AI 핵심 요약
beta- 천진생물-B가 6월 12일 LP-003 비염 III상 성공을 공시했다
- LP-003은 중국 중등도·중증 계절성 알레르기 비염에서 위약 대비 비강 증상 개선 효과를 입증했다
- 해당 시험은 다기관 무작위 이중맹검 위약 대조로 진행됐으며 안전성·유효성과 PK·PD도 함께 평가했다
!AI가 자동 생성한 요약으로 정확하지 않을 수 있어요.
이 기사는 6월 12일 오후 3시04분 '해외 주식 투자의 도우미' GAM(Global Asset Management)에 출고된 프리미엄 기사입니다. GAM에서 회원 가입을 하면 9000여 해외 종목의 프리미엄 기사를 보실 수 있습니다.
이 기사는 AI 번역에 기반해 생산된 콘텐츠로 중국 관영 증권시보(證券時報)의 6월 12일자 기사를 인용했다.
[서울=뉴스핌] 배상희 기자 = 천진생물-B(T.CHEN BIO 1779.HK)은 자체 개발한 LP-003이 계절성 알레르기 비염 적응증을 대상으로 한 III상 임상시험에서 사전에 설정된 주요 평가변수(primary endpoint)에 도달했으며, 해당 결과는 통계학적 및 임상적으로 모두 높은 유의성을 보였다고 공시했다.
알레르기 비염은 비점막의 비감염성 만성 염증성 질환으로, 특이 체질을 가진 개인이 알레르겐에 노출될 경우 주로 IgE에 의해 매개된다. 꽃가루, 집먼지진드기, 동물 비듬, 곰팡이 등의 알레르겐에 의해 비강 염증이 유발되는 것이 특징이다. 알레르기 비염은 천식, 결막염 등 다른 알레르기 질환과 함께 나타나는 경우가 많다. 주요 증상으로는 재채기, 콧물, 코막힘, 가려움 등이 있으며, 알레르겐의 종류에 따라 계절성 또는 지속성으로 나타날 수 있다. 전 세계 인구의 10%에서 20%가 알레르기 비염을 앓고 있으며, 이는 주요 만성 호흡기 염증 질환으로서 환자의 삶의 질과 사회경제적 상황에 심각한 영향을 미친다.
LP-003의 계절성 알레르기 비염 적응증 III상 임상시험은 중국에서 진행된 다기관, 무작위, 이중맹검, 위약 대조 연구다.
본 연구는 표준 치료로 충분한 효과를 보지 못한 중등도에서 중증 계절성 알레르기 비염 환자를 대상으로 LP-003과 위약의 치료 효과를 비교하는 것을 목적으로 한다.
회사는 총 546명의 환자를 등록했으며, 이들은 무작위로 두 그룹으로 나뉘어 각각 4주마다(Q4W) 100mg LP-003 주사 또는 4주마다(Q4W) 위약 주사를 투여 받았다.
주요 선정 기준은 '중국 알레르기 비염 진단 및 치료 가이드라인(2022년 개정판)'의 진단 기준에 부합하면서 표준 치료로 만족스러운 효과를 얻지 못한 계절성 알레르기 비염 환자였다. 주요 제외 기준은 계절성 알레르기 비염 이외의 동반 질환을 가진 환자였다.
연구의 주요 평가변수는 표준 치료로 조절되지 않는 중등도에서 중증 계절성 알레르기 비염 환자에서 LP-003의 임상적 효능을 평가하는 것으로, 꽃가루 고농도 시기(PPP)의 비강 증상 총점(TNSS)을 기준으로 했다. 2차 평가변수는 LP-003의 안전성과 효능(비강 증상 및 구제 약물 사용 일수 점수(DNSMS), 안구 증상 및 구제 약물 사용 일수 점수(DNOMS)), 그리고 약동학(PK) 및 약력학(PD)을 평가하는 것이다.
pxx17@newspim.com
