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2025.12.04 (목)

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알테오젠 파트너사 MSD, '키트루다 SC' 유럽 품목 허가 획득 ... 이번 승인은 MSD가 지난 9월 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 피하주사(SC... 2025-11-20 09:46

바이넥스, 오송공장 증설…"연이은 수주로 생산규모 확대" ... 그러나 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 의약품청(EMA) 양측의 인증을 모두 보유한 생산시설은 여전히 제한적이다... 2025-09-22 08:54

알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 유럽 품목 허가 획득 ... 아이럭스비는 알테오젠이 허셉틴 바이오시밀러에 이어 두 번째로 허가 받은 바이오시밀러 제품으로 지난 7월 유럽 의약품청... 2025-09-17 08:52

바이넥스, 208억원 규모 수주계약 체결…"역대 최대 규모" ... [로고=바이넥스] 바이넥스는 미국 식품의약국(FDA) 와 유럽 의약품청(EMA) 실사를 모두 성공적으로... 2025-09-08 09:33

美 생물보안법 재추진…수혜 기대되는 국내 CDMO 기업은? ... 송도공장은 6000리터 규모로 구성됐으며 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 의약품청(EMA) cGMP(의약품 품질... 2025-09-05 17:01

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