[서울=뉴스핌] 방보경 기자 = HK이노엔은 위식도역류질환 신약 케이캡정(성분명: 테고프라잔)이 멕시코 보건부(COFEPRIS)로부터 품목허가를 받았다고 14일 밝혔다. 

HK이노엔은 2018년 멕시코 소화성 궤양용제 시장 1위 제약사인 '라보라토리어스 카르놋(Laboratorios Carnot)'과 중남미 17개국을 대상으로 케이캡정 수출계약을 체결한 바 있다. 

멕시코 현지에서 허가 승인된 적응증은 총 4개로 ▲미란성 위식도역류질환의 치료 ▲비미란성 위식도역류질환의 치료 ▲위궤양의 치료 ▲소화성 궤양·만성 위축성 위염 환자에서의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법이다. 

현지에서 제품명은 'KI-CAB(키캡)'으로 출시된다. 

케이캡이 허가를 받은 멕시코는 인구 고령화 속도가 빠르고 비만율이 전체 인구의 72%를 차지하고 있어 케이캡과 같은 소화성궤양용제 등을 포함해 각종 대사질환 치료제 수요가 꾸준히 늘고 있다.

곽달원 HK이노엔 대표는 "글로벌 블록버스터 신약으로 자리잡을 수 있도록 유럽, 중동까지 진출 무대를 더욱 넓힐 것"이라고 말했다. 

중남미 제약 시장 규모는 2019년 기준 브라질이 226억5800만 달러(한화 약 29조원)로 중남미에서 가장 크고, 멕시코는 105억7100만 달러(한화 약 13조원)로 중남미에서 2위, 세계 15위를 차지하고 있다. 특히 2020년 멕시코 내 의약품 판매액 중 '소화기계 약품'이 세번째로 많이 판매된 것으로 나타난다. 

케이캡은 브라질에서는 기술수출을 했고, 멕시코에서는 이번에 품목허가 성과를 낳았다. 

hello@newspim.com