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식약처, 의료기기 부작용 등 안전성 정보 관리 규정 개정안 행정예고
[뉴스핌=이진성 기자] 식품의약품안전처는 소비자를 위한 의료기기 부작용 신고 서식을 마련하는 내용으로 '의료기기 부작용 등 안전성 정보 관리에 관한 규정' 일부개정안을 행정예고했다고 15일 밝혔다.
이번 개정안은 소비자가 의료기기 부작용 신고를 쉽게 할 수 있도록 전용 신고 서식 도입 등 안전성 정보를 효율적으로 관리하기 위해 마련됐다.
주요 내용은 ▲의료기기정보기술지원센터 부작용 검토·평가할 수 있는 근거 마련 ▲소비자용 이상사례 신고 서식 도입 등이다.
식약처 관계자는 "이번 개정을 통해 의료기기 이상사례 신고가 활성화되고 보고된 이상사례를 수집, 분석할 것"이라며 "소비자에게 실질적으로 필요한 의료기기 사용 정보를 제공할 수 있을 것이다"고 했다.
[뉴스핌 Newspim] 이진성 기자 (jinlee@newspim.com)
