전체기사 최신뉴스 GAM
KYD 디데이
마켓

속보

더보기

원조보다 2~3배 비싼 '바이오베터' 개발 봇물… "시장 선점하자"

기사입력 : 2018년04월03일 11:49

최종수정 : 2018년04월03일 13:27

신약보다 개발 쉽고 시밀러보다 가치 높아
셀트리온 GC녹십자 한미약품 등 이미 임상3상 진행
한올바이오파마 알테오젠 임상 2상 등

[뉴스핌=김근희 기자] 국내 제약·바이오 업체들이 바이오베터(바이오의약품 개량신약) 개발에 잇따라 뛰어들고 있다.

바이오베터는 기존 바이오 의약품의 효능이나 투여 횟수를 개선한 개량신약이다. 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)가 원조의약품과 똑같이 만든 복제약이라면, 바이오베터는 원조보다 한 단계 더 개선된 의약품이다.

◆ 국내 업체들, 바이오베터 개발 '봇물'

3일 관련 업계에 따르면 일동제약은 최근 황반변성 치료용 바이오베터 'IDB0062'에 대한 조성물 특허를 취득했다. IDB0062는 전 세계적으로 약 38억달러(약 4조245억원)의 매출을 올린 황반변성 치료제인 '루센티스'의 바이오베터다.

일동제약 관계자는 "IDB0062은 루센티스보다 약효가 우월하고, 안구 조직으로 약물이 더 잘 전달된다"며 "기존 주사제형 외에도 사용이 편리한 점안액 형태로 개발이 가능할 것"이라고 설명했다.

회사는 올해 내 IDB0062의 임상시험을 시작할 예정이다.

셀트리온도 연내 자가면역질환 치료용 바이오베터 '램시마SC'의 임상시험 3상을 마무리하고, 내년에 출시를 준비할 계획이다.

램시마SC는 원조의약품인 '레미케이드'보다 투약 방식을 편리하게 만든 것이 특징이다. 레미케이드는 정맥에 주사를 맞아야 하는 정맥주사형 제품으로 환자가 매번 병원을 가야 했다. 반면 램시마SC는 정맥에 주사를 맞을 필요가 없는 피하주사형 제품이다. 환자 스스로 투약할 수 있어 편리하다.

한미약품은 약효 지속 시간을 늘려주는 '랩스커버리' 기술을 기반으로 10종의 바이오베터를 개발하고 있다. 가장 개발 단계가 빠른 제품은 호구증감소 치료용 바이오베터 '롤론티스'다. 현재 미국에서 임상시험 3상을 진행 중이며, 올해 4분기 판매 허가를 신청할 계획이다.

이외에도 GC녹십자는 로슈의 유방암 치료제 '허셉틴'의 바이오베터 'MGAH22'의 임상시험 3상을 수행 중이다. 바이오 업체인 알테오젠도 약효 지속 기술과 항체-약물접합(ADC) 기술 등을 활용해 위암, 유방암 치료용 바이오베터를 개발하고 있다.

<자료=각사>

 ◆차세대 의약품으로 주목받는 '바이오베터' 

이처럼 바이오베터는 차세대 의약품으로 떠 오르고 있다. 바이오 신약보다 비교적 개발이 쉽고, 바이오시밀러보다 가치가 높기 때문이다.

바이오시밀러의 경우 원조의약품과 효능이 똑같기 때문에 약값도 원조의약품보다 낮다. 통상적으로 원조의약품의 70% 수준으로 약값이 정해진다. 그러나 바이오베터는 원조의약품보다 효능이나 약효 지속 시간 등이 늘어났기 때문에 오히려 원조보다 가격이 2~3배 정도 비싸다.

바이오베터는 특허 문제에서도 자유롭다. 바이오시밀러들은 원조의약품들의 특허가 만료돼야만 시장에 나올 수 있다. 그러나 바이오베터는 새로운 기술을 적용했기 때문에 독자적인 특허가 인정된다. 원조의약품의 특허가 만료되기 전이라도 시장에 출시될 수 있다.

아직 바이오베터 시장에 막강한 선두주자가 없다는 점도 국내 제약·바이오 업체들에 유리하게 작용한다. 2002년 다국적 제약사 암젠이 첫 바이오베터를 출시한 이후 전 세계 바이오베터는 현재 10여 종에 불과하다. 인슐린, 성장호르몬 등 상대적으로 복제가 쉬운 바이오 의약품들이 대부분이다.

업계 관계자는 "바이오베터는 원조의약품보다 개선된 의약품이기 때문에 시장 가치가 높다"며 "바이오베터가 차세대 의약품으로 떠 오르자 국내 업체들이 시장 선점에 나선 것으로 보인다"고 말했다.

  

[뉴스핌 Newspim] 김근희 기자 (keun@newspim.com)

[뉴스핌 베스트 기사]

사진
정부조직 개편 방식 '안갯속' [서울=뉴스핌] 윤채영 기자 = 이재명 정부의 조직 개편 발표가 오는 8월 13일로 정해진 것으로 확인됐다. 국정기획위원회는 이달 말 대국민보고를 할 계획이었지만 미뤄지면서 정부조직 개편의 구체적인 방식은 안갯속이다. 26일 뉴스핌 취재를 종합하면, 국정위는 정부 조직 개편안 등을 이재명 대통령에게 보고하며 막바지 정리 작업 중에 있다. 개편이 유력한 기획재정부와 검찰 조직 등에 대한 추가 검토가 이뤄지고 있는 것으로 알려졌다. [서울=뉴스핌] 이길동 기자 =이한주 국정기획위원회 위원장.2025.07.22 gdlee@newspim.com 국정위는 당초 이달 중 대국민보고 등 주요 일정을 마칠 계획이었다. 국정위의 법적 활동 기한은 60일로 오는 8월 14일까지 활동할 수 있다. 1회 한해 최장 20일까지 연장할 수 있지만 국정위는 조기에 활동을 마무리 하겠다고 했다. 국정위의 속도전에 제동이 걸린 데는 정부의 첫 조직 개편인 만큼 조금 더 신중해야 한다는 목소리가 크게 작용한 것으로 알려졌다. 환경부와 산업자원통상부의 기후와 에너지 파트를 분리해 기후에너지부를 신설하는 과정에서 각 부처의 반발도 나오는 점 등이 대표적이다. 또 이 대통령이 이달 말에서 내달 초 방미 일정이 잡힐 수 있다는 점도 정부조직 개편이 늦어진 배경인 것으로 전해졌다. 1차 정부조직 개편안에는 기재부의 예산 분리 기능과 검찰청 폐지가 담길 것이 유력하다. 조승래 국정위 대변인은 앞서 "기재부 예산 기능을 분리하는 것과 (검찰청의) 수사와 기소 분리는 공약 방향이 명확하다"고 말했다. 기재부 조직 개편은 ▲예산 편성 기능을 분리해 과거의 기획예산처를 되살리고 나머지 기능은 재정경제부로 개편하는 안 ▲예산처가 아니라 재무부를 신설하는 안 ▲기재부 내에서 기능을 조정하는 안 등이 거론돼 왔다. 이 방안들을 놓고 국정위는 검토하고 있다. 현재는 기획재정부를 기획예산처와 재정경제부로 나누는 안이 유력한 것으로 알려졌지만, 국정위는 초안 등과 관련해서는 말을 아끼고 있는 상황이다. 검찰청 폐지 골자의 검찰 조직 개편안도 이번 조직 개편에 포함될 가능성이 높다. 이미 여당에서는 검찰의 수사권과 기소권을 분리하는 내용의 '검찰개혁 4법'을 발의했다. 김용민 더불어민주당 의원 등이 발의한 법안에는 검찰 권력의 핵심인 기소권은 법무부 산하에 공소청을 신설해 여기로 이관하는 내용이 담겼다. 수사권은 행정안전부 산하에 중대범죄수사청을 신설해 이곳으로 넘기기로 했다. 다만 수사권을 행안부 산하에 둘지 법무부 산하에 둘지를 두고는 여권 내에서도 이견이 있어 더 논의 중인 것으로 알려졌다. 금융위원회와 금융감독원 개편 방안을 놓고도 논의가 이어지고 있는 것으로 전해졌다. 당초 금융위 해체 차원의 '금융위 정책과 감독 기능 분리' 조직 개편안이 유력했다. 그러나 최근 여당에서 기획재정부 내 국제금융 업무를 금융위로 이관하는 내용의 법안을 발의하며 '금융위 존치론'이 급부상하고 있다. 금융위 해체론에 제동이 걸렸다는 목소리가 나오면서 이 역시도 오리무중인 상황이다. ycy1486@newspim.com 2025-07-26 07:00
사진
특검, 한덕수 자택·총리공관 압수수색" [세종=뉴스핌] 양가희 기자 = 내란특검팀이 24일 국무총리 서울공관에 대한 압수수색에 들어갔다. 국무총리실은 이날 문자 공지를 통해 특검팀의 수사에 적극 협조하고 있다며 이같이 밝혔다.   특검은 이날 한덕수 전 총리 자택 압수수색에도 나섰다. [서울=뉴스핌] 이형석 기자 = 한덕수 전 국무총리가 2일 오후 서울 서초구 서울고등검찰청에 마련된 내란 특검 사무실에서 조사를 마치고 차량으로 이동하고 있다. 2025.07.02 leehs@newspim.com 한 전 총리는 윤석열 전 대통령의 비상계엄 선포 계획을 알고도 이를 묵인 또는 방조했다는 의혹을 받고 있다. 특검은 압수물 분석을 마치는 대로 한 전 총리 등을 다시 조사한 뒤 구속영장 청구 여부 등을 검토할 전망인 것으로 알려졌다. sheep@newspim.com 2025-07-24 13:54
안다쇼핑
Top으로 이동