스텔라라·아바스틴 바이오시밀러 임상 3상 결과 공개
[서울=뉴스핌] 서영욱 기자 = 셀트리온은 내달 바이오시밀러 2종의 임상 3상 결과를 유럽 학회에서 발표함 차세대 성장동력 준비에 나선다.
셀트리온은 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43(성분명: 우스테키누맙)과 아바스틴 바이오시밀러 '베그젤마'(성분명: 베바시주맙)의 임상 3상 결과를 내달 유럽 학회에서 발표한다고 30일 밝혔다.
먼저 셀트리온은 내달 7일부터 이탈리아 밀라노에서 열리는 유럽피부과학회 학술회의(EADV)에서 판상 건선(Plaque Psoriasis) 환자에 대한 CT-P43의 안전성과 유효성을 입증한 글로벌 임상 3상 28주 결과를 발표할 예정이다.
CT-P43의 오리지널의약품인 스텔라라는 얀센(Janssen)이 개발한 건선, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제다.
셀트리온은 또 내달 9일부터 프랑스 파리에서 열리는 유럽종양학회에서 베그젤마(CT-P16)의 글로벌 임상 3상 후속 결과를 발표한다.
셀트리온은 이번 유럽종양학회에서 베그젤마와 오리지널 의약품과의 비교 임상에서 생존분석과 안전성 결과에서 유사성을 확인한 데이터를 발표할 계획이다.
베그젤마는 혈액암 치료제 '트룩시마', 유방암·위암 치료제 '허쥬마'에 이어 셀트리온이 개발한 항암제다.
셀트리온은 지난달 18일 유럽연합집행위원회(EC)로부터 전이성 직결장암, 비소세포폐암 등 아바스틴에 승인된 전체 적응증(Full Label)으로 베그젤마의 판매허가를 획득했다.
베그젤마의 해외 판매를 맡은 셀트리온헬스케어는 올해 하반기 베그젤마를 유럽에 출시할 계획이다.
베그젤마의 오리지널의약품 아바스틴은 로슈(Roche)에서 개발한 블록버스터 항암제로 비소세포폐암을 비롯한 전이성 직결장암, 전이성 유방암, 교모세포종 등 치료에 사용된다.
셀트리온 관계자는 "9월 유럽 학회를 통해 소개되는 차세대 성장 동력인 베그젤마와 CT-P43이 조기에 상업화돼 유럽의 환자들에게 선보일 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.
syu@newspim.com