개정에 따라 신속 출하승인 대상 의약품은 '생산·수입·공급 중단 또는 공급 부족 보고된 백신'으로 확대된다.

식약처는 "면역 형성을 위해 적기 접종이 필수인 소아 대상 국가예방접종 백신 등이 의료현장에 안정적으로 공급되는 환경이 조성될 것으로 기대한다"며 "우리나라 국민의 감염병 예방을 위한 백신의 안정적인 공급에 필요한 행정적 지원을 적극 제공할 계획"이라고 강조했다. 

sdk1991@newspim.com

[뉴스핌 베스트 기사]

사진
SKT '유심 교체' 북새통...내 차례 올까 [인천=뉴스핌] 김학선 기자 = 가입자 유심(USIM) 정보를 해킹 당한 SK텔레콤이 유심 무료교체 서비스를 시작한 28일 인천의 한 대리점에서 고객들이 유심 교체를 위해 줄을 서 차례를 기다리고 있다. SKT는 사이버침해 피해를 막기 위해 이날 오전 10시부터 전국 2600여곳의 T월드 매장에서 희망 고객 대상 유심 무료교체 서비스를 진행한다. 2025.04.28 yooksa@newspim.com   2025-04-28 12:12
사진
"화웨이, 엔비디아 H100 능가 칩 개발" [서울=뉴스핌]박공식 기자 = 중국 화웨이가 미국이 수출 금지한 엔비디아 칩을 대체할 최신 인공지능(AI) 칩을 개발해 제품 시험을 앞두고 있다고 월스트리트저널(WSJ)이 현지 시간 27일 보도했다. 신문은 화웨이가 일부 중국 기술기업에 새로 개발한 '어센드(Ascend) 910D'의 시험을 의뢰했다고 전했다. 어센드 910D는 엔비디아의 H100보다 성능이 더 우수한 것으로 평가되고 있으며 이르면 5월 말 시제품이 나올 것으로 예상된다. 앞서 로이터통신은 21일 화웨이가 자체 개발한 AI칩 910C를 내달 초 중국 기업에 대량 출하할 계획이라고 보도한 바 있다. 화웨이를 비롯한 중국 기업들은 데이터를 알고리즘에 제공해 더 정확한 결정을 내리게 하는 훈련 모델용으로 엔비디아 칩에 필적하는 첨단 칩을 개발하는 데 주력해왔다. 미국은 중국의 기술 개발을 억제하기 위해 B200 등 최첨단 엔베디아 칩의 중국 수출을 금지하고 있다. H100의 경우 2022년 제품 출하 전에 중국 수출을 금지했다.  중국 베이징에 있는 화웨이 매장 [서울=뉴스핌]박공식 기자 = 2025.04.28 kongsikpark@newspim.com kongsikpark@newspim.com 2025-04-28 12:26
안다쇼핑
Top으로 이동