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HLB, 내일 오전 '간암 신약' FDA 심사 결과 공개

기사입력 : 2025년03월20일 09:29

최종수정 : 2025년03월20일 19:06

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[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = HLB가 21일 오전 회사 유튜브 채널을 통해 간암 신약 '리보세라닙'의 미국 식품의약국(FDA) 심사 결과를 공개할 것으로 보인다. 

HLB는 20일 HLB 그룹 공식 블로그에 공지글을 올리고 "HLB 간암 신약에 대한 FDA 결과는 예상컨대, 내일 아침에 유튜브를 통해 알려드리게 될 듯합니다"라고 밝혔다.

HLB 로고. [사진=HLB]

이어 "오늘 아침, 많은 주주님들께서 신약에 대한 FDA 심사 결과를 기다리실듯하여 미리 알려드린다"며 "결과 통보가 오는대로 최대한 빨리 홈페이지를 통해 공지하고 유튜브를 통해 알려드리겠다"고 전했다.

HLB는 FDA에 회사의 간암 신약 리보세라닙과 중국 항서제약의 항암제 캄렐리주맙 병용요법 허가를 신청했다. 지난해 5월 FDA로부터 보완요구서한을 받은 뒤 두 번째 도전이다.

FDA 승인이 결정될 경우 HLB는 기술이전 없이 자력으로 모든 임상과 개발을 거쳐 FDA로부터 항암제 승인을 받은 국내 최초 기업이 된다. 

sykim@newspim.com

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긍정 영향 종목

  • Lockheed Martin Corp. Industrials
    우크라이나 안보 지원 강화 기대감으로 방산 수요 증가 직접적. 미·러 긴장 완화 불확실성 속에서도 방위산업 매출 안정성 강화 예상됨.

부정 영향 종목

  • Caterpillar Inc. Industrials
    우크라이나 전쟁 장기화 시 건설 및 중장비 수요 불확실성 직접적. 글로벌 인프라 투자 지연으로 매출 성장 둔화 가능성 있음.
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