"노약자·기저질환 취약층 우선 접종 등" 배포 기준 제시
[서울=뉴스핌] 최원진 기자= 미국 연방 보건부 자문단이 도널드 트럼프 행정부가 지원하는 코로나19(COVID-19) 백신 후보물질 중 4종이 최종 임상시험에서 실패할 것으로 예상하고 있는 것으로 나타났다.
1일(현지시간) CNBC뉴스 보도에 의하면, 이날 미국 국립학술원(National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine; NASEM, 이하 학술원)은 백신이 승인나면 시행할 연방 백신 배포 계획 보고서 초안을 발표했다.
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| 백신 시험 이미지. 2020.07.02 [사진=로이터 뉴스핌] |
보고서는 개발에 성공한 코로나19 백신은 노약자와 기저질환이 있는 취약층의 미국인이 우선적으로 접종받는 등 총 4단계로 나뉘어 배포될 예정인데, 임상시험에 참여한 모든 자원대상자들은 단계별 배포 지침과 무관하게 조기에 승인된 백신 접종을 받을 수 있을 것으로 기대한다고 밝혔다.
학술원은 보고서에서 트럼프 행정부의 '초고속 작전(Operation Warp Speed)' 프로그램이 자금을 지원하는 백신 후보물질은 7종인데, 이중 4종이 3차 임상시험에서 실패할 것으로 가정했다.
보고서는 "4개의 임상시험은 실패할 것으로 가정하며, 해당 시험 대상자들 약 12만명에게는 승인된 백신을 접종할 수 있는 기회가 제공될 것"이라고 적시됐다. 이어 "3개의 임상시험은 성공할 것이다. 1 대 1 비율로 백신 투여군과 플라시보군으로 나뉘는데, 향후 플라시보 대상자들도 승인된 백신을 접종받는다"고 설명했다.
과학 저널 '바이오스태티스틱스'에 실린 한 연구에 따르면 감염병 백신의 임상시험과 규제승인을 통과할 가능성은 33.4%다.
현재까지 모더나, 화이자, 아스트라제네카 등이 3차 임상시험에 돌입했다. 미국 보건 관리들은 올해 말까지 적어도 1종의 안전하고 예방에 효과적인 백신이 승인날 것이며, 내년 초에는 1종 이상의 백신이 나올 것으로 기대하고 있다.
그러나 백신의 효과를 장담할 수 없다는 의견도 나오고 있다. 코로나19 바이러스는 불과 8개월 전에 처음 발견됐고, 바이러스에 감염되면 인체가 어떻게 반응하는지에 대한 의문점이 여전히 남아있기 때문이다. 이번 보고서도 "다수의 백신 후보물질이 임상 중에 있지만, 아직 감염 예방이나 심각한 질병을 억제하는 효과가 어느 정도인지는 모른다"면서 "백신의 효능 수준이 모집단마다 다를 수도 있고 효능이 낮은 경우 예방 접종을 거부한다거나 해서 백신 수요에 영향을 미칠 수 있다"고 적시했다.
재감염 사례도 속출하고 있는 점도 우려된다. 홍콩에서는 지난 3월 1차로 감염됐다가 격리해제된 후 4개월 만에 다시 바이러스에 감염된 환자 사례가 나왔고 유럽과 미국에서도 재감염이 보고됐다.
마크 팬도리 미 네바다주 공중보건연구소 소장 등 보건 전문가들은 단기간 안에 재감염이 가능하다면, 백신의 실효성에 의문을 제기할 수 밖에 없다고 말하고 있다.
wonjc6@newspim.com
