[뉴스핌=박예슬 기자] 삼성바이오에피스는 자사의 표적항암 치료제 'SB3'에 대해 유럽의약국(European Medicines Agency, EMA)이 지난달 29일 서류요건 검토를 마치고 본격적으로 허가를 위한 검토를 시작했다고 4일 밝혔다.

SB3는 'HER2' 과발현 타깃 항암제인 미국 로슈사 '허셉틴(성분명 트라스투주맙)'의 바이오시밀러(복제약)다. 삼성바이오에피스가 유럽에 판매허가 신청을 한 제품 중 첫 번째 항암 치료제다.

오리지널인 허셉틴은 2015년 기준 전세계 약 7조5000억원의 매출을 기록한 바 있다. 조기 유방암, 전이성 유방암 및 위암 등의 표적 항체 항암 치료제로 알려졌다.

고한승 삼성바이오에피스 사장은 "SB3가 유럽에서 판매 허가를 받는다면 유방암 표적 항암제에 대한 치료 기회가 높아짐으로써 여성 환자들의 삶의 질 개선에 기여할 것으로 본다"고 소감을 밝혔다.

앞서 삼성바이오에피스는 자가면역 질환 치료제 'anti-TNFα' 제품인 SB4(성분명 에타너셉트)와 SB2(성분명 인플릭시맙)에 대해 각각 지난 1월과 5월 유럽에서 판매승인을 받았다. SB5(성분명 아달리무맙)는 현재 EMA에서 판매허가 신청에 대한 허가 검토를 받고 있다.

항암제인 SB8(성분명 베바시주맙)은 임상3상을 진행하고 있으며 글로벌 제약사 MSD와 공동투자한 SB9(성분명 인슐린 글라진)은 EMA와 미국식약청(FDA)에서 판매허가 심사 중에 있다.

[뉴스핌 Newspim] 박예슬 기자 (ruthy@newspim.com)