[서울=뉴스핌] 이나영 기자= 딥큐어는 자사의 복강경 기반 신장신경차단술(RDN, Renal Denervation) 시스템 하이퍼큐어(HyperQure)의 국내 임상시험 초기 케이스 결과가 미국심장학회(ACC) 산하 공식 학술지 제이에이씨씨 케이스 리포트(JACC: Case Reports)에 게재됐다고 25일 밝혔다.

논문은 국내에서 진행중인 저항성 고혈압 환자 대상  첫 두 사례를 통해 하이퍼큐어 RDN 시술의 탁월한 치료 결과를 소개했다. 복강경 접근 방식 RDN 시술 후 3개월 간 아무런 부작용이 없었으며 첫 번째 사례는 24시간 기준 수축기 혈압이 140 수은주밀리미터(mmHg)에서 104mmHg로 36mmHg 감소했고, 두 번째 사례는 199mmHg에서 104mmHg로 95mmHg 감소했다고 소개했다. 더욱이 이 결과는 각각 시술 후 항고혈압제를 3개, 4개 줄인 상태에서의 결과로 그 효과는 매우 큰 것을 알 수 있다.

딥큐어 로고. [로고=딥큐어]

이는 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 기존 혈관 내 접근(Intravascular) RDN기기인 메드트로닉의 '스파이럴'과 레코 메디컬의 '파라다이스' 기기들의 효과를 크게 앞선 결과다. 이 기기들 임상의 초기 2~3개월 24시간 기준 수축기 혈압이 각각 5.4mmHg, 8.5mmHg 감소에 그쳤던 것과 비교할 때 하이퍼큐어의 우수한 혈압강하 효과 및 안전성을 입증하는 중요한 정량적 데이터로 평가된다.

제이에이씨씨 케이스 리포트는 미국심장학회에서 발행하는 JACC 시리즈 중 하나로, 혁신적이고 교육적인 임상 사례만을 엄선해 게재하는 권위 있는 국제학술지다. 이 학술지는 가이드라인 제정과 실제 임상 현장에서도 참고되며 세계 각국의 심장내과, 고혈압, 중재시술 전문가들이 주목하는 실질적 영향력을 가진 학술 플랫폼이다.

하이퍼큐어는 서울대학교병원 정창욱 교수 주도로 약 10년에 걸쳐 개발된 복강경 수술용 의료기기다. 기존 혈관 내 접근 방식의 한계를 극복하고 혈관 외 접근 RDN(Extravascular RDN)이라는 새로운 대안을 제시한 치료기기다.

딥큐어는 현재 저항성 고혈압 환자를 대상으로 국내 및 미국에서 임상시험을 승인받아 진행 중이다. 국내에서는 임상 마무리 단계이며, 미국에서는 총 5개 주요 대학병원에서 임상시험이 활발히 진행 중이다.

이번 국제학술지 게재는 단순한 사례 보고를 넘어 하이퍼큐어의 글로벌 확장성, 기술 신뢰도, 고혈압 치료 패러다임 변화 가능성을 국제 심혈관 의료계에 각인시키는 계기로 평가된다.

딥큐어 관계자는 "이번 임상 초기 케이스 결과의 국제 학술지 발표는 하이퍼큐어의 효능이 기존 혈관 내 접근 대비 압도적으로 뛰어나다는 사실을 객관적으로 인정받은 결과"라며 "국내 및 미국 임상의 정량적 데이터를 기반으로 글로벌 시장 진입을 본격화할 것"이라고 밝혔다. 

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