모더나 백신 정식 품목 허가...국내 포함 전 세계 수출 가능성 열어
아스트라제네카 개발 중인 항체치료제도 위탁생산
[서울=뉴스핌] 김경민 기자 = 삼성바이오로직스가 모더나 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 이어 아스트라제네카의 항체치료제도 위탁생산(CMO)한다. 삼성바이오로직스가 생산하는 모더나 백신은 국내에서 정식 품목허가를 획득하면서 전 세계에 공급이 가속화 될 전망이다.
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| 삼성바이오로직스 제3공장 전경 [사진=삼성바이오로직스] |
◆모더나 mRNA 백신 정식 품목허가...전 세계 공급 가속화 기대
삼성바이오로직스는 전날 모더나코리아가 자사의 국내 의약품 제조공장에서 생산된 모더나 mRNA 백신 '스파이크박스주'가 식품의약품안전처(식약처)로부터 정식 품목허가를 획득했다고 14일 밝혔다.
앞서 모더나와 삼성바이오로직스는 지난 5월 코로나19 백신 완제 위탁생산 계약을 체결했다. 이후 삼성바이오로직스는 기술 혁신을 통해 생산 소요 기간을 대폭 단축했고, 계약 체결 후 5개월만에 초도생산 물량을 국내에 출하해 백신 수급을 확대했다.
모더나코리아는 11월 초 스파이크박스주 라는 제품명으로 식약처에 정식 품목허가를 신청했고, 한달 여 만에 품목허가를 획득했다. 국내에서 처음 완제 생산되는 mRNA 백신 스파이크박스주의 안정적인 공급을 위해 모더나, 삼성바이오로직스, 정부가 신속하고 긴밀하게 협업한 결과다.
식약처의 정식 품목 허가에 따라 전 세계 모더나 백신 공급도 가속화될 전망이다. 삼성바이오로직스가 생산한 모더나 mRNA 백신은 필리핀(11월 26일)과 콜롬비아(12월 2일)에서도 긴급사용 승인을 받았다.
스티븐 방셀 모더나 최고경영자(CEO)는 "삼성바이오로직스와의 모더나 코로나19 백신 완제품 생산 파트너십은 모더나가 미국 이외 지역에서 생산능력을 높이는 데 많은 도움을 주고 있다"며 "모더나는 생산 파트너들과 함께 코로나19 팬데믹 종식에 앞장서겠다"고 말했다.
존림 삼성바이오로직스 대표는 "한국 정부와 모더나의 신속한 대응과 긴밀한 협업으로 삼성바이오로직스가 생산한 제품이 국내 첫 mRNA 백신 품목허가를 받게 된 것은 또 하나의 의미 있는 이정표를 세운 것이다"라며 "프로세스 전반에 걸쳐 품질과 스피드 서비스를 제공하겠다는 우리의 약속을 입증할 수 있어 자랑스럽고, 코로나19 팬데믹과의 전쟁에서 백신 공급에 대한 중요성이 증가함에 따라 안정적인 백신 공급을 위해 정부 및 고객사와 지속적으로 협력해 나갈 것이다"라고 강조했다.
◆아스트라제네카 코로나19 항체복합제도 위탁생산
삼성바이오로직스는 또 아스트라제네카의 코로나19 항체치료제 '이부실드(AZD7442)' 위탁 생산에 나선다. 이부실드는 아스트라제네카가가 개발 중인 장기지속형 항체제제 복합제로, 최근 미국 식품의약국(FDA)의 긴급 사용승인을 받았다. 미국 외에 프랑스, 이탈리아, 바레인 등에서도 사용 승인을 받았다.
2022년부터는 면역항암제 임핀지의 생산도 시작한다. 임핀지는 한국을 포함한 다수의 국가에서 폐암 치료제로 허가됐으며, 추가적으로 더 많은 암종에서 치료 혜택을 확인하는 연구가 여러 건 진행되고 있다.
계약 규모로 따지면, 기존 3억 3100만 달러에서 3억 8000만 달러로 확대됐다. 한화로 약 580억원이 증액된 것이다.
삼성바이오로직스에서 생산한 이 두 의약품은 전 세계 여러 국가에 공급될 예정이다.
팸 쳉(Pam Cheng) 아스트라제네카 글로벌 오퍼레이션 및 IT 총괄 수석 부사장은 "지난 일 년간 삼성바이오로직스는 장기지속형 코로나19 항체 복합제 생산에 있어 매우 우수하고 협력적인 파트너였다"며 "양사의 생산 협업의 범위를 면역항암제로 확장함으로써, 앞으로도 함께 지속적인 성장을 일구어 갈 수 있기를 희망한다"고 밝혔다.
김상표 한국아스트라제네카 대표이사 사장은 "다시 한번 아스트라제네카 본사와 한국의 우수한 협력 파트너 사이에 가교 역할을 할 수 있게 되어 기쁘다"며 "전 세계의 공중 보건을 심각하게 위협하고 있는 코로나19의 문제를 신속하게 해결하고, 혁신적인 항암 의약품을 전 세계에 더욱 신속하게 제공함으로써 환자들의 삶을 변화시키는 데 기여하겠다"고 전했다.
존 림 삼성바이오로직스 대표이사 사장은 "환자의 생명을 최우선 가치로 여기는 아스트라제네카와 전략적 협업을 확대하게 돼 기쁘다"며 "삼성바이오로직스는 아스트라제네카가 환자에게 필요한 치료제를 적시에 공급할 수 있도록 혁신을 지속해 나갈 것"이라고 말했다.
kmkim@newspim.com
