전체기사 최신뉴스 GAM 라씨로
KYD 디데이
산업 중기·벤처

속보

더보기

[뉴스핌 라씨로] 큐라클, 황반부종 치료제 'CU06' 임상 순항…연내 2b상 개시 목표

기사입력 : 2024년04월20일 08:00

최종수정 : 2024년04월20일 08:00

시력 낮은 환자군 투여기간 늘리자 시력 개선 ↑
'솔바디스' 활용해 후속 물질 개발 주력

이 기사는 4월 15일 오전 08시37분 AI가 분석하는 투자서비스 '뉴스핌 라씨로'에 먼저 출고됐습니다.

[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 경구용 당뇨병성 황반부종 치료제를 개발 중인 큐라클이 미국 2a상에서 추가 시력 개선 효과를 확인한 가운데 올 연말 2b상 개시를 위해 파트너사와의 논의에 속도를 낼 계획이다.

다음 달 열리는 미국 시과학·안과학회(ARVO)에서 2b상에 대해 자문해 줄 연구자들과의 미팅을 준비하고 있다.

[로고=큐라클]

15일 큐라클에 따르면 황반부종 치료제 'CU06' 미국 임상 2a상 결과 최대교정시력이 69글자 이하인 상대적으로 시력이 낮은 환자군(시력 0.5 이하)에서 300mg 투여군은 16주차에 교정시력이 6.6글자까지 개선됐다. 지난 2월 2a상 탑라인 발표에서 보고한 5.8글자보다 0.8글자를 더 개선한 결과다. 

큐라클은 해당 결과를 의미 있게 보고 있다. 2b상 투약 기간을 6개월로 계획하고 있어, 이미 이 기간의 3분의 2 이상인 16주차(4개월) 투약군의 최대교정시력 효과가 확인돼 후속 임상에서도 긍정적인 결과가 나올 가능성이 있기 때문이다. 

큐라클 관계자는 "상대적으로 시력이 낮은 환자군에서 용량과 투여기간을 늘린 결과 시력 개선 효과가 증가했다"며 "3개월간 황반중심두께의 진행과 악화 또한 없었다"고 말했다. 이어 "미국 FDA 승인을 위한 제출 자료는 최대교정시력 유지 및 개선 결과"라며 "2a상 단계에서 2b상 연구를 위한 충분한 근거를 확보했다"고 말했다.

약물과 관련된 심각한 부작용도 보고되지 않았다. 당뇨병성 황반부종이 상대적으로 부작용에 취약한 고령층이 많은 질환임을 고려했을 때 특별한 우려 없이 CU06을 사용할 수 있음을 확인했다.

2b상에 진입하려면 파트너사인 프랑스 안과질환 전문 제약사, 글로벌 임상 자문단과의 논의가 필요하다. 큐라클은 2021년 프랑스 파트너사와 CU06의 기술 이전 계약을 체결한 바 있다. 2b상 대상 환자는 240명, 기간은 6개월로 잡고 있으며 통계학적으로 의미 있는 효력을 확인해 적정 용법과 용량을 결정할 예정이다.

이에 다음 달 미국에서 열리는 안과학회 ARVO에서 파트너사와 연구자들을 만나 2a상 최종 결과를 공유하고 2b상 계획을 논의해 올 연말 2b상을 개시하겠다는 목표다. 이번 학회에서는 1상 결과 포스터 발표도 예정돼 있다. 미국 최대 규모 안과학회로 꼽히는 행사인 만큼 CU06의 가치와 가능성을 알리는 기회가 될 것으로 보인다.

큐라클 관계자는 "ARVO는 가을에 열리는 미국안과학회(AAO)와 미국 양대 안과학회로 꼽힌다"며 "10월에 열리는 AAO에서는 이번에 나온 2a상 결과 발표를 계획하고 있다"고 했다.

당뇨병성 황반부종은 당뇨병으로 인한 미세혈관 합병증으로 망막의 중심인 황반 부위에 부종이 생기거나 시력이 상실되는 질환이다. 치료제는 안구에 직접 주입하는 '안구 내 주사제(Anti-VEGF)' 뿐이다. 큐라클이 개발에 성공할 경우 최초의 경구용 치료제가 탄생한다. 주사제에 대한 공포심이 큰 환자들에게는 새로운 치료 선택지가 생기는 셈이다. 

특히 황반부종이 중증일 경우에만 주사제 치료가 가능하다는 한계를 뛰어넘을 것이란 기대도 모인다. 이미 당뇨병성 황반부종이 시작됐음에도 부종 두께가 일정 수준을 넘지 않으면 주사제 치료를 받지 못한다. 큐라클은 CU06이 주사제 치료 환자 외에 초기 황반부종 환자들에게도 적용될 경우 시장 규모가 더욱 커질 것으로 전망한다. 전 세계 망막 혈관질환 시장 규모는 2021년 128억 달러에서 2031년 340억 달러까지 성장할 것으로 관측된다.

큐라클은 CU06의 후속 물질 개발에도 주력하고 있다. 당뇨병성 황반부종 외에 다른 혈관내피기능장애 관련 질환으로의 적응증 확대 가능성이 크기 때문이다. 

큐라클 관계자는 "당뇨병성 황반부종 치료제와 마찬가지로 혈관을 개선하는 기전은 같지만 적응증은 다른 후속 물질 개발도 이어갈 예정"이라며 "약물을 개발하는 방식에 대한 플랫폼 '솔바디스'를 구축해놨기 때문에 적응증 확대 가능성을 가늠해 볼 수 있다"고 말했다. 

sykim@newspim.com

[뉴스핌 베스트 기사]

사진
尹 지지율, 2.6%p 오른 32.7% …김건희 논란 사과 긍정 영향 [서울=뉴스핌] 박성준 기자 = 윤석열 대통령의 지지율이 소폭 상승해 30%대 초반을 기록했다는 여론조사 결과가 16일 발표됐다. 이재명 대표와의 영수회담과 취임 2주년 기자회견에서 김건희 여사 논란에 대해 사과한 것이 영향을 미친 것으로 풀이된다.  종합뉴스통신 뉴스핌 의뢰로 여론조사 전문업체 미디어리서치가 지난 13~14일 전국 만 18세 이상 남녀 1015명에게 물은 결과 윤 대통령의 국정운영에 대한 긍정평가는 32.7%로 집계됐다. 부정평가는 65.0%로 나타났다. '잘 모름'에 답한 비율은 2.3%다. 윤 대통령이 지난 9일 취임 2주년 기자회견에서 배우자 김건희 여사의 명품 가방 수수 의혹에 처음으로 사과하는 등 자세를 낮췄지만, 지지율은 2.6%p 상승하는 데 그쳤다. 부정평가는 1.7%p 하락했다. 긍정평가와 부정평가 간 격차는 32.3%포인트(p)다. 연령별로 보면 40대에서 긍·부정 평가 격차가 극명하게 드러났다. 만 18세~29세에서 '잘함'은 29.3% '잘 못함' 68.7%였고, 30대에서는 '잘함' 31.5% '잘 못함' 65.9%였다. 40대는 '잘함' 25.6% '잘 못함' 73.2%, 50대는 '잘함' 26.9% '잘 못함' 71.8%로 집계됐다. 60대는 '잘함' 34.9% '잘 못함' 62.5%였고, 70대 이상에서는 '잘함'이 51.8%로 '잘 못함'(43.7%)보다 높게 나타났다. 지역별로는 서울 '잘함' 27.8%, '잘 못함'은 70.8%로 집계됐다. 경기·인천 '잘함' 32.6% '잘 못함' 65.9%, 대전·충청·세종 '잘함' 36.0% '잘 못함' 61.0%, 부산·울산·경남 '잘함' 40.3% '잘 못함' 58.0%로 나타났다. 대구·경북은 '잘함' 43.8% '잘 못함' 51.7%, 전남·광주·전북 '잘함' 16.0% '잘 못함' 82.2%로 나타났다. 강원·제주는 '잘함' 31.6% '잘 못함' 60.1%로 집계됐다. 성별로도 남녀 모두 부정평가가 우세했다. 남성은 '잘함' 28.8% '잘 못함' 68.9%, 여성은 '잘함' 36.5% '잘 못함' 61.3%였다. 김대은 미디어리서치 대표는 윤 대통령 지지율 상승 배경에 대해 "취임 2주년 기자회견과 김건희 여사 의혹 사과 이후 소폭 반등 했다"면서도 "향후 채상병 및 김 여사 특검, 의대정원 문제, 민생경제 등 현안에 대해 어떻게 풀어갈지에 따라 지지율이 달라질 것"이라고 분석했다. 차재권 부경대 정치외교학과 교수는 "영수회담, 기자회견, 김 여사 논란 사과 등으로 지지율이 소폭 상승했다"면서도 "보여주기식 소통이 아니라 국정운영 방향을 근본적으로 바꾸지 않으면 장기적으로 지지율은 상승하기 어려울 것"이라고 내다봤다. 이번 여론조사는 성·연령·지역별 인구비례 할당 추출 방식으로 추출된 표본을 구조화된 설문지를 이용한 무선(100%) ARS 전화조사 방식으로 실시했으며 응답률은 2.8%, 표본오차는 95% 신뢰수준에 ±3.1%p다. 통계보정은 2024년 1월말 행정안전부 주민등록 인구통계를 기준으로 성별 연령별 지역별 가중 값을 부여(셀가중)했다. 자세한 내용은 중앙선거여론조사심의위원회 홈페이지를 참조하면 된다. parksj@newspim.com 2024-05-16 06:00
사진
'음주 뺑소니' 김호중 "구속심사 일정 미뤄달라"...법원 기각 [서울=뉴스핌] 배정원 기자 = 음주 뺑소니 혐의로 구속영장이 청구된 가수 김호중 씨가 공연 일정을 이유로 구속 전 피의자심문(영장실질심사)을 연기해달라고 요청했으나 받아들여지지 않았다. 23일 법조계에 따르면 이날 서울중앙지법은 영장실질심사 일정을 연기해달라는 김씨 측 요청을 기각했다. 김씨 측은 23~24일 예정된 '월드 유니온 오케스트라 슈퍼 클래식 : 김호중&프리마돈나' 공연을 위해 기일 연기를 요청한 것으로 알려졌다.  이에 따라 서울중앙지법 신영희 영장전담 부장판사는 예정대로 오는 24일 오전 11시30분부터 김씨의 소속사 대표 이광득 씨, 소속사 본부장 전모 씨, 김씨에 대한 영장실질심사를 순차적으로 진행한다. [서울=뉴스핌] 최지환 기자 = 음주 뺑소니 혐의를 받는 트로트 가수 김호중이 21일 오후 서울 강남구 강남경찰서에서 조사를 마치고 경찰서를 나서고 있다. 지하주차장을 통해 취재진을 따돌린 김호중은 오후 4시 경 2시간 가량의 조사를 마쳤으나 경찰이 '비공개 출석' 특혜논란으로 지하주차장 이용을 불허하자 귀가를 거부해왔다. 2024.05.21 choipix16@newspim.com 전날 서울중앙지검 인권보호부(임일수 부장검사)는 특정범죄가중처벌법 위반(도주치상, 위험운전치상), 도로교통법 위반(사고후미조치), 범인도피방조 혐의로 김씨에 대한 구속영장을 청구했다.  김씨는 지난 9일 오후 11시40분쯤 서울 강남구 압구정동에서 술을 마신 채 자신의 차량으로 택시를 들이받고 도주한 혐의를 받는다. 소속사 대표 이씨는 사고를 은폐하기 위해 매니저에게 경찰에 대리 자수하라고 지시하고, 본부장 전씨는 사고 차량의 블랙박스 메모리카드를 폐기한 혐의를 받는다. 경찰은 사고 당일 김씨의 만취 운전 증거를 확보했지만, 뒤늦은 측정으로 정확한 혈중알코올농도 수치를 파악할 수 없다는 점을 고려해 음주운전 대신 특가법상 위험운전치상 혐의를 적용했다. 중앙지검 관계자는 "이번 사건은 조직적·계획적인 증거인멸·범인도피 사법방해행위로서 사안이 중대하고 증거인멸의 우려도 큰 만큼, 서울중앙지검은 경찰과 긴밀히 협조하여 엄정하게 대응해왔으며, 향후 수사에도 한 점 의혹이 없도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.   jeongwon1026@newspim.com 2024-05-23 13:47
안다쇼핑
Top으로 이동