유럽 시장 출시 대량 생산 체계 구축
[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 프레스티지바이오로직스가 바이오시밀러 '투즈뉴'의 대량생산을 본격화한다.
바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 전문기업 프레스티지바이오로직스는 5일 모회사인 프레스티지바이오파마와 123억 원 규모의 '투즈뉴' 원료의약품(DS) 공급 계약을 체결했다고 밝혔다. 계약 기간은 2025년 9월 17일까지로, 이는 지난해 매출액 대비 567%에 달하는 규모다. 올해만 '투즈뉴' 관련 생산 계약 총액은 190억 원에 이른다.
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| 프레스티지바이오로직스 로고. [사진=프레스티지바이오로직스] |
'투즈뉴'는 허셉틴(Trastuzumab) 바이오시밀러로, 지난 9월 유럽연합집행위원회(EC)로부터 판매 허가를 받았다. 정식 판매는 내년부터 시작될 예정이다. 이번 계약은 유럽 품목 허가 이후 진행된 시험생산 및 안정성 테스트 물량 발주에 이어 추가로 대규모 물량을 확보하기 위한 것이다.
DS(원료의약품)는 항체단백질을 배양 및 정제해 안정화를 위한 버퍼를 첨가한 물질로, 이후 완제 포장 공정을 거쳐 최종 의약품(DP)으로 제작된다. 프레스티지바이오파마는 유럽 지역 판매를 앞두고 충분한 원료 의약품 확보가 필요하다는 판단에 따라 이번 계약을 체결한 것으로 보인다.
이번 계약은 프레스티지바이오로직스의 글로벌 입지를 강화하는 계기가 될 전망이다. '투즈뉴'의 대량 생산과 함께 모회사 파이프라인 제품인 신규 바이오시밀러(PBP1601)와 췌장암 항체신약(PBP1510) 등의 수주도 이어지며, 회사의 수주 잔고는 현재 220억 원을 초과한 상태다.
현덕훈 프레스티지바이오로직스 대표는 "모회사 제품 생산과 고객사 영업이라는 투트랙 전략이 속도를 내면서 글로벌 CDMO기업으로 착실히 자리매김하고 있다"며 "미국 생물보안법 상원 통과 여부가 이달 결정되는 가운데 고객사 영업에서도 글로벌 빅파마의 최종 발주를 이끌어내기 위해 최선을 다할 것"이라고 밝혔다.
sykim@newspim.com
