엔젠바이오, 혁신형 의료기기 기업 재인증 성공

기사입력 : 2025년01월09일 09:06

최종수정 : 2025년01월09일 09:06

[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = NGS 정밀진단 플랫폼 전문기업 엔젠바이오는 보건복지부가 주관 '혁신도약형 기업' 재인증을 받았다고 9일 밝혔다.

엔젠바이오는 2028년 1월까지 향후 3년간 혁신형 의료기기 인증기업으로서, 보건복지부의 다양한 세제 및 인허가 지원과 시장 확대에 유리한 혜택을 받을 수 있다.

엔젠바이오는 NGS 기반의 정밀진단 제품의 연구개발 성과, 기술적 차별화 및 기업 윤리성 등을 인정받았다. 특히 암 유전체 빅데이터 분석 기술과 AI 기술이 적용되고 있는 자동 분석 SW에서 높은 평가를 받았다. 이러한 차별화된 NGS 정밀진단 제품 및 자동 분석 SW가 실제 많은 병원에 보급되어 환자 대상으로 활용되고 있고, 해외 수출도 진행되고 있다.

인증을 받은 기업은 시장에서의 높은 신뢰성 확보와 함께 신속한 허가 및 평가 절차가 가능해진다. 연구개발비 지원, 세제 혜택, 정부 주도 사업 우선권이 주어지는 등 사업적인 부분과 연구 개발 부분에서 매우 유리한 혜택을 받을 수 있다.

최대출 대표는 "이번 혁신형 의료기기 기업 재인증은 그 동안의 엔젠바이오가 NGS 기반의 다양한 정밀진단 제품들을 상용화하고, 암 유전체 빅데이터 분석 기술을 결합함으로써 기술적 차별화에 성공한 것을 입증한 결과물"이라며 "올해는 빅데이터 머신러닝 등 AI 정밀분석 및 진단 솔루션을 고도화시켜 보다 차별화된 기술로 글로벌 암 정밀진단 시장을 선도하겠다"고 밝혔다.

sykim@newspim.com

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