김재영 제테마 대표가 20일 서울 제테마 사무실에서 "톡신 브라질 라이선스를 획득한데 이어 연내 중국, 미국, 유럽 라이선스 아웃도 추진하겠다"며 자신감을 드러내고 있다. [제테마 제공]

[서울=뉴스핌] 정태선 기자= "올해부터 필러와 톡신의 글로벌 시장 진출을 가속화하고 치료용 톡신 개발에도 박차를 가해 국내 톡신 기업 중에는 후발 주자이지만 글로벌 시장에서 경쟁하는 기업이 될 것입니다."

김재영 ㈜제테마 대표는 20일 "제테마는 설립 단계부터 글로벌 시장 진출을 고려해 모든 인프라를 글로벌 수준으로 구축한 회사"라며 이 같은 포부를 밝혔다.

그 첫걸음으로 연초 1440억원 규모의 톡신 브라질 독점 라이선스 계약을 체결해 실력을 입증했다.

김재영 대표는 "상반기 내 중국, 연내 미국, 유럽 톡신 라이선스를 마무리하고 글로벌 임상을 동시에 시작할 계획"이라고 강조했다.  

중국은 이미 빅파마와 양해각서(MOU)를 체결했으며, 공장실사 등이 마무리되면 상반기내 계약을 체결할 것으로 보고 있다. 중국내 CRO와 CFDA와 임상을 준비하는 단계까지 진행하고 있으며, 계약규모는 브라질 계약보다 더 클 것으로 예상하고 있다.

유럽도 글로벌 빅파마와 CDA를 체결하고, 계약을 검토 중이며 중국에 이어 연내 추진한다는 목표다.

톡신신공장은 작년 3월 준공후 1년간 인허가 준비를 마치고 올해 1월 GMP허가 신청을 했다. 이달 초 식약처 실사까지 마무리했다.

김재영 대표는 "이르면 4월 중 GMP허가 및 수출품목허가 취득하고 임상은 7월부터 시작할 것"이라고 소개했다. 수출품목허가를 취득하면 톡신 수출이 가능해 올해부터 매출이 발생할 것이란 예상이다. 

최근 국내 톡신 시장은 메디톡스와 대웅제약간의 ITC소송 문제로 '갑론을박'이 한참이지만 제테마는 균주 출처가 확실해 작년 11월 NCBI에 균주 전체유전자구조를 등록, 균주분쟁에 자유로운 유일한 기업이다.

필러 제품은 작년 러시아 허가를 취득한 후 본격적인 유럽시장에 진출했다. 물량이 폭증해 작년 12월부터 올해 2월까지 필러 생산시설을 증설했다.  

또 국내 2번째로 리도카인 필러 유럽 CE를 획득했고, 2월에 영국 기업과 공급계약을 맺어 본격적인 유럽시장 진출을 알렸다. 현재 여러 업체와 계약을 협의 중인 것으로 알려졌다.

김 대표는 "최근 국내 제품이 유럽시장에서 각광을 받고 있고, 특히 시장의 90%를 차지하고 있는 리도카인 제품 허가를 취득해 유럽시장에서 본격적인 매출이 기대된다"고 강조했다. 

올해 라이선스 매출을 일부 인식하고 해외 필러 매출이 본격화되면 전년대비 2~3배의 매출이 늘어날 것으로 예상되고 있다. 

이를 위해 제테마는 연구개발에도 지속적인 매진하고 있다. 제테마는 엘러간(Allergan)간에 이어 2번째로 보툴리늄 E타입 균주로 연 6조 규모의 시장을 형성하고 있는 마약성 진통제 대체 신약 개발에 박차를 가하고 있다. 연내 제품개발을 위한 공정을 완료하고 내년 E타입 전용 공장 증설해 미용시장 뿐만 아니라 치료제 시장 진출한다는 계획이다.  

windy@newspim.com