[GAM] 베라더믹스 47% 폭등 ② FDA 최초 비호르몬 경구 탈모 치료제 승인 목표

기사입력 : 2026년04월29일 23:30

최종수정 : 2026년04월29일 23:30

AI 핵심 요약

beta

분석 중...

베라더믹스가 28일 VDPHL01 임상 성공으로 주가 47% 폭등했다.
FDA 최초 비호르몬 경구 탈모 치료제 가능성과 2043년 특허 보호를 강조했다.
씨티가 목표주가 120달러로 상향하며 매수 의견 유지했다.

!AI가 자동 생성한 요약으로 정확하지 않을 수 있어요.

FDA 최초 비호르몬 탈모 치료제 승인 기대
여성 탈모 치료제 부재 속 임상 성공 관건
2028년 300억달러 규모로 시장 성장 전망
씨티, 여성형 탈모 포함 매출 추정치 상향

이 기사는 4월 28일 오후 4시43분 '해외 주식 투자의 도우미' GAM(Global Asset Management)에 출고된 프리미엄 기사입니다. GAM에서 회원 가입을 하면 9000여 해외 종목의 프리미엄 기사를 보실 수 있습니다.

<베라더믹스 47% 폭등 ① 임상 성공으로 30년 만의 탈모 치료 혁신 눈앞>에서 이어짐

[서울=뉴스핌] 김현영 기자 = ◆ 시장이 주목하는 이유: FDA 최초 비호르몬 경구 치료제

베라더믹스(종목코드: MANE)의 VDPHL01이 최종 승인을 받는다면 FDA가 허가한 최초의 비호르몬계 경구 탈모 치료제가 된다. 현재 시판 중인 대표적 경구 탈모 치료제인 피나스테리드나 두타스테리드는 모두 남성호르몬(안드로겐)을 억제하는 방식으로 작용하며, 성기능 장애 등의 부작용 우려로 인해 여성에게는 사용이 제한적이다.

반면 VDPHL01은 비호르몬 기전을 통해 남녀 모두를 대상으로 모발 재성장을 유도하도록 설계됐다. 특히 여성을 위한 FDA 승인 경구 처방 탈모 치료제가 현재까지 전무한 상황에서, VDPHL01의 여성 적응증 임상 성공 여부는 또 다른 거대한 시장을 열 수 있는 핵심 변수가 된다.

시장 규모 측면에서도 매력적이다. 글로벌 탈모 치료 시장은 2028년까지 약 300억 달러 규모로 성장할 것으로 전망된다. 미국에서만 약 8,000만 명의 잠재적 환자가 존재하며, 현재의 미충족 수요를 감안하면 VDPHL01이 시장에 진입할 경우 상당한 점유율 확보가 가능하다는 것이 업계의 평가다.

또한 VDPHL01의 핵심 특허는 적어도 2043년까지 보호가 유지된다. 이는 승인 이후에도 오랜 기간 후발 경쟁으로부터 수익성을 방어할 수 있음을 의미한다.

◆ 후속 임상 일정과 향후 촉매

베라더믹스의 임상 파이프라인은 이번 스터디 302에 머물지 않는다.

남성 대상 두 번째 3상 임상인 '스터디 304'는 올해 2월 환자 모집을 완료했으며, 초기 주요 결과는 2026년 하반기 발표될 예정이다. 스터디 304의 결과는 스터디 302와의 일관성을 확인하는 동시에 FDA 허가 신청의 핵심 근거가 될 것이다.

여성 탈모를 대상으로 한 '스터디 306'도 현재 환자 모집이 진행 중이다. 연구진은 여성 적응증 데이터를 통해 VDPHL01의 적용 대상을 남성에서 여성으로까지 확대할 계획이다.

전문가들은 최근 GLP-1 계열 비만 치료제에 대한 대중적 관심이 높아지는 추세 속에서 탈모 의학 치료에 대한 수요도 함께 늘고 있다고 분석한다. 외모와 자신감에 대한 관심이 의학적 해결책을 찾는 방향으로 이어지고 있다는 것이다.

◆ 씨티, 목표주가 120달러로 상향

이번 임상 결과 발표 이후 씨티는 베라더믹스에 대한 '매수' 의견을 유지하면서 목표주가를 기존 85달러에서 120달러로 대폭 상향 조정했다. 씨티의 제프 미첨 애널리스트는 "이번 데이터는 모든 평가 지표에서 당사의 기본 시나리오 기준치를 초과했으며, 안전성 프로필도 양호했다"고 밝혔다. 씨티는 VDPHL01의 임상 성공 확률 전망을 75%로 상향 조정하고, 2035년 위험 조정 최대 매출 추정치를 기존 20억 달러에서 30억 달러로 높였다.

스터디 302 연구에서 25번째 백분위수에 해당하는 참가자의 전후 사진 [자료=베라더믹스 홈페이지]

미첨 애널리스트는 이상반응이 제한적이고 심각한 심장 관련 문제가 나타나지 않은 점을 이 프로그램의 핵심적인 리스크 해소 이정표로 평가했다. 또한 아직 추정치에 충분히 반영되지 않은 여성형 탈모 적응증 및 미국 외 시장에서의 추가 상승 여력도 있다고 강조했다. 핵심 오피니언 리더(KOL)들의 강력한 지지, 설득력 있는 가격 책정 벤치마크, 추가 3상 및 연장 데이터를 포함한 촉매 일정 등을 종합적으로 고려해 '매수/고위험' 의견을 유지한다고 덧붙였다.

스터디 302 연구에서 50번째 백분위수에 해당하는 참가자의 전후 사진 [자료=베라더믹스 홈페이지]

투자은행 리링크 파트너스는 VDPHL01을 "동급 최강의 제품(best-in-class)"으로 평가한 바 있다. 현재까지 4개 투자은행이 베라더믹스에 대한 기업 분석을 개시했으며, 3곳은 '강력 매수' 또는 이에 준하는 최고 등급을, 1곳은 '매수' 의견을 제시했다. 씨티의 목표주가 상향 이전 기준 평균 목표주가는 90.33달러였으며, 27일 종가인 100.10달러는 이를 이미 9.76% 상회했다. 씨티의 상향 조정으로 월가 최고 목표주가는 120달러로 높아진 상태다.

◆ 투자자 관점에서의 핵심 체크포인트

베라더믹스에 대한 투자 판단에 있어 주목해야 할 핵심 사항들을 정리하면 다음과 같다.

'스터디 304' 올해 하반기 초기 주요 결과 발표 [자료=베라더믹스 홈페이지]

우선 긍정적인 측면으로는 30년간 새로운 경구 탈모 치료제가 없었던 시장에서 최초의 FDA 승인 비호르몬 경구 치료제가 될 가능성이 확인됐다는 점이다. 2/3상에서 모든 1차 및 핵심 2차 평가지표를 충족했고, 기존 경구 미녹시딜의 가장 큰 약점이었던 심장 안전성 문제를 극복했다는 임상 근거가 쌓였다. 2043년까지 유효한 특허 보호와 남녀 모두를 아우르는 적응증 확대 가능성도 중장기 매력 요인이다.

반면 투자 리스크도 존재한다. 스터디 302는 2/3상이며, 아직 두 번째 3상인 스터디 304의 결과가 남아 있다. 임상 성공이 곧바로 FDA 승인으로 이어지는 것은 아니며, 규제 기관의 검토 과정에서 추가 데이터 요구나 일정 지연이 발생할 수 있다. 또한 여성 적응증을 포함한 추가 임상의 결과는 아직 미확정이다.

2026년 하반기로 예정된 스터디 304의 결과 발표는 이 모든 불확실성을 일정 부분 해소할 중요한 이정표가 될 전망이다. 투자자들에게 있어 베라더믹스는 지금 이 순간 의학적 혁신과 상업적 기회, 그리고 임상 불확실성이 공존하는 바이오제약 투자의 전형적인 고위험·고기대 국면에 놓여 있다.

kimhyun01@newspim.com

[홍콩 대장주] 메이퇀② 실적은 고속 상승, 밸류는 역대 저점

[뉴스핌 베스트 기사]

사진

FIFA 월드컵 76조원 베팅 전쟁 [서울=뉴스핌] 고인원 기자= 2026 국제축구연맹(FIFA) 월드컵이 사상 최대 규모의 스포츠 베팅 이벤트가 될 전망이다. 미국 스포츠 베팅 시장이 사실상 처음으로 월드컵 특수를 온전히 누리게 되면서 온라인 스포츠북과 예측시장, 스포츠 데이터 업체들 간 고객 확보 경쟁도 한층 치열해질 것으로 예상된다. CNBC에 따르면 시장에서는 이번 월드컵 기간 전 세계 베팅 규모가 500억달러(약 76조원)를 넘어설 것으로 보고 있다. 이는 2022년 카타르 월드컵 당시 350억달러를 웃돌았던 수준보다 크게 늘어난 규모다. [프라하 로이터=뉴스핌] 월드컵에서 홍명보호와 함께 A조에 속한 체코 대표팀의 주장인 소우체크. 2026.06.09 wcn05002@newspim.com 이번 대회는 48개국 체제로 확대되면서 경기 수가 기존보다 40경기 늘어난 104경기로 치러진다. 개최지도 미국·캐나다·멕시코로 확대됐고, 미국 내 스포츠 베팅 합법화 지역도 크게 늘어나면서 관련 산업 전반의 수혜가 예상된다. 맥쿼리는 이번 월드컵이 스포츠 베팅 업체들의 2027년 EBITDA(상각전영업이익)를 2~5%가량 끌어올릴 것으로 전망했다. ◆ 팬듀얼·드래프트킹스 수혜 기대…스포츠 데이터 기업도 주목 가장 큰 수혜 기업으로는 팬듀얼 모회사인 플러터 엔터테인먼트(Flutter Entertainment)가 꼽힌다. 플러터의 피터 잭슨 최고경영자(CEO)는 최근 CNBC 인터뷰에서 "슈퍼볼 시청자가 약 2억명이라면 2022년 월드컵 결승전은 15억명이 시청했고 전체 대회는 50억명이 지켜봤다"며 "월드컵은 완전히 다른 규모의 이벤트"라고 말했다. 도이체방크는 미국 내 월드컵 베팅 규모만 약 33억달러에 달할 것으로 추산했다. 업체별로는 팬듀얼이 약 13억달러, 드래프트킹스(DKNG)가 11억달러 수준의 베팅을 처리할 것으로 예상했다. 베트MGM, 시저스 엔터테인먼트(CZR), 펜 엔터테인먼트(PENN)도 수혜 기업으로 거론된다. 스포츠 데이터 업체들도 주목받고 있다. 지니어스 스포츠(GENI)와 스포트레이더(SRAD)는 최근 예측시장 플랫폼 칼시(Kalshi)에 축구·야구·하키·UFC 관련 데이터를 제공하는 계약을 체결했다. 시장에서는 베팅 산업 성장에 따라 경기 데이터와 실시간 통계의 가치도 함께 높아질 것으로 보고 있다. ◆ 칼시·폴리마켓 급성장…예측시장도 월드컵 특수 이번 월드컵은 예측시장 플랫폼의 성장 여부를 가늠할 중요한 시험대가 될 전망이다. 파이퍼 샌들러에 따르면 칼시와 폴리마켓의 합산 거래량은 최근 70억달러를 돌파하며 사상 최고치를 기록했다. 칼시는 이번 월드컵과 관련해 약 500개의 예측 시장을 개설했다. 현재 가장 활발한 거래가 이뤄지는 시장은 결승전 우승팀 예측으로, 스페인과 프랑스가 우승 후보로 꼽히고 있다. 최근 팬애틱스, 팬듀얼, 드래프트킹스도 예측시장 사업에 뛰어들며 시장 경쟁이 한층 치열해지고 있다. 시장에서는 월드컵이 단순한 스포츠 이벤트를 넘어 스포츠 베팅, 예측시장, 스포츠 데이터 산업 전반의 판도를 바꾸는 초대형 비즈니스 이벤트가 될 것으로 보고 있다. 특히 미국 스포츠 베팅 시장이 성숙기에 접어든 가운데 이번 월드컵이 관련 기업들의 성장성을 시험하는 분수령이 될 것이라는 평가가 나온다. koinwon@newspim.com 2026-06-10 22:35

사진

박지원 "정청래, 전대 불출마해야" [서울=뉴스핌] 최현민 기자 = 박지원 더불어민주당 의원이 당 지지율 하락과 전당대회 갈등을 거론하며 정청래 대표 등 지도부의 총사퇴를 공개적으로 요구했다. 박지원 더불어민주당 국회의원 [사진 = 뉴스핌DB] 박 의원은 10일 MBC 라디오 '권순표의 뉴스하이킥'에 출연해 일부 여론조사에서 민주당 지지율이 국민의힘에 뒤진 결과를 언급하며 "정청래 대표 등 지도부가 총사퇴하고 책임지고 불출마 선언을 해야 한다"고 말했다. 그는 "민주당 지지도가 국민의힘보다 낮게 나온 상황인데도 지도부가 침묵하고 있다"며 현 상황을 강하게 비판했다. 이어 이재명 대통령 지지율과 관련해서도 "부정 평가가 더 높게 나온 일부 여론조사를 보고도 아무런 대응이 없다"고 지적했다. 박 의원은 현재 상황을 "강 건너 불이 아니라 민주당사에 핵폭탄이 떨어진 것"이라고 표현하며 지도부가 위기의식을 가져야 한다고 강조했다. 오는 8월 17일 전당대회를 앞두고 당내 계파 갈등이 커지는 데 대해서도 우려를 나타냈다. 그는 "지금까지 이재명 대통령이 잘해 여기까지 왔지만, 이런 식이면 패배할 수 있다"며 "이번 상황을 전화위복의 계기로 삼아야지 싸움으로 가면 망한다"고 말했다. 박 의원은 당권 경쟁이 이번 파동을 지나며 정리될 수 있다고 보면서도, 현 지도부가 책임지는 모습을 보여야 한다고 주장했다. 그는 "억울하더라도, 스스로 잘못이 없다고 생각하더라도 국민이 나가라고 하면 나가야 한다"고 했다. 조원씨앤아이가 스트레이트뉴스 의뢰로 지난 6일부터 8일까지 전국 만 18세 이상 남녀 2000명을 대상으로 실시한 조사에서는 민주당 지지율이 40.4%, 국민의힘 지지율이 41.6%로 집계됐다. 양당 격차는 1.2%포인트로 오차범위 내 접전이다. min72@newspim.com 2026-06-10 21:49