韩国SK生物科学研发新冠疫苗正式进入三期临床试验

기사입력 : 2021년08월31일 08:03

최종수정 : 2021년08월31일 08:03

由韩国SK生物科学研发的新冠病毒（COVID-19）疫苗正式进入三期临床试验。这是韩国药企研发的新冠疫苗备选物质首次进入临床试验最后阶段。

据SK生物科学30日消息，由公司研发的新冠病毒抗体备选物质"GBP510"当天正式进入三期临床试验。

韩国食品医药品安全处本月10日正式授予SK生物科学提交的新冠病毒抗体备选物质三期临床试验许可。

GBP510是SK生物科学正在研发的基因重组方式的新冠病毒疫苗。新冠病毒表面抗原蛋白注入人体，在病毒侵入时诱导免疫反应。疫苗需在2至8摄氏度冷藏，便于运输和长期保存。

韩国政府本次批准的三期临床试验为对比性试验，主要比较在本土获批的新冠疫苗和预防功效，临床对象为国内外4000余名18周岁以上人员。疫苗将与跨国制药商葛兰素史克（GSK）的免疫佐剂混合，间隔28天分2次进行肌肉注射。

SK生物科技除在高立大学九老医院等韩国14家医疗机构展开试验，还在东欧、东南亚等地与非营利性组织国际疫苗研究所（IVI）合作，在各国分别申请三期临床试验，最早下月启动。

另外，SK生物科学计划在明年上半年得出对临床试验的初步分析结果。

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