식약처, 내년 신약 허가 혁신…신청부터 허가증 발급 기간 단축 [세종=뉴스핌] 신도경 기자 = 내년 1월 1일부터 평균 295일 걸리던 신약 허가 신청부터 허가증 발급 과정이 단축된다. 식품의약품안전처는 내년 1월부터 달라지는 의약품 허... 2024-12-31 11:58
퓨쳐켐 "파킨슨병 진단 신약 '피디뷰' 미국 CRO 계약 체결" ... 회사는 505(b)2 트랙을 활용해 품목허가를 신청할 계획이다. 505(b)2는 FDA의 개량신약 허가제도로,... 2021-05-21 08:47