전체기사 최신뉴스 GAM
KYD 디데이
산업 제약·바이오

속보

더보기

셀트리온, 美 학회서 '옴리클로' 40주 임상 결과 첫 공개

기사입력 : 2024년10월29일 13:59

최종수정 : 2024년10월29일 13:59

※ 본문 글자 크기 조정

  • 더 작게
  • 작게
  • 보통
  • 크게
  • 더 크게

※ 번역할 언어 선택

글로벌 3상 추적관찰 후속 데이터
알러지 치료제로 포트폴리오 확대

[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 셀트리온이 2024 미국 알레르기 천식 면역 학회(ACAAI)에서 CT-P39(제품명: 옴리클로, 성분명: 오말리주맙)의 글로벌 3상 40주 결과와 1상 임상 결과를 각각 구두 발표 및 포스터 발표 형식으로 공개했다고 29일 밝혔다.

ACAAI는 올해 82회째를 맞이하는 세계적인 학회로, 알레르기, 천식, 면역학 전문가들이 모여 최신 연구와 임상 결과를 공유하는 자리다. 이번 학회는 이달 24일부터 28일까지 미국 보스턴에서 열렸다.

[로고=셀트리온]

셀트리온은 학회에서 만성 특발성 두드러기 환자 409명을 대상으로 진행된 CT-P39 300mg의 3상 40주 결과를 발표했다. 이 임상은 CT-P39와 오리지널 의약품 졸레어(XOLAIR)의 치료적 동등성을 평가하기 위해 첫 투여 후 12주 시점의 효과를 측정했으며, 12주간의 추가 투약과 16주간의 추적 관찰을 통해 두 약물 간 유효성, 약동학, 안전성을 확인했다.

그 결과, CT-P39와 졸레어 모두 12주 시점에서 주간 간지럼 점수(ISS7) 개선 효과가 나타났으며, 이후 오리지널 의약품에서 CT-P39로 교차 투약한 그룹에서도 40주까지 유효성, 약동학 및 안전성 면에서 유사한 결과가 확인되었다.

또한, 건강한 일본인 129명을 대상으로 진행된 1상 임상 결과도 공개됐다. 여기에서는 CT-P39 오토인젝터와 졸레어 프리필드시린지 간의 약동학적 동등성과 안전성이 확인됐다. CT-P39 오토인젝터는 약효와 안전성 면에서 졸레어와 동등한 수준을 유지하면서 자가주사의 편리성을 제공하는 점에서 주목받았다.

셀트리온은 이번 임상 결과를 바탕으로 글로벌 시장 공략을 가속화할 계획이다. 현재 미국, 캐나다, 유럽 등 주요 국가에 허가 신청을 완료했으며, 올해 5월 유럽과 국내, 영국에서 졸레어 바이오시밀러로서 최초로 허가를 획득하며 퍼스트무버 지위를 확고히 다지고 있다.

옴리클로의 오리지널 의약품인 졸레어는 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 등 다양한 알레르기 질환에 사용되는 항체 바이오의약품으로, 글로벌 시장에서 연간 약 5조 원의 매출을 기록하고 있다.

셀트리온 관계자는 "옴리클로는 이번 학회에서 오리지널 대비 동등성과 안전성을 입증하며, 전 세계 의료진으로부터 큰 주목을 받았다"며 "퍼스트무버로서 글로벌 출시를 목표로 환자들에게 더 혁신적이고 편리한 치료 옵션을 제공해 향후 바이오시밀러 시장에서 선도적 위치를 확고히 할 계획"이라고 밝혔다. 

한편, 셀트리온은 기존 자가면역질환 치료제와 항암제에 이어 알레르기 질환, 안과 질환 치료제 등으로 포트폴리오를 확장해 글로벌 성장 속도를 높일 계획이다.

sykim@newspim.com

[뉴스핌 베스트 기사]

사진
김주애, 아빠 따라 첫 외교무대 데뷔 [서울=뉴스핌] 이영종 통일전문기자 = 김정은 북한 국무위원장의 딸 주애(12)가 중국 방문길에 동행한 것으로 확인됐다. 북한 관영 조선중앙통신은 2일 밤 김정은의 베이징역 도착 소식을 전하면서 3장의 사진을 공개했다. [서울=뉴스핌] 이영종 통일전문기자 = 김정은 북한 국무위원장이 2일 오후 전용열차 편으로 베이징역에 도착해 중국 측 인사들의 환영을 받고 있다. 김정은 뒤편으로 딸 주애(붉은 원)와 최선희 외무상이 보인다. 김주애가 해외 방문에 나선 건 이번이 처음이다. [사진=조선중앙통신] 2025.09.02 yjlee@newspim.com 여기에는 환영나온 왕이 외교부장 등 중국 측 인사와 만나는 김정은 바로 뒤에 서있는 딸 주애가 드러난다. 김주애가 해외 방문에 나선 건 지난 2022년 11월 공개석상에 등장한 이후 처음이다. 김주애는 검은색 바지 정장 차림으로 김정은을 따라 전용열차에서 내렸고, 그 뒤는 최선희 외무상이 따랐다. 그러나 붉은 카페트를 걸어가는 의전행사에는 빠져 공식 수행원에 명단을 올리지는 않을 것으로 보인다. 김주애가 중국 전승절(3일) 행사참석을 위해 방중한 김정을을 수행함으로써 그의 후계자 지명 관측에는 더 힘이 실릴 것으로 보인다.  또 시진핑 국가주석 등 중국 지도부와 김정은이 만나는 자리에 주애가 동행할 가능성이 높다는 점에서 '알현 행사' 성격을 띠게 될 것이란 관측도 나온다. yjlee@newspim.com 2025-09-02 22:00
기사 번역
결과물 출력을 준비하고 있어요.
기사제목
기사가 번역된 내용입니다.
종목 추적기

S&P 500 기업 중 기사 내용이 영향을 줄 종목 추적

결과물 출력을 준비하고 있어요.

긍정 영향 종목

  • Lockheed Martin Corp. Industrials
    우크라이나 안보 지원 강화 기대감으로 방산 수요 증가 직접적. 미·러 긴장 완화 불확실성 속에서도 방위산업 매출 안정성 강화 예상됨.

부정 영향 종목

  • Caterpillar Inc. Industrials
    우크라이나 전쟁 장기화 시 건설 및 중장비 수요 불확실성 직접적. 글로벌 인프라 투자 지연으로 매출 성장 둔화 가능성 있음.
이 내용에 포함된 데이터와 의견은 뉴스핌 AI가 분석한 결과입니다. 정보 제공 목적으로만 작성되었으며, 특정 종목 매매를 권유하지 않습니다. 투자 판단 및 결과에 대한 책임은 투자자 본인에게 있습니다. 주식 투자는 원금 손실 가능성이 있으므로, 투자 전 충분한 조사와 전문가 상담을 권장합니다.
안다쇼핑
Top으로 이동