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전 세계 백신 개발 경쟁 5개 후보로 압축...관리·유통 등 과제 '수두룩'

기사입력 : 2020년10월02일 15:45

최종수정 : 2020년10월02일 15:45

개발 물질 300여개...아스트라제네카 등 5개사 물질 3상
"빠르면 연내 승인도 가능...일반인 접종은 내년 중반께나"
초저온 보관·수송 체계·효능 문제 해결 등 과제로 거론
백신 한계성 부각·사용 불가피성 등에 치료제 관심

[서울=뉴스핌] 이홍규 기자 = 전 세계 코로나19(COVID-19) 백신 개발 경쟁이 5개 물질로 압축된 모양새다. 빠르면 연내 규제 당국의 관련 승인이 내려질 수 있다는 전망이 나오는 가운데 일반인 백신 접종은 내년 중반이 돼서야 가능할 것이라는 관측이 제시된다.

백신 출시를 앞두고 관리·유통 문제가 조속히 해결해야 할 과제로 거론되고 있다. 개발 과정 압축에 따라 한계점으로 지적되고 있는 '안전성'과 '효능'을 최대한 보장하려면 초저온 보관은 필수적이다. 수십억회 분량의 백신을 실어나를 수송 체계 확보도 관건이다. 1세대 백신 이후 효능 지속기간 문제는 장기적인 숙제로 언급된다.

◆ 임상시험 40개 물질 중 5개 3상 

세계보건기구(WHO)에 따르면 전 세계에서 300여개 물질이 코로나19 백신으로 개발되고 있는 가운데 약 40개가 임상시험 중이다. 이 중 10개 물질이 마지막 임상시험 단계인 3상을 진행하고 있다. 10개 중에서 5개가 유력 물질로 거론되고 있다.

코로나19 백신 이미지 [사진 = 로이터 뉴스핌]

이 유력 5개 물질을 개발 중인 곳은 ▲영국 아스트라제네카(영국 옥스퍼드대학과 공동 개발) ▲미국 화이자(독일 바이오엔테크와 공동 개발) ▲미국 모더나 ▲미국 노바백스 ▲미국 존슨앤드존슨이다. 3상을 진행 중인 나머지 5개는 러시아 가말레야 연구소와 중국 기업 3곳의 개발 물질이다. 중국 기업 중 시노팜은 2종류의 백신을 개발하고 있다.

◆ "일반인 접종 내년 중반 돼야"

보건 전문가들은 이 5개 가운데 이르면 연내 승인을 받아 출시되는 물질이 있을 것으로 봤다. 다만 올해 안에 나오더라도 현지 의약 당국의 긴급허가 방식을 통해 감염 고위험군에 대한 우선 접종이 이뤄질 가능성이 커 모두가 기대하는 일반인 접종은 내년 중반께나 가능할 것이라는 게 대체적인 견해다.

긍정적인 3상 시험 초기 결과 자료가 나오게 되면 한 달 안에도 해당 국가 의약 당국으로부터 긴급허가 등 승인을 받을 수 있다. 이후 감염 고위험군의 접종이 먼저 진행된 뒤 전체적인 3상 시험 결과의 자료 수집 및 분석 과정을 거치면 일반인 대상 접종이 가능하다. 전체적인 3상 결과의 평가에 약 6개월이 소요될 전망이다.

아스트라제네카 로고 [사진=로이터 뉴스핌]

이와 관련, 화이자는 3상 임상시험 자료 분석을 시작할 수 있는 충분한 자료를 10월 안에 확보하게 될 것이라고 밝힌 바 있고, 모더나는 3상의 중간 분석이 오는 11월 시작돼 늦으면 12월에 끝날 수 있다고 했다. 아스트라제네카는 연내 당국의 승인 획득을 목표로 하고 있다고 밝혔다.

◆ 관리·유통 시급 해결 과제

모두가 고대하는 백신이 출시되더라도 해결해야 할 난제들이 쌓여있다. 당장의 문제는 관리와 유통 문제다. 현재 각 기업의 백신 개발 과정은 통상 수년 걸리던 것을 1년 안팎으로 압축했기 때문에 출시 이후에도 효과성 및 안전성 데이터 부족이라는 꼬리표가 붙을 수밖에 없다. 따라서 유통 시 효과성과 안전성을 최대한 보장하기 위해 초저온 상태 유지가 필수적이다.

세계경제포럼(WEF)에 따르면 개발되고 있는 코로나19 백신 중 일부는 약 -80℃의 온도에서 보관돼야 한다. 임상시험 때와 같은 '극도로 세심한' 환경이 유통 시에도 유지돼야 하는 셈이다. 하지만 현재 의료 공급망에서 백신은 통상 2~8℃에서 유통되고 있다. 또 아프리카와 남미, 아시아 일부 지역은 냉각 유통 시설이 잘 갖춰져 있지 않아 초저온 보관이 시급히 해결해야 할 과제로 부상하고 있다.

[할리우드 로이터=뉴스핌] 이홍규 기자 = 미국 플로리다 주 할리우드에 위치한 '아메리카 연구센터(RCA)'에서 코로나19(COVID-19) 백신 임상시험 참가자에게 백신 개발물질이 투여되고 있다. 2020.09.24 bernard0202@newspim.com

수송 방법도 과제다. 2년에 걸쳐 전 세계에 필요한 수십억회 분량의 백신을 공급한다고 가정할 경우 화물 20만개와 비행기 1만5000대, 냉각박스 1500만개가 대략 필요할 것으로 추산된다. WEF는 대량 생산에 들어간 백신 중 일부가 엄격한 관리가 필요로 하지 않게 되면 이러한 난제 중 일부는 사라질 수 있다면서, 그렇더라도 물류 상에서 특별한 대책이 필요하다고 강조했다.

◆ 효능 지속성은 장기 해결 숙제

1세대 코로나19 백신 출신 이후 면역력 지속기간 등 효능 문제는 장기적으로 풀어야 할 숙제다. 현재 개발 중인 물질이 백신으로 나오더라도 코로나19 바이러스의 원천 예방 효과를 보기는 어렵다. 기업들의 실질적 목표는 코로나19 바이러스 감염에 따른 '증상'의 예방이다.

옥스퍼드대학에서 아스트라제네카의 임상시험을 주도하고 있는 앤드류 폴라드는 파이낸셜타임스(FT)에 "백신을 통해 우리가 진정으로 원하는 건 병원 입원이나 중환자실에 들어가는 경우, 또는 사망자 발생을 막는 것"이라며, 무증상 감염을 완전히 예방하는 것은 훨씬 큰 과제"라고 말했다. 케이트 빙엄 영국 정부 백신 태스크포스(TF) 위원장인 면역력 지속 기간을 1년으로 가정하고 있다며, 매년 접종을 받아야 할 수도 있다고 말했다.

◆ 백신 한계성 등에 치료제 관심

이처럼 백신의 한계가 잇따라 부각되고 있는 가운데 치료제에 대한 관심도 크다. 치료제는 백신 한계성에 따른 반사 효과뿐 아니라 사후적으로 사용이 불가피하다는 점에서 관심이 많다. 비즈니스인사이더(BI)는 ▲길리어드사이언스의 렘데시비르 ▲혈장 치료 ▲덱사메타손 ▲로슈의 악템라 ▲일라이릴리의 항체 치료 개발 물질 LY-CoV555 ▲일라이릴리의 바리시티닙 등에 주목했다.

렘데시비르와 혈장 치료는 인공호흡기 착용이 필요 없는 환자를 대상으로 미국 식품의약국(FDA)의 긴급 승인이 내려졌다. 3상이 진행 중인 덱사메타손은 앞선 임상시험에서 중증 환자의 사망률을 낮춘 것으로 발표됐다.

미국 뉴욕증권거래소 플로어 스크린에 비친 일라이릴리 로고. [사진= 로이터 뉴스핌]

bernard0202@newspim.com

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"트럼프, 中 특별교역국 박탈 가능성" [서울=뉴스핌] 박공식 기자 = 미국과 중국 사이에 자존심을 건 관세전쟁이 계속 고조될 경우 트럼프 행정부가 중국에 부여한 특별교역국(PNTR:Permanent Normal Trade Relations, 영구정상교역관계) 지위까지 박탈해 중국에 대한 관세를 평균 61%까지 올릴 가능성이 있다고 로이터통신이 무역전문가들을 인용해 5일(현지시간) 보도했다. 통신은 도널드 트럼프 대통령이 취임 첫날(1월20일) 하워드 러트닉 상무장관 지명자와 제이미슨 그리어 미 무역대표부(USTR) 대표 지명자에게 중국의 특별교역국 지위와 관련한 입법적 조치를 검토하라고 지시했다고 전했다. PNTR은 이전 '최혜국대우(most-favored-nation treatment)'로 불려진 것으로, 관세와 항해 등 양국간 관계에서 제3국에 부여한 조건보다 절대 불리하지 않은 대우를 하는 것이다. 세계무역기구(WTO)가 교역의 일반원칙으로 지지하고 있다. 미국은 2000년 중국의 WTO 가입 전 중국에 PNTR 지위를 부여했다. 이후 중국의 대미수출은 급격하게 증가했다. 트럼프 대통령의 중국에 대한 PNTR 지위 재검토 지시 이후 존 물레나 공화당 의원과 톰 스워지 민주당 의원은 지난 1월 23일 하원에 공정무역복원법안(Restoring Trade Fairness Act)을 공동발의했다. 물레나 의원은 하원 중국관련특별위원회의 공화당 의장을 맡고 있다. 상원에도 동시 발의된 법안은 중국과 정상교역 관계를 중단하고 관세를 5년간 35~100% 수준으로 인상하는 내용을 담고 있다. 비슷한 법안은 과거에도 여러 차례 의회에서 발의됐지만 충분한 지지를 얻지 못해 폐기됐다. 그러나 이번에는 사정이 다르다. 무역 전문가들은 민주 공화 양당 지지가 점점 확산돼 통과될 가능성이 높아지고 있다고 말했다. 미국 싱크탱크 전략국제문제연구소(CSIS)의 짐 루이스 부소장은 중국이 글로벌 무역규칙을 따르지 않아 PNTR 지위가 박탈될 가능성이 커지고 있다고 진단하고 "트럼프는 중국과 어떤 거래를 할수 있을지 지켜보며 모든 가능성을 열어두고 있다"고 말했다. 또다른 기업 컨설턴트와 법률가는 거래 기업들이 중국의 PNTR 지위 상실 가능성에 대비하고 있다고 전했다. 공급망을 중국 바깥(제3국)으로 이전하거나 외국인 직원을 귀국시키고 중국내 신규 투자를 중단하고 있다고 했다. 추가 관세 부담을 전가하기 위해 납품 계약 조건을 재협상하는 기업도 있다고 덧붙였다. 영국의 경제연구소인 옥스퍼드 이코노믹스는 무역단체인 미중무역위원회(USCBC:U.S.-China Business Council)에 제출한 보고서에서 중국이 PNTR 지위를 상실하면 연료를 제외한 모든 중국산 제품은 미국 기업이 중국에서 생산했더라도 관세가 현재 19%에서 평균 61%까지 오를 수 있다고 예상했다. USCBC는 "중국에 대한 PNTR 지위 박탈은 중국의 무역 관행을 바꾸는 수단으로 적절하지 않으며 미국이 가진 다른 수단을 사용해야 한다"고 반대 입장을 표명했다. 현지시간 2월4일 0시1분을 기해 트럼프 행정부의 대중국 관세 10%가 발효되자 중국도 즉각 보복 관세 조치로 맞섰다. 지난해 대선 과정에서 트럼프 대통령은 중국에 최대 60% 관세를 부과할 것이라고 공언한 바 있다. 한편 싱크탱크 미국기업연구소(AEI:American Enterprise Institute) 선임연구원 데렉 시저스는 "공화당 의원들은 트럼프 대통령의 승인없이는 PNTR 취소 법안을 통과시키지 않을 것"이라고 예상했다. 현재 미국과 정상적 교역국 지위를 가지지 못한 나라는 쿠바와 북한, 벨라루스, 러시아 등 4개국 뿐이다. 3일 미국 캘리포니아주 오클랜드 항구에 접근하는 콘테이너 화물선 [사진=로이터] kongsikpark@newspim.com 2025-02-06 13:54
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