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셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 'CT-P42' 글로벌 임상 3상 개시

기사입력 : 2021년02월07일 11:43

최종수정 : 2021년02월07일 11:43

2022년 하반기까지 13개국 당뇨병성 황반부종 환자 대상 임상 3상 진행

[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 셀트리온이 안과질환 치료제 아일리아(성분명 애플리버셉트)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 'CT-P42'의 글로벌 임상 3상에 착수했다고 7일 밝혔다.

아일리아는 미국 리제네론이 개발한 블록버스터 안과질환 치료제로 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 치료제로 처방된다. 지난해 글로벌 시장에서 약 8조5000억원의 매출고를 올렸다.

셀트리온 전경 [사진=셀트리온]

이번 임상 3상은 오는 2022년 하반기까지 총 13개국가의 당뇨병성 황반부종(DME) 환자들을 대상으로 CT-P42와 아일리아의 유효성과 안전성, 약동학 및 면역원성 등비교 연구를 진행할 계획이다.

셀트리온 관계자는 "셀트리온은 아일리아의 미국 독점권이 2023년 11월에 만료된다는 점에 착안해 CT-P42개발에 착수했다"며 "CT-P42 글로벌 임상을 성공적으로 마쳐 고품질 바이오의약품에 대한 환자들의 치료 접근성을 확대할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.

allzero@newspim.com

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