[서울=뉴스핌] 이나영 기자= 단백질 상호작용 빅데이터 기반 인공지능(AI) 신약개발 기업 프로티나가 국가신약개발사업단의 '2026년도 제1차 신약개발사업 신약 연구개발(R&D) 생태계 구축 연구' 비임상 과제에 선정됐다고 18일 밝혔다.

선정된 과제는 '신규 작용기전 기반의 골관절염 치료제 후보물질 PRT-101의 혁신신약(First-in-class) 진입을 위한 전임상 효능·독성 평가 및 의약품 제조·품질관리(CMC) 개발 연구'다. 최종 목표는 임상 1상 승인이다.

회사에 따르면 PRT-101은 연골 생성의 핵심 전사인자인 SOX9 단백질을 직접 조절하는 골관절염 치료제 후보물질이다. 기존 골관절염 치료제들이 통증 완화나 신호전달 경로 조절 방식을 취하는 것과 달리, PRT-101은 연골 형성의 핵심 조절 인자를 직접 표적해 손상된 연골의 구조적 재생 및 기능 회복, 통증 개선을 목표로 개발되고 있다.

PRT-101은 최근 유럽류마티스학회(EULAR 2026)에서 글로벌 임상 3상 단계의 선두 후보물질인 로어시비빈트 대비 우수한 전임상 결과를 발표했다. 중증 골관절염 동물모델에서 연골 재생 및 구조 유지, 통증 완화, 운동 기능 회복, 염증 환경 개선 등 주요 평가 지표 전반에서 우위를 확인했다.

프로티나는 PRT-101의 설치류·비설치류 대상 효능·독성 평가와 의약품 CMC 개발을 수행할 계획이다. 2027년까지 글로벌 신약 개발 수준에 부합하는 데이터 패키지를 확보해 임상 1상 승인과 향후 기술이전 및 글로벌 사업화를 위한 기반을 마련한다.

프로티나 관계자는 "이번 국가신약개발사업 선정은 PRT-101의 임상 진입과 글로벌 사업화 가능성을 높이는 계기"라며 "미국 국제골관절염학회(OARSI) 및 EULAR 2026 등을 계기로 다수의 글로벌 제약사와 논의가 진행 중인 만큼 향후 기술이전 및 공동개발 등 글로벌 사업화 전략을 구체화할 것"이라고 말했다.

한편 국가신약개발사업은 국내 제약·바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 2021년부터 10년간 신약 개발의 전주기 단계를 지원하는 범부처 국가 R&D 사업이다.

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