[서울=뉴스핌] 박다영 수습기자 = 신풍제약은 항혈소판제 신약 후보물질 'SP-8008'이 영국 의약품허가기관(MHRA)으로부터 임상 1상시험 승인을 받았다고 20일 발표했다. 이에 따라 오는 5~6월 중 현지 지원자 48명을 대상으로 임상 1상을 개시할 계획이다.
신풍제약 피라맥스 전용공장. [사진=신풍제약] |
항혈소판제는 협심증, 심근경색, 뇌경색 등의 재발 방지, 관상동맥 질환 관련 시술 후 혈전 생성 억제 등을 위해 사용되는 약물이다.
기존 항혈소판제제는 심혈관계 질환에 약효와 예방 효과가 입증됐지만 동시에 정상적인 지혈작용까지 저해시켜 출혈 부작용을 갖는 것으로 알려져 있다.
SP-8008은 기존 향혈소판제제들과는 다른 기전을 가진 혁신 신약으로, 동물모델에서 출혈 부작용은 감소시키면서 기존 혈소판제제와 유사한 효과를 보였다.
신풍제약 주청 연구본부장은 "SP-8008은 회사 합성기술로 원료부터 생산해 경구용(먹는 약) 제제로 개발할 예정"이라며 "이번 임상 1상에서는 유효성에 대한 예비평가도 하겠다"고 말했다.
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