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[종목이슈] 코오롱생명과학 ‘인보사’ 논란…“17년 보관 분석보고서·샘플” 관건

기사입력 : 2019년04월01일 14:22

최종수정 : 2019년04월01일 16:23

새로 발견한 세포, 모든 작용 기전 증명해야…
식약처 발표 이후에도 주가 하락 장기화 불가피

[서울=뉴스핌] 김유림 기자 = 코오롱생명과학과 코오롱티슈진이 대표 파이프라인 ‘인보사’ 판매 중지 이슈로 하한가를 기록중이다. 금융투자업계는 지난 17년 동안 진행한 인보사의 임상 분석보고서 및 샘플 보관 여부가 주가 회복의 핵심이라고 보고 있다.

1일 한국거래소에 따르면 코오롱생명과학 주가는 개장과 함께 가격제한폭까지 떨어지며 오후 2시 14분 현재 전 거래일 대비 2만2500원(29.92%) 하락한 5만2700원을 나타내고 있다. 같은 시각 코오롱티슈진도 전일보다 29.90%(1만300원) 내린 2만4150원을 기록, 하한가로 떨어졌다. 지주사인 코오롱도 두 자릿수(19.64%)로 빠지며 낙폭을 키우고 있다.

인보사케이주(인보사-K)에 대한 국내 유통 및 판매 중지를 결정한 여파가 관련주의 하락세로 이어진 것으로 풀이된다. 앞서 지난 3월31일자로 식품의약품안전처는 코오롱생명과학의 골관절염치료제인 ‘인보사-K’의 주성분 중 1개 성분이 허가 당시 제출한 자료에 기재된 세포와 다른 세포인 것으로 추정된다고 밝혔다.

식약처는 즉각 코오롱생명과학에 제조 판매 중지를 요청했고, 회사 측은 해당 제품에 대해 자발적으로 유통·판매를 중지했다. 아울러 코오롱생명과학의 자회사인 코오롱티슈진은 현재 진행 중인 미국 임상 3상 시험도 중단키로 했다.

[서울=뉴스핌] 윤창빈 기자 = 이우석 코오롱생명과학 대표이사가 1일 오전 서울 중구 프레스센터에서 열린 ‘코오롱생명과학 인보사 판매중지 관련 기자간담회’에서 입장을 밝히고 있다. 2019.04.01 pangbin@newspim.com

이날 이우석 코오롱생명과학 대표는 기자간담회를 열고 “17년 전인 2003년 처음 만들어서 현재까지 쓰고 있는 ‘인보사’를 구성하는 형질전환세포가 지금까지 알고 있었던 연골유래세포가 아니라 293유래세포라는 것을 최근에 확인했다”면서 “오랜 기간 모르고 있었다는 사실이 참담하다. 환자분들과 바이오산업과 관련해 고군분투하는 정부, 학계, 기업의 모든 분께 사과한다”고 해명했다.

즉 한 마디로 코오롱생명과학은 ‘인보사’의 주요 성분을 17년 동안 잘못 알고 있었다. 인보사는 퇴행성관절염 환자의 뼈와 뼈 사이에 주사해 증상을 완화시키고 관절구조를 개선하는 유전자치료제 신약이다.

1액과 2액으로 구성되어 있으며, 문제가 된 성분은 2액이다. 당초 코오롱 측은 2액을 ‘연골세포’로 알고 있었으나, ‘태아신장유래세포주’였던 것이다. 오는 15일 식약처가 공개하는 분석결과에 따라 국내판매 및 미국임상 재개가 결정된다.

이번 사태를 두고 금융투자업계는 ‘인보사’의 안전성과 효능, 기전 모두 17년간 균일하다는 것을 증명할 수 있는 ‘데이터 유무’가 주가 회복의 핵심이라고 분석한다.

익명을 요구한 바이오 전문 기관투자자는 “제약사는 의약품의 구성 성분마다 우리 몸에서 어떤 작용을 하는지 기전을 밝혀야 한다. 코오롱은 바뀐 세포에 대한 기전을 밝히지 않고 허가를 받아 국내 시판을 하고, 미국 임상을 진행한 셈”이라며 “세포를 잘못 알고 있었지만, 효능과 안전성은 같다는 코오롱의 논리를 증명하려면, 17년 동안 진행했던 모든 임상 샘플과 분석보고서가 남아 있어야 한다”고 강조했다.

이에 증명을 못 할 경우 극단적으로 회사가 존폐 위기에 처할 것이라는 주장도 나온다. 제약업계 관계자는 “잘못되면 기술이전 계약 무산뿐만 아니라 빅파마에게 위약금을 물어야 할 수도 있다. 코오롱생명과학과 티슈진은 인보사 이외에 당장 큰 이익을 낼 만한 모멘텀이 없다. 인보사 하나로 조단위 벨류에이션으로 커온 만큼 부정적인 결과가 나오면, 회사가 크게 흔들릴 것”이라고 귀띔했다.

또 오는 15일 식약처 결과가 긍정적으로 나온다 하더라도, 인보사 관련주의 주가 하락은 장기화가 불가피할 것으로 관측한다.

증권사 바이오 담당 애널리스트는 “17년 전부터 모든 데이터가 동일하다는 결과가 나온 후에도 국내 시판 및 미국 임상 재개까지 2~3개월 시간은 소요된다. 완전히 모든 게 해소되기 전까지는 주가는 지지부진할 것”이라고 전했다.

 

urim@newspim.com

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SPC "8시간 넘는 야간근무 없앤다" [서울=뉴스핌] 최원진 기자= SPC그룹이 27일 대표이사 협의체인 'SPC 커미티'를 열고 장시간 야간 근로를 폐지하고, 앞으로 생산직의 야근 시간을 8시간 이내로 제한하기로 했다고 밝혔다. SPC그룹은 야간 생산이 불가피한 일부 필수 품목을 제외하고, 가능하면 야간 가동 자체를 줄여나가겠다는 방침이다. 그룹 관계자는 "8시간 초과 야근 폐지를 위해 △인력 확충 △생산 품목 및 생산량 조정 △라인 재편 등 전반적 생산 구조를 완전히 바꿀 계획이다. 각 (계열)사별 실행 방안을 마련해 10월1일부터 전면 시행한다"고 설명했다. 이재명 대통령이 지난 25일 경기 시흥시 SPC 삼립 시흥 공장에서 열린 산업재해 근절 현장 노사간담회에서 발언을 하는 모습. [사진=대통령실]  주간 근무 시간 역시 단계적으로 단축해 장시간 노동에 따른 피로 누적과 사고 위험을 사전에 차단한다는 계획이다. 또한 이번 근무체계 전환이 현장에서 안정적으로 정착될 수 있도록 노조와 협의를 병행하고, 내부 교육 및 매뉴얼 정비 작업도 함께 추진할 예정이다. SPC는 "생산 현장의 장시간 야간 근로에 대한 지적과 우려를 무겁게 받아들여 근무 형태를 비롯한 생산 시스템 전반에 대한 개혁을 추진하기로 했다"며 "앞으로 근로자 안전이 최우선시되는 일터를 만들 수 있도록 적극 개선하고 투자하겠다"고 밝혔다. 이번 결정은 지난 25일 이재명 대통령이 SPC삼립 시화공장을 직접 찾아 현장 간담회를 주재하며 야간 노동과 과도한 업무 강도를 지적한 데 따른 것이다.  이 대통령은 지난 5월 SPC 시화공장에서 발생한 여성 노동자 사망 사고와 관련해 "수십 년이 흘렀지만 여전히 현장에서 노동자가 죽고 있다"며 "같은 방식의 사고가 반복되는 건 심각한 문제"라고 강하게 비판했다. 이어 "돈과 비용 때문에 안전과 생명을 희생하는 구조라면 반드시 바뀌어야 한다"며 "이번을 계기로 산재 사망률을 줄이기 위한 현실적이고 구체적인 대책이 마련되길 바란다"고 강조했다. 이날 간담회에는 김영훈 고용노동부 장관, 김용범 정책실장, 문진영 사회수석 등 청와대 주요 인사들이 배석했으며, SPC 측에선 허영인 회장과 김범수 SPC삼립 대표, 김지형 컴플라이언스위원장, 김희성 안전보건총괄책임자, 김인혁 노조위원장 등이 참석했다. CJ푸드빌, 크라운제과 등 타 식품업체의 현장 책임자들도 함께 자리를 했다. wonjc6@newspim.com 2025-07-27 13:22
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