[힘내! 대한민국] 전 세계 러브콜 '진단키트'…치료제·백신 개발 '가속'

기사입력 : 2020년04월14일 15:06

최종수정 : 2020년04월14일 16:33

수출허가 획득 진단키트 기업 34개…드라이빙스루 등 시스템도 주목
코로나19 잡는 제약·바이오 기업…치료제·백신 개발 기업 20여곳

[편집자] '코로나19 팬데믹'으로 국내는 물론 전 세계가 유례없는 충격을 받고 있습니다. 정부가 100조원대의 긴급지원을 비롯해 각종 대책을 쏟아내고 있지만 위기극복을 위해서는 정부와 기업, 나아가 온 국민이 또 한 번 힘을 모아야 할 때입니다. 이에 종합뉴스통신 뉴스핌은 사회적 거리두기에 동참하기 위해 오프라인 창간포럼을 취소하고 [힘내! 대한민국]이란 주제로 17주년 창간기념 기획 및 특집을 진행합니다. 이 위기를 슬기롭게 극복하여, 코로나19 사태 이후 희망을 되살릴 수 있도록 힘을 불어 넣는 기획으로 구성했습니다. 많은 성원과 지지 부탁드립니다.

[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 팬데믹으로 전세계가 비상 상황인 가운데 국내 진단기기·제약·바이오 업계에 대한 관심이 커지고 있다. 선제적으로 진단키트를 개발해 양산하고 있는 국내 기업들은 세계 각국에서 러브콜을 받고 있다. 또 정부와 제약·바이오 기업, 학계 등은 힘을 모아 백신·치료제 개발에 박차를 가하고 있다.

[의정부=뉴스핌] 윤창빈 기자 = 1일 오전 경기도 의정부시 가톨릭대학교 의정부성모병원에서 의료진 등 병원 관계자들이 코로나19 선별검사를 받기위해 진단키트를 들고 선별진료소로 향하고 있다. 지난달 29~30일 환자 2명에 이어 31일 간호사 1명, 환자 2명, 간병인 4명 등 7명이 코로나19 확진환자가 발생한 가톨릭대학교 의정부성모병원은 이날 오전 8시부터 전면 폐쇄되었다. 2020.04.01 pangbin@newspim.com

◆ 전 세계 러브콜 받는 진단키트·검사 시스템

한국보건산업진흥원에 따르면 지난 6일 기준 코로나19 진단키트 및 장비에 대해 식품의약품안전처의 수출허가를 획득하거나 상대국의 인증을 받은 기업은 총 34개다.

▲바이오니아 ▲오상헬스케어 ▲인트론바이오테크놀로지 ▲바이오세움 ▲씨젠 ▲솔젠트 ▲에스디바이오센서(항원항체 키트 중복 승인) ▲코젠바이오텍 ▲SML제니트리 ▲다우진유전자연구소 ▲랩지노믹스 ▲시선바이오머티리얼스 ▲영동제약 ▲웰스바이오 ▲젠큐릭스 ▲진매트릭스 ▲캔서롭 ▲피씨엘(항원항체 키트 중복 승인) ▲팍스젠바이오 등 19개 기업은 실시간 유전자 증폭 기법(RT-PCR)을 적용한 분자진단키트에 대해 수출허가나 인증을 받았다.

▲바디텍메드 ▲수젠텍 ▲젠바디 ▲휴마시스 등 4개 기업은 항원·항체진단키트에 대해 승인 받았다.

랩지노믹스는 쿠웨이트, 미국, 인도, 중동, 그리스, 이탈리아, 폴란드, 아르헨티나, 칠레, 아르메니아 등에 진단키트를 공급하고 있다. 계약 규모를 공개한 건만 총 160억원으로 지난해 매출액(332억원)의 절반에 육박한다.

바이오니아는 카타르 50억원, 루마니아 24억원, 가봉·레바논 등에 18억원 규모로 핵산추출시약을 공급한다. 이는 지난해 매출액(363억원)의 25%에 해당하는 규모다.

솔젠트는 유럽에 200만달러(약 24억원) 규모를 수출했으며 미국 연방재난관리청(FEMA)에 비축전략물자 조달업체로 등록돼 재난관리청에 15만명분을 공급했다. 솔젠트는 주당 생산량을 3000키트에서 10만키트로 늘리기 위해 설비를 증설할 예정이며 제노포커스와 기술제휴 계약을 맺었다.

항체진단키트 개발업체 수젠텍은 수출을 시작한 지 10일만에 44억원의 수출액을 달성하면서 지난해 연간 매출액(38억원)을 초과 달성했다.

진단키트 외에 검사 시스템도 각광을 받고 있다. 지난 2월 31번 확진 환자 발생 이후 코로나19 확진 환자가 급증하자 국내에서는 차에 탄 채로 신속하게 검사를 받을수 있는 '드라이브스루 검사'가 도입됐다. 이후 개방형 선별진료소인 '워킹스루'도 등장했다. 이 같은 검사 시스템은 세계적으로 관심을 받고 있다. 미국은 지난달 드라이브스루 검사를 도입했으며 일본 역시 드라이브스루 검사 도입을 검토중이다.

◆ 치료제·백신 개발 도전장 내민 K-바이오

제약·바이오 기업은 코로나19 치료제와 백신 개발에 도전장을 내밀었다.

관련 업계에 따르면 국내 제약·바이오 기업 20여곳이 코로나19 치료제·백신 개발에 나섰다. GC녹십자, 셀트리온, 부광약품, 일양약품, 네이처셀, 한국유나이티드제약, 셀리버리, 노바셀테크놀로지, 이뮨메드, 유틸렉스, 지노믹트리, 카이노스메드, 코미팜, 젬백스, 등은 치료제를 개발하고 있다. GC녹십자, SK바이오사이언스, 보령바이오파마, 신라젠, 진원생명과학, 스마젠, 지플러스생명과학 등은 코로나19 백신을 개발 중이다.

신종 감염병인 코로나19는 현재 세계적으로 치료제가 없어 대증치료가 이뤄지고 있다. 국내에서는 중등증 환자에 한해 의사의 판단에 따라 에이즈 치료제로 쓰이는 인간면역결핍바이러스(HIV) 치료제 칼레트라와 말라리아 치료제 클로로퀸 등이 처방된다.

현재 국내 식품의약품안전처로부터 승인을 받고 진행중인 임상시험은 길리어드 에볼라 치료제 '렘데시비르' 관련 3건, 칼레트라 1건, 칼레트라와 클로로퀸 계열 하이드록시클로로퀸정 관련 1건, 천식 치료제 알베스코 흡입제 1건 등이다.

셀트리온은 항체 치료제 개발에 속도를 내고 있다. 셀트리온은 국립보건연구원과 공동 연구를 통해 최종 항체 후보군 38개를 확보했다. 추후 세포주 개발 단계에 돌입할 계획이다. 세포주 개발이 완료되면 인체임상물질 대량생산에 착수한다. 동시에 질병관리본부의 실험쥐 대상 효력시험 및 영장류 대상 독성시험을 병행한다.

셀트리온은 오는 7월 인체 임상시험에 돌입하는 것이 목표다. 질병관리본부는 셀트리온이 개발중인 항체치료제가 빠르면 내년 중 출시가 가능할 것으로 보고 있다.

GC녹십자는 혈장치료제 'GC5131A'가 올 하반기 상용화가 가능하다고 밝혔다. 완치자의 혈장에서 여러 항체가 들어있는 면역 단백질만 분리해 만든 고면역글로불린이다. 일반 면역항체로 구성된 혈액제제 면역글로불린과 달리 코로나19에 특화된 항체가 더 많이 들어있다.

GC녹십자는 앞서 B형간염면역글로불린 등 기존에 상용화한 면역글로불린제제와 작용 기전이나 생산방법이 같이 때문에 신약과 달리 개발에 걸리는 기간을 단축할 수 있을 것으로 보고 있다.

부광약품, 일양약품 등은 임상시험을 거쳐 시판 허가를 획득한 기존 의약품이 코로나19 치료에 효과가 있다고 밝혔다. 이를 통해 기존 약물을 재창출하는 방법을 선택했다.

임상시험을 위해 제조된 의약품(임상시험용의약품)을 코로나19 환자 치료에 투약하는 치료목적 사용승인을 활용하는 기업도 있다. 치료목적 사용승인은 치료수단이 없거나 중증환자를 치료하는 경우에 한해 이뤄지며 응급환자 1명 대상 개별환자, 2~25명의 응급환자 대상 소규모 환자 대상으로 나뉜다.

이뮨메드와 젬백스는 개별환자 대상 치료목적 사용승인을 받아 각각 7건, 2건을 진행중이며 파미셀은 소규모 환자 대상으로 승인받았다. 이뮨메드는 개별환자 대상, 소규모 환자 대상 치료목적 사용승인을 모두 승인받았다.

삼성바이오로직스는 미국 비어 바이오테크놀로지의 코로나19 치료제 위탁생산을 맡기로 했다. 삼성바이오로직스에 따르면 비어는 코로나19 항체 치료제를 개발중이며 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 승인을 받아 타 치료제에 비해 신속하게 허가를 받을 수 있다.

테라젠이텍스, 신테카바이오 등은 코로나19 치료제로 개발할 수 있는 후보물질을 발굴했다고 밝혔다.

국내 제약·바이오 기업이 코로나19 잡기에 박차를 가하고 있는 상황이지만, 치료제·백신 개발에 오랜 기간이 걸리고 막대한 비용이 드는 만큼 과도한 홍보는 경계해야 한다는 지적이 나온다. 앞서 2015년 메르스(중동호흡기증후군) 사태 당시 치료제 개발에 뛰어들었던 국내 제약·바이오 기업 중 성공 사례는 없었다.

업계 관계자는 "코로나19 치료제·백신 개발에 국내 제약바이오 기업들이 뛰어들고 있는 상황"이라며 "기업들은 진행과정을 투명하게 공개해야 하고, 이런 소식을 받아들이는 입장에서는 신중할 필요가 있다"라고 말했다.

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김계환 오늘 영장심사...위증 혐의 [서울=뉴스핌] 고다연 기자 = '채해병 사건' 수사외압 의혹의 핵심 인물로 꼽히는 김계환 전 해병대 사령관이 오는 22일 중앙지법에서 구속 심사를 받는다. 순직해병 사망사건 관련 의혹을 수사하는 이명현 특별검사팀이 18일 모해위증 등 혐의로 김계환 전 해병대사령관에 대한 구속영장을 청구했다. 순직해병 사망사건 관련 의혹을 수사하는 이명현 특별검사팀이 18일 모해위증 등 혐의로 김계환 전 해병대사령관에 대한 구속영장을 청구했다. 남세진 영장 전담 부장판사가 22일 오전 10시 30분 김 전 사령관의 영장실질심사(구속 전 피의자 심문)을 진행한다. [사진=뉴스핌 DB] 남세진 영장 전담 부장판사가 22일 오전 10시 30분 김 전 사령관의 영장실질심사(구속 전 피의자 심문)을 진행한다. 이번 구속영장 청구는 지난 2일 순직해병특검 출범 이후 첫 신병확보 시도다. 김 전 사령관은 2023년 7∼8월 채상병 순직 사건 당시 초동 조사한 박정훈 전 해병대 수사단장(대령)에게 윗선의 외압이 가해지는 과정에 관여했다는 의혹을 받고 있다. 김 전 사령관은 지난해 2월 군사법원에서 열린 박 대령의 항명 혐의 재판에 증인으로 출석해 이른바 'VIP 격노설'을 박 대령에게 전달한 적 없다고 주장하며, "나 아니면 안 된다는 착각과 영웅심리로 해병대의 역사와 전통을 흔들어선 안 된다"고 박 대령을 비판했다. 앞서 특검팀은 이날 오후 언론 공지를 통해 구속영장 청구 사실을 알리며 "김계환은 채상병 사망 사건 당시 해병대 사령관으로, 해병대 수사단장 박정훈 대령에게 수사기록 이첩 관련 지시를 한 상관"이라며 "특검은 피의자가 죄를 범하였다고 의심할만한 상당한 이유가 있고, 범죄가 중대하며, 증거인멸의 가능성이 크므로 구속수사가 필요하다고 판단하고 있다"고 밝혔다. gdy10@newspim.com 2025-07-18 20:56

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'갑질 의혹' 강선우 살린 까닭 [서울=뉴스핌] 이재창 정치전문기자 = 이재명 대통령이 20일 이진숙 교육부 장관 후보자에 대한 지명을 철회하고 강선우 여성가족부 장관 후보자는 살리기로 했다. 장관 후보자들에 대한 도덕성 논란이 심각한 상황에서 낙마자 없이 넘어갈 수는 없다는 판단에 따라 상징적인 낙마자로 이 후보자를 선택한 것이다. 야당이 강력히 요구한 두 명 중 한 명을 낙마시킴으로써 야당의 체면을 세워주는 모양새를 취하는 동시에 독주한다는 부정적 이미지를 피하려 한 것이다. 이 대통령 입장에서는 이 후보자 낙마가 측근인 강 후보자에 비해 부담이 상대적으로 덜했다. 강 후보자가 낙마할 경우 현역 의원 낙마 1호라는 불명예를 안게 돼 의원직을 수행하기도 여의치 않은 상황이었다. 이 후보자 낙마로 강 후보자를 구제한 것이다. [서울=뉴스핌] 이길동 기자 =강선우 여성가족부 장관 후보자가 26일 서울 종로구 수송동에 마련된 마련된 인사청문회 준비 사무실로 출근하며 취재진의 질문에 답하고 있다.2025.06.26 gdlee@newspim.com 이 대통령과 여권 핵심은 지난주 이미 한 명 낙마 쪽으로 가닥을 잡았다. 우상호 정무수석이 "일부 후보자의 경우 청문회 이후에도 논란이 계속돼 여론이 악화하고 있다"고 말했다. 낙마를 사실상 기정사실화한 것이다. 특히 주말 여야 원내대표를 만나 의견을 구한 것은 최소한 한 명의 낙마를 전제로 한 것이었다. 야당 대표까지 만나고 모든 후보자를 밀어붙일 경우 독주한다는 비판을 피하기 어렵기 때문이다. 더불어민주당이 주장한 낙마자 제로는 이 대통령의 결단을 부각하기 위한 전술이었다. '낙마자는 없다'는 여당의 강경론에도 이 대통령이 지명 철회를 요구하는 야당과 민심을 수용하는 모양을 취할 수 있도록 한 것이다. 자진 사퇴가 아니라 지명 철회라는 강수는 야당의 요구를 수용하는 모양을 취한 것이다. [서울=뉴스핌] 정일구 기자 = 이진숙 부총리 겸 교육부 장관 후보자가 16일 오전 서울 여의도 국회 교육위원회에서 열린 인사청문회에서 모두발언을 하고 있다. 2025.07.16 mironj19@newspim.com 관심은 낙마자가 한 명이냐, 아니면 두 명이냐였다. 두 후보자 모두 낙마 1순위였다. 한 명을 살리기 어려울 정도로 막상막하였다. 논문 표절과 자녀 불법 조기 유학 의혹이 불거진 데다 전문성도 결여돼 있다는 지적을 받은 이 후보자의 낙마는 사실상 결정된 상태였다. 여기에 강 후보자까지 포함시킬지 여부가 초미의 관심사였다. 파상 공세를 취하는 야당이 문제가 아니었다. 두 후보자에 대해 진보색이 강한 시민 단체마저 낙마를 요구했다. 여론을 중시하는 이 대통령 입장에서는 곤혹스러운 상황이 아닐 수 없었다. 자칫 지지 세력이 등을 돌릴 수 있어서다. 이런 상황에서 이 후보자 낙마와 강 후보자 구제는 여당 기류에서 그대로 나타났다. 대통령실 주변에서 "이 후보자는 외부에서 추천했다"는 얘기가 흘러나온 것은 낙마자가 나올 경우 1순위는 이 후보자가 될 수 있음을 강하게 시사한 것이다. 낙마하더라도 부담이 덜할 수 있다는 의미로 받아들여진 것이다. 당 분위기는 더 노골적이었다. 강 후보자에 대해서는 입단속이 이뤄진 것으로 알려졌으나 이 후보자에 대해서는 특별한 지침이 없었다고 한다. 이를 반영하듯 강 후보자에 대해서는 지난주 중반까지 여론이 싸늘했지만 그 이후 당 주변에서는 더 이상 얘기가 나오지 않았다. 이 후보자에 대해서는 달랐다. 김상욱 의원에 이어 강득구 의원이 공개적으로 이 후보자를 비판하며 거취를 거론했다. 강 의원은 "연구 윤리 위반, 반민주적 행정 이력, 전문성 부족 등은 결코 가볍게 넘길 수 없는 중대 결격 사유"라고 말했다. 이 후보자 낙마로 분위기를 몰아가는 듯했다. 이 후보자는 논문 표절 문제가 컸지만 이재명 정부가 전면에 내세운 유능함도 보여주지 못한 게 결정적이었다. 여권이 갑질 논란이 심했던 강 후보자를 감싼 논리가 유능함이었다. 청문회 과정에서 유보 통합 등 교육 정책과 관련된 기본적인 사항조차 숙지하지 못해 전문성에 심각한 의구심이 제기됐다. 여당 의원들조차 "어떻게 그런 것도 대답을 하지 못하느냐"는 비판이 나올 정도였다. 우상호 대통령실 정무수석은 이날 오후 용산 대통령실에서 브리핑을 통해 인사청문회를 거쳤지만 임명이 안 된 11명의 장관 후보자 중 지명 철회는 이 후보자 한 명이라는 점을 분명히 해 강 후보자는 임명 절차를 밟을 것임을 시사했다. 강 후보자의 인사청문경과보고서가 채택되지 않은 상태에서 임명을 강행하려면 절차상 국회에 보고서 재송부를 요청해야 하는 만큼 이 대통령은 이른 시일 내에 관련 조치에 나설 것으로 보인다. 이 대통령이 강 후보자를 임명한다고 해도 부담은 남는다. 강 후보자의 사퇴를 요구한 상당수 민주당 보좌진들과 정서적으로 등을 지게 될 수밖에 없다. 강 후보자 사퇴를 요구한 시민단체의 입장도 부담이다. 야당은 여론을 돌리기 위한 파상 공세에 나서고 있다. 강 후보자도 갑질 장관이라는 낙인이 찍힌 상태에서 업무를 제대로 수행할 수 있을지도 의문이다. 향후 여론 추이에 관심이 쏠리는 이유다. leejc@newspim.com 2025-07-21 06:45