전체기사 최신뉴스 GAM
KYD 디데이

제약사 자체 점검에도…식약처, 발암물질 조사 확대한다

기사입력 : 2019년11월05일 16:43

최종수정 : 2019년11월05일 16:45

※ 본문 글자 크기 조정

  • 더 작게
  • 작게
  • 보통
  • 크게
  • 더 크게

※ 번역할 언어 선택

식약처, 니자티딘 계열 의약품 90여개 조사 시행 중
NDMA 점검, 니자티딘 계열 의약품 전수 조사할 듯

[서울=뉴스핌] 정승원 기자 = 식품의약품안전처가 지난 9월 라니티딘 계열 의약품에 대한 판매중지 조치를 내린 뒤, 제약사들이 티딘 계열 의약품에 대한 자체 점검을 강화하고 있다.

그러나, 제약사들의 자체적인 점검에도 식약처는 전 원료의약품을 대상으로 한 불순물 조사에 나설 방침인 것으로 전해졌다.

5일 업계에 따르면, 라니티딘 계열 의약품 판매 중지조치가 내려진 뒤 각 제약회사들은 보유하고 있는 티딘 계열 의약품에 대한 점검에 한창이다.

[서울=뉴스핌] 이한결 기자 = 김영옥 식품의약품안전처 의약품안전국장이 지난 9월 26일 오전 서울 종로구 정부서울청사 별관에서 라니티딘 위장약 잠정 제조·수입 및 판매 중지에 관한 브리핑을 하고 있다. 2019.09.26 alwaysame@newspim.com

◆ 보령·한국유나이티드 "티딘 계열 의약품서 발암물질 미검출"

보령제약은 지난달 자사의 티딘 계열 의약품 스토가에 대해 발암물질이 검출되지 않았다고 밝혔다.

스토가는 라푸티딘 성분으로 보령제약은 라니티딘 파문 이후 티딘 계열 의약품으로 발암물질 N-니트로소디메틸아민(NDMA) 검출 우려가 확산되자, 스토가를 대상으로 검사를 시행했다.

검사는 식약처가 권고한 `액체크로마토그래프 질량 분석기`와 `가스크로마토그래프 질량 분석기` 방식으로 이뤄졌고, 두 방법 모두에서 NDMA를 포함한 발암물질이 검출되지 않았다.

대표적인 티딘 제품 중 하나인 니자티딘 의약품을 생산하는 한국유나이티드제약도 자사의 '액시딘'에서 NDMA가 불검출됐다고 밝혔다.

니자티딘 계열 의약품은 지난해 원외처방액 규모가 260억원대로 라니티딘에 이어 두 번째로 많은 처방액을 기록한 바 있다. 

한국유나이티드제약은 지난해 발사르탄 사태 이후 논란이 되고 있는 NDMA 검출을 위해 의약품 시험검사기관 '케일럽 멀티랩'에 액시딘의 완제 및 원료분석을 의뢰했다.

검사에서는 최저정량 한계를 라니티딘 대비 식약처 예상잠정기준인 0.16ppm보다 10배 낮은 0.02ppm으로 설정해 불순물 검증을 시행했고, 'N-니트로소디메틸아민(NDMA)'이 전혀 검출되지 않았다.

한국유나이티드제약 측은 액시딘의 NDMA 불검출로 라니티딘 파동으로 인한 의약품 품귀 현상에 도움이 될 것으로 전망했다.

강덕영 한국유나이티드제약 사장은 "라니티딘 대체의약품으로 처방되고 있는 액시딘의 안전성을 실험데이터를 통해 확인한 만큼 티딘 계열 의약품의 품귀 현상이 더 이상 확대되지 않도록 차질 없이 공급할 것"이라고 밝혔다.

보령제약 스토가. [사진=보령제약]

◆ 의료계, 니자티딘 처방 자제 권고... 식약처, 조사 확대 가능성

제약업계의 자정 노력에도 의료계는 티딘 계열 의약품의 발암물질 검출에 대해 경계하는 모습이다. 

대한의사협회는 최근 라니티딘 계열 의약품에 이어 니자티딘 계열 의약품 처방도 자제할 것을 권고했다.

니자티딘이 라니티딘과 동일한 H2수용체길항제(위궤양․십이지장 궤양 치료제) 계열 의약품으로 해외에서도 니자티딘에 대한 자진회수 사례가 있다는 것이다.

실제로 일본 후생노동성은 라니티딘과 유사한 화학구조를 갖고 있는 니자티딘 계열 의약품에 대한 조사를 시행했고, 오하라약품공업의 니자티딘 의약품에서 NDMA가 검출되면서 자진회수가 이뤄진 바 있다.

의협은 식약처가 "국내 유통 잔탁 등 라니티딘 원료의약품에서 NDMA가 검출되지 않았다"고 밝혔을 때에도, 라니티딘 계열 의약품 처방 자제를 권고한 바 있다.

박종혁 의협 대변인은 "라니티딘 사태로 사회적인 혼란을 겪은 만큼 식약처 조사 최종결과와 대응조치가 발표될 때까지 회원들에게 니자티딘 의약품에 대한 처방을 자제토록 했다"고 말했다.

식약처는 니자티딘 계열 의약품에 90여개에 대한 조사를 시행 중이며, 향후 티딘 계열 의약품 전체로의 확대 여부는 정해지지 않았다는 입장이다.

앞서 식약처는 지난달 개최된 국정감사에서 원료의약품 전체에 대한 불순물 조사 방침을 밝힌 바 있다.

식약처 관계자는 "라니티딘 사태 이후 라니티딘과 가장 유사한 계열인 니자티딘에 대한 불순물 검사를 시행 중"이라며 "결과가 나오면 발표할 예정이며, 아직 다른 티딘 계열 의약품으로 조사가 확대될지는 정해지지 않았다"고 밝혔다. 

origin@newspim.com

[뉴스핌 베스트 기사]

사진
메타, AI 데이터센터 구축 270억달러 조달 [서울=뉴스핌] 최원진 기자= 미국 메타플랫폼스(NASDAQ: META)가 루이지애나주 리치랜드 패리시에 건설 중인 초대형 데이터센터 '하이페리온(Hyperion)' 프로젝트를 위해 사모펀드 블루아울캐피털(Blue Owl Capital)과 손잡고 270억달러(약 38조 7000억 원) 규모의 자금 조달 계약을 체결했다고 로이터 통신이 21일(현지시간) 보도했다. 이번 거래는 민간 기업의 단일 자금조달 규모로는 역대 최대 규모다. 메타는 프로젝트의 약 20% 지분을 보유하고, 나머지 대다수 지분은 블루아울이 운용하는 펀드가 보유한다. 블루아울은 약 70억달러 현금을 투입했으며, 메타는 그 대가로 약 30억달러의 일회성 현금 배당을 받았다. 하이페리온 데이터센터는 2기가와트(GW) 이상의 연산 용량을 갖춰 대규모 언어모델(LLM) 학습 등 차세대 인공지능(AI) 연산 인프라를 지원할 예정이다. 메타는 현지에 500명 이상을 고용할 계획이며, 시설 임대계약은 4년 기한에 연장 옵션이 포함된 형태다. 월스트리트저널(WSJ)에 따르면 이번 프로젝트에는 블랙록과 핌코 등 글로벌 자산운용사들이 대규모로 참여했다. 블랙록은 전체적으로 약 30억달러 규모의 채권을 인수했으며, 일부는 액티브 하이일드 ETF 등에 편입됐다. 핌코는 약 180억달러어치를 사들이며 최대 투자자로 참여했다. 업계는 이번 메타의 270억달러 조달을 AI 연산력 확보 경쟁의 신호탄으로 보고 있다. 대형 기술기업들이 전 세계적으로 데이터센터와 전력망 확충에 수백억 달러를 쏟아붓는 가운데, 모건스탠리는 메타·구글·아마존·마이크로소프트 등이 올해만 약 4천억달러를 AI 인프라에 투입할 것으로 내다봤다. 오픈AI 역시 26GW 규모의 연산 능력 확보를 위해 1조달러 이상을 투입할 가능성이 제기된다. 메타의 기업 로고 [사진=블룸버그] wonjc6@newspim.com     2025-10-22 09:32
사진
北, 동북방향으로 단거리 탄도미사일 발사 [서울=뉴스핌] 오동룡 군사방산전문기자 = 북한이 22일 오전 8시10분 경 동북 방향으로 단거리 탄도미사일을 발사했다고 합동참모본부가 밝혔다. 북한의 탄도미사일 도발은 이재명 정부 출범 이후 처음이다. 합참에 따르면, 우리 군은 22일 오전 8시10분경 북한 황북 중화 일대에서 동북 방향으로 발사된 단거리 탄도미사일 수 발을 포착했다. 포착된 북한의 미사일은 약 350km 비행했고, 정확한 제원에 대해서는 한미 정보 당국이 정밀분석 중에 있다고 밝혔다. 북한이 22일 오전 8시10분 경 동북 방향으로 단거리 탄도미사일을 발사했다고 합동참모본부가 밝혔다. 사진은 북한의 단거리 탄도미사일 발사 장면, [사진=조선중앙통신] 2025.10.22 gomsi@newspim.com 합참 관계자는 "한미 정보당국은 북한의 미사일 발사 준비 동향을 사전에 포착해 감시해 왔으며, 발사 즉시 탐지 후 추적하였다"면서 "또한, 미·일 측과 관련 정보를 긴밀하게 공유했다"고 했다. 그러면서 "우리 군은 굳건한 한미 연합방위태세 하에 북한의 다양한 동향에 대해 예의주시하면서, 어떠한 도발에도 압도적으로 대응할 수 있는 능력과 태세를 유지하고 있다"고 밝혔다. 한편, 북한의 단거리 탄도미사일 발사와 관련, 국가안보실은 안보실 및 국방부·합참 관계자 등이 참석한 가운데 '긴급 안보 상황 점검회의'를 개최했다. 국가안보실 관계자는 "북한의 탄도미사일 발사 상황을 실시간으로 파악하고, 관련 상황을 대통령께 보고하면서 상황을 주시해 왔다"면서 "특히 '긴급 안보 상황 점검회의'를 통해 안보실과 국방부 및 군의 대응 상황을 점검하고 한반도 상황에 미칠 영향을 평가했다"고 했다. gomsi@newspim.com 2025-10-22 11:12
기사 번역
결과물 출력을 준비하고 있어요.
기사제목
기사가 번역된 내용입니다.
종목 추적기

S&P 500 기업 중 기사 내용이 영향을 줄 종목 추적

결과물 출력을 준비하고 있어요.

긍정 영향 종목

  • Lockheed Martin Corp. Industrials
    우크라이나 안보 지원 강화 기대감으로 방산 수요 증가 직접적. 미·러 긴장 완화 불확실성 속에서도 방위산업 매출 안정성 강화 예상됨.

부정 영향 종목

  • Caterpillar Inc. Industrials
    우크라이나 전쟁 장기화 시 건설 및 중장비 수요 불확실성 직접적. 글로벌 인프라 투자 지연으로 매출 성장 둔화 가능성 있음.
이 내용에 포함된 데이터와 의견은 뉴스핌 AI가 분석한 결과입니다. 정보 제공 목적으로만 작성되었으며, 특정 종목 매매를 권유하지 않습니다. 투자 판단 및 결과에 대한 책임은 투자자 본인에게 있습니다. 주식 투자는 원금 손실 가능성이 있으므로, 투자 전 충분한 조사와 전문가 상담을 권장합니다.
안다쇼핑
Top으로 이동