전체기사 최신뉴스 GAM
KYD 디데이
생활경제

속보

더보기

의약품 허가 규제 완화에 바이오·제약사 기대감↑

기사입력 : 2016년05월18일 17:01

최종수정 : 2016년05월18일 17:01

※ 본문 글자 크기 조정

  • 더 작게
  • 작게
  • 보통
  • 크게
  • 더 크게

※ 번역할 언어 선택

백신 개발 '녹십자'·치매 치료제 개발 '메디포스트' 혜택 전망

[뉴스핌=한태희 기자] 정부가 의약품 허가 관련 규제를 풀자 감염병 백신과 치매 관련 치료제를 연구 중인 바이오·제약사의 기대감이 커지고 있다. 특히 독감을 포함한 감염병 관련 백신을 연구하는 녹십자와 치매 치료제 임상 중인 메디포스트가 주목을 받고 있다.

18일 바이오·제약업계에 따르면 이들은 식품의약품안전처의 규제 완화 방안이 기업은 물론이고 환자 모두에게 실질적인 도움을 줄 것으로 기대했다. 의약품 허가 단축으로 개발부터 시판까지의 기간을 줄일 수 있어서다. 특히 투자비를 과거보다 빨리 회수할 수 있기 때문에 선순환 과정을 만들 수 있다는 기대다.

한 제약사 관계자는 "수년간 투자한 연구개발(R&D)비를 빨리 회수해 다른 프로젝트에 투자하는 게 중요하다"며 "허가 단축으로 이 시기를 줄일 수 있게 됐다"고 말했다. 또 다른 제약사 관계자는 "환자 편익 향상과 보건 안보 강화를 위한 규제 개혁은 환영할 일"이라며 "예측하기 힘든 신종 감염병의 경우 관련 기초 연구가 지속적으로 선행돼야 효과적이고 빠른 대응이 가능하다"고 말했다.

식약처는 이날 대통령 주재 규제개혁장관회의에서 의약품 시장 진입 문턱을 낮춰주는 내용을 담은 규제 개혁안을 내놨다. 신종 감염병 백신 또는 치료제는 동물로부터 효과를 확인한 의약품에 한해 임상 전에 허가를 내주기로 한 것. 또 알츠하이머(치매)나 뇌경색 등 생명을 위협하는 질환의 치료제에 대해선 임상 2상 시험 자료로 허가를 내주는 '조건부 허가제'를 적용키로 했다. 이렇게 하면 의약품의 시장 진입 기간이 최대 3년 단축된다.

 메디포스트 줄기세포 가공연구실 / <사진=메디포스트> 

 이번 정부 방안으로 녹십자와 메디포스트 등이 혜택을 볼 전망이다. 녹십자는 국내에서 처음으로 독감 백신을 개발한 백신 관련 강자다. 조류인플루엔자 백신을 국내 기술로 개발해 허가를 받을 정도로 백신 개발에 꾸준히 투자 중이다.

조건부 허가제 확대는 메디포스트에게 힘을 실어줄 전망이다. 메디포스트는 치매 치료제 '뉴로스템'을 개발해 임상 중이다. 지난 2011년 임상 1상을 마쳤지만 중간에 제형을 바꿔 다시 임상 1단계(임상 1상과 임상 2상 전기 동시 진행)부터 과정을 밟는 중이다.

양윤선 메디포스트 대표는 "업계에서 임상시험 중인 많은 의약품이 이번에 확대된 조건부 허가 범위에 해당될 것으로 보인다"며 "이번 규제 개혁은 연구 기업과 환자 모두에게 실질적인 도움이 될 수 있을 것"으로 기대했다. 이어 "메디포스트도 현재 개발 중인 알츠하이머병 치료제 등 다양한 줄기세포 치료제 연구에 더욱 사명감을 갖고 매진할 계획"이라고 강조했다.

 

[뉴스핌 Newspim] 한태희 기자 (ace@newspim.com)

[뉴스핌 베스트 기사]

사진
메타, AI 데이터센터 구축 270억달러 조달 [서울=뉴스핌] 최원진 기자= 미국 메타플랫폼스(NASDAQ: META)가 루이지애나주 리치랜드 패리시에 건설 중인 초대형 데이터센터 '하이페리온(Hyperion)' 프로젝트를 위해 사모펀드 블루아울캐피털(Blue Owl Capital)과 손잡고 270억달러(약 38조 7000억 원) 규모의 자금 조달 계약을 체결했다고 로이터 통신이 21일(현지시간) 보도했다. 이번 거래는 민간 기업의 단일 자금조달 규모로는 역대 최대 규모다. 메타는 프로젝트의 약 20% 지분을 보유하고, 나머지 대다수 지분은 블루아울이 운용하는 펀드가 보유한다. 블루아울은 약 70억달러 현금을 투입했으며, 메타는 그 대가로 약 30억달러의 일회성 현금 배당을 받았다. 하이페리온 데이터센터는 2기가와트(GW) 이상의 연산 용량을 갖춰 대규모 언어모델(LLM) 학습 등 차세대 인공지능(AI) 연산 인프라를 지원할 예정이다. 메타는 현지에 500명 이상을 고용할 계획이며, 시설 임대계약은 4년 기한에 연장 옵션이 포함된 형태다. 월스트리트저널(WSJ)에 따르면 이번 프로젝트에는 블랙록과 핌코 등 글로벌 자산운용사들이 대규모로 참여했다. 블랙록은 전체적으로 약 30억달러 규모의 채권을 인수했으며, 일부는 액티브 하이일드 ETF 등에 편입됐다. 핌코는 약 180억달러어치를 사들이며 최대 투자자로 참여했다. 업계는 이번 메타의 270억달러 조달을 AI 연산력 확보 경쟁의 신호탄으로 보고 있다. 대형 기술기업들이 전 세계적으로 데이터센터와 전력망 확충에 수백억 달러를 쏟아붓는 가운데, 모건스탠리는 메타·구글·아마존·마이크로소프트 등이 올해만 약 4천억달러를 AI 인프라에 투입할 것으로 내다봤다. 오픈AI 역시 26GW 규모의 연산 능력 확보를 위해 1조달러 이상을 투입할 가능성이 제기된다. 메타의 기업 로고 [사진=블룸버그] wonjc6@newspim.com     2025-10-22 09:32
사진
北, 동북방향으로 단거리 탄도미사일 발사 [서울=뉴스핌] 오동룡 군사방산전문기자 = 북한이 22일 오전 8시10분 경 동북 방향으로 단거리 탄도미사일을 발사했다고 합동참모본부가 밝혔다. 북한의 탄도미사일 도발은 이재명 정부 출범 이후 처음이다. 합참에 따르면, 우리 군은 22일 오전 8시10분경 북한 황북 중화 일대에서 동북 방향으로 발사된 단거리 탄도미사일 수 발을 포착했다. 포착된 북한의 미사일은 약 350km 비행했고, 정확한 제원에 대해서는 한미 정보 당국이 정밀분석 중에 있다고 밝혔다. 북한이 22일 오전 8시10분 경 동북 방향으로 단거리 탄도미사일을 발사했다고 합동참모본부가 밝혔다. 사진은 북한의 단거리 탄도미사일 발사 장면, [사진=조선중앙통신] 2025.10.22 gomsi@newspim.com 합참 관계자는 "한미 정보당국은 북한의 미사일 발사 준비 동향을 사전에 포착해 감시해 왔으며, 발사 즉시 탐지 후 추적하였다"면서 "또한, 미·일 측과 관련 정보를 긴밀하게 공유했다"고 했다. 그러면서 "우리 군은 굳건한 한미 연합방위태세 하에 북한의 다양한 동향에 대해 예의주시하면서, 어떠한 도발에도 압도적으로 대응할 수 있는 능력과 태세를 유지하고 있다"고 밝혔다. 한편, 북한의 단거리 탄도미사일 발사와 관련, 국가안보실은 안보실 및 국방부·합참 관계자 등이 참석한 가운데 '긴급 안보 상황 점검회의'를 개최했다. 국가안보실 관계자는 "북한의 탄도미사일 발사 상황을 실시간으로 파악하고, 관련 상황을 대통령께 보고하면서 상황을 주시해 왔다"면서 "특히 '긴급 안보 상황 점검회의'를 통해 안보실과 국방부 및 군의 대응 상황을 점검하고 한반도 상황에 미칠 영향을 평가했다"고 했다. gomsi@newspim.com 2025-10-22 11:12
기사 번역
결과물 출력을 준비하고 있어요.
기사제목
기사가 번역된 내용입니다.
종목 추적기

S&P 500 기업 중 기사 내용이 영향을 줄 종목 추적

결과물 출력을 준비하고 있어요.

긍정 영향 종목

  • Lockheed Martin Corp. Industrials
    우크라이나 안보 지원 강화 기대감으로 방산 수요 증가 직접적. 미·러 긴장 완화 불확실성 속에서도 방위산업 매출 안정성 강화 예상됨.

부정 영향 종목

  • Caterpillar Inc. Industrials
    우크라이나 전쟁 장기화 시 건설 및 중장비 수요 불확실성 직접적. 글로벌 인프라 투자 지연으로 매출 성장 둔화 가능성 있음.
이 내용에 포함된 데이터와 의견은 뉴스핌 AI가 분석한 결과입니다. 정보 제공 목적으로만 작성되었으며, 특정 종목 매매를 권유하지 않습니다. 투자 판단 및 결과에 대한 책임은 투자자 본인에게 있습니다. 주식 투자는 원금 손실 가능성이 있으므로, 투자 전 충분한 조사와 전문가 상담을 권장합니다.
안다쇼핑
Top으로 이동