[힘내! 대한민국] 전 세계 러브콜 '진단키트'…치료제·백신 개발 '가속'

기사입력 : 2020년04월14일 15:06

최종수정 : 2020년04월14일 16:33

수출허가 획득 진단키트 기업 34개…드라이빙스루 등 시스템도 주목
코로나19 잡는 제약·바이오 기업…치료제·백신 개발 기업 20여곳

[편집자] '코로나19 팬데믹'으로 국내는 물론 전 세계가 유례없는 충격을 받고 있습니다. 정부가 100조원대의 긴급지원을 비롯해 각종 대책을 쏟아내고 있지만 위기극복을 위해서는 정부와 기업, 나아가 온 국민이 또 한 번 힘을 모아야 할 때입니다. 이에 종합뉴스통신 뉴스핌은 사회적 거리두기에 동참하기 위해 오프라인 창간포럼을 취소하고 [힘내! 대한민국]이란 주제로 17주년 창간기념 기획 및 특집을 진행합니다. 이 위기를 슬기롭게 극복하여, 코로나19 사태 이후 희망을 되살릴 수 있도록 힘을 불어 넣는 기획으로 구성했습니다. 많은 성원과 지지 부탁드립니다.

[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 팬데믹으로 전세계가 비상 상황인 가운데 국내 진단기기·제약·바이오 업계에 대한 관심이 커지고 있다. 선제적으로 진단키트를 개발해 양산하고 있는 국내 기업들은 세계 각국에서 러브콜을 받고 있다. 또 정부와 제약·바이오 기업, 학계 등은 힘을 모아 백신·치료제 개발에 박차를 가하고 있다.

[의정부=뉴스핌] 윤창빈 기자 = 1일 오전 경기도 의정부시 가톨릭대학교 의정부성모병원에서 의료진 등 병원 관계자들이 코로나19 선별검사를 받기위해 진단키트를 들고 선별진료소로 향하고 있다. 지난달 29~30일 환자 2명에 이어 31일 간호사 1명, 환자 2명, 간병인 4명 등 7명이 코로나19 확진환자가 발생한 가톨릭대학교 의정부성모병원은 이날 오전 8시부터 전면 폐쇄되었다. 2020.04.01 pangbin@newspim.com

◆ 전 세계 러브콜 받는 진단키트·검사 시스템

한국보건산업진흥원에 따르면 지난 6일 기준 코로나19 진단키트 및 장비에 대해 식품의약품안전처의 수출허가를 획득하거나 상대국의 인증을 받은 기업은 총 34개다.

▲바이오니아 ▲오상헬스케어 ▲인트론바이오테크놀로지 ▲바이오세움 ▲씨젠 ▲솔젠트 ▲에스디바이오센서(항원항체 키트 중복 승인) ▲코젠바이오텍 ▲SML제니트리 ▲다우진유전자연구소 ▲랩지노믹스 ▲시선바이오머티리얼스 ▲영동제약 ▲웰스바이오 ▲젠큐릭스 ▲진매트릭스 ▲캔서롭 ▲피씨엘(항원항체 키트 중복 승인) ▲팍스젠바이오 등 19개 기업은 실시간 유전자 증폭 기법(RT-PCR)을 적용한 분자진단키트에 대해 수출허가나 인증을 받았다.

▲바디텍메드 ▲수젠텍 ▲젠바디 ▲휴마시스 등 4개 기업은 항원·항체진단키트에 대해 승인 받았다.

랩지노믹스는 쿠웨이트, 미국, 인도, 중동, 그리스, 이탈리아, 폴란드, 아르헨티나, 칠레, 아르메니아 등에 진단키트를 공급하고 있다. 계약 규모를 공개한 건만 총 160억원으로 지난해 매출액(332억원)의 절반에 육박한다.

바이오니아는 카타르 50억원, 루마니아 24억원, 가봉·레바논 등에 18억원 규모로 핵산추출시약을 공급한다. 이는 지난해 매출액(363억원)의 25%에 해당하는 규모다.

솔젠트는 유럽에 200만달러(약 24억원) 규모를 수출했으며 미국 연방재난관리청(FEMA)에 비축전략물자 조달업체로 등록돼 재난관리청에 15만명분을 공급했다. 솔젠트는 주당 생산량을 3000키트에서 10만키트로 늘리기 위해 설비를 증설할 예정이며 제노포커스와 기술제휴 계약을 맺었다.

항체진단키트 개발업체 수젠텍은 수출을 시작한 지 10일만에 44억원의 수출액을 달성하면서 지난해 연간 매출액(38억원)을 초과 달성했다.

진단키트 외에 검사 시스템도 각광을 받고 있다. 지난 2월 31번 확진 환자 발생 이후 코로나19 확진 환자가 급증하자 국내에서는 차에 탄 채로 신속하게 검사를 받을수 있는 '드라이브스루 검사'가 도입됐다. 이후 개방형 선별진료소인 '워킹스루'도 등장했다. 이 같은 검사 시스템은 세계적으로 관심을 받고 있다. 미국은 지난달 드라이브스루 검사를 도입했으며 일본 역시 드라이브스루 검사 도입을 검토중이다.

◆ 치료제·백신 개발 도전장 내민 K-바이오

제약·바이오 기업은 코로나19 치료제와 백신 개발에 도전장을 내밀었다.

관련 업계에 따르면 국내 제약·바이오 기업 20여곳이 코로나19 치료제·백신 개발에 나섰다. GC녹십자, 셀트리온, 부광약품, 일양약품, 네이처셀, 한국유나이티드제약, 셀리버리, 노바셀테크놀로지, 이뮨메드, 유틸렉스, 지노믹트리, 카이노스메드, 코미팜, 젬백스, 등은 치료제를 개발하고 있다. GC녹십자, SK바이오사이언스, 보령바이오파마, 신라젠, 진원생명과학, 스마젠, 지플러스생명과학 등은 코로나19 백신을 개발 중이다.

신종 감염병인 코로나19는 현재 세계적으로 치료제가 없어 대증치료가 이뤄지고 있다. 국내에서는 중등증 환자에 한해 의사의 판단에 따라 에이즈 치료제로 쓰이는 인간면역결핍바이러스(HIV) 치료제 칼레트라와 말라리아 치료제 클로로퀸 등이 처방된다.

현재 국내 식품의약품안전처로부터 승인을 받고 진행중인 임상시험은 길리어드 에볼라 치료제 '렘데시비르' 관련 3건, 칼레트라 1건, 칼레트라와 클로로퀸 계열 하이드록시클로로퀸정 관련 1건, 천식 치료제 알베스코 흡입제 1건 등이다.

셀트리온은 항체 치료제 개발에 속도를 내고 있다. 셀트리온은 국립보건연구원과 공동 연구를 통해 최종 항체 후보군 38개를 확보했다. 추후 세포주 개발 단계에 돌입할 계획이다. 세포주 개발이 완료되면 인체임상물질 대량생산에 착수한다. 동시에 질병관리본부의 실험쥐 대상 효력시험 및 영장류 대상 독성시험을 병행한다.

셀트리온은 오는 7월 인체 임상시험에 돌입하는 것이 목표다. 질병관리본부는 셀트리온이 개발중인 항체치료제가 빠르면 내년 중 출시가 가능할 것으로 보고 있다.

GC녹십자는 혈장치료제 'GC5131A'가 올 하반기 상용화가 가능하다고 밝혔다. 완치자의 혈장에서 여러 항체가 들어있는 면역 단백질만 분리해 만든 고면역글로불린이다. 일반 면역항체로 구성된 혈액제제 면역글로불린과 달리 코로나19에 특화된 항체가 더 많이 들어있다.

GC녹십자는 앞서 B형간염면역글로불린 등 기존에 상용화한 면역글로불린제제와 작용 기전이나 생산방법이 같이 때문에 신약과 달리 개발에 걸리는 기간을 단축할 수 있을 것으로 보고 있다.

부광약품, 일양약품 등은 임상시험을 거쳐 시판 허가를 획득한 기존 의약품이 코로나19 치료에 효과가 있다고 밝혔다. 이를 통해 기존 약물을 재창출하는 방법을 선택했다.

임상시험을 위해 제조된 의약품(임상시험용의약품)을 코로나19 환자 치료에 투약하는 치료목적 사용승인을 활용하는 기업도 있다. 치료목적 사용승인은 치료수단이 없거나 중증환자를 치료하는 경우에 한해 이뤄지며 응급환자 1명 대상 개별환자, 2~25명의 응급환자 대상 소규모 환자 대상으로 나뉜다.

이뮨메드와 젬백스는 개별환자 대상 치료목적 사용승인을 받아 각각 7건, 2건을 진행중이며 파미셀은 소규모 환자 대상으로 승인받았다. 이뮨메드는 개별환자 대상, 소규모 환자 대상 치료목적 사용승인을 모두 승인받았다.

삼성바이오로직스는 미국 비어 바이오테크놀로지의 코로나19 치료제 위탁생산을 맡기로 했다. 삼성바이오로직스에 따르면 비어는 코로나19 항체 치료제를 개발중이며 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 승인을 받아 타 치료제에 비해 신속하게 허가를 받을 수 있다.

테라젠이텍스, 신테카바이오 등은 코로나19 치료제로 개발할 수 있는 후보물질을 발굴했다고 밝혔다.

국내 제약·바이오 기업이 코로나19 잡기에 박차를 가하고 있는 상황이지만, 치료제·백신 개발에 오랜 기간이 걸리고 막대한 비용이 드는 만큼 과도한 홍보는 경계해야 한다는 지적이 나온다. 앞서 2015년 메르스(중동호흡기증후군) 사태 당시 치료제 개발에 뛰어들었던 국내 제약·바이오 기업 중 성공 사례는 없었다.

업계 관계자는 "코로나19 치료제·백신 개발에 국내 제약바이오 기업들이 뛰어들고 있는 상황"이라며 "기업들은 진행과정을 투명하게 공개해야 하고, 이런 소식을 받아들이는 입장에서는 신중할 필요가 있다"라고 말했다.

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LIG넥스원, 루마니아 방공시스템 탈락 [서울=뉴스핌] 김아영 기자 = LIG넥스원이 루마니아 정부의 단거리 방공 시스템 도입 입찰에서 서류상 오류로 탈락했다. 24일 업계에 따르면 LIG넥스원은 지난 16일 루마니아의 공공조달 관련 민원 행정기관인 CNCC에 입찰 탈락 관련 이의를 제기했다 LIG넥스원 판교R&D센터 전경 [사진 = LIG 넥스원] LIG넥스원은 이달 초 루마니아의 단거리 방공 및 초단거리 방공 시스템 2차 입찰에서 탈락한 바 있다. 입찰 참여 초기 단계에 필요한 보증금 영수증을 제출하는 과정에서 서류상 실수가 있던 것으로 파악됐다. 하지만 LIG넥스원은 이견을 주장하고 있다. 입찰 회의 당시 공정하지 않은 대우를 받았다는 것이다. 실제로 LIG넥스원은 이의제기 문서를 통해 이같은 주장을 전달한 것으로 알려졌다. LIG넥스원 관계자는 "아직 탈락한 것은 아니고 서류제출 과정에서 상호 이견이 있는 상황"이라며 "수출 과정에서 충분히 일어날 수 있는 상황으로 사업 주관 기관에서 정한 이의제기 프로세스를 진행 중"이라고 말했다. 한편, 입찰 보증금 규모는 해당 입찰 진행 사업비의 1% 수준인 420만달러(61억원 규모)로 알려졌다. aykim@newspim.com 2024-12-24 15:54

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[GAM] 비만약 '젭바운드가 오젬픽 눌러' 이 기사는 12월 20일 오후 3시17분 '해외 주식 투자의 도우미' GAM(Global Asset Management)에 출고된 프리미엄 기사입니다. GAM에서 회원 가입을 하면 9000여 해외 종목의 프리미엄 기사를 보실 수 있습니다. [서울=뉴스핌] 황숙혜 기자 = 비만약 시장이 급팽창하는 가운데 일라이 릴리(LLY)의 젭바운드(Zepbound)가 매출 1위 상품인 노보 노디스크의 오젬픽(Ozempic)보다 강한 체중 감량 효과를 보였다는 연구 결과가 나와 주목된다. 2030년 1000억달러로 예상되는 시장에서 일라이 릴리가 강한 입지를 구축할 가능성이 확인된 데다 알츠하이머 치료제를 포함한 그 밖에 신약에 대한 기대가 맞물리면서 매수 심리를 자극하는 모습이다. 주요 외신에 따르면 젭바운드와 노보 노디스크의 또 다른 비만약 위고비(Wegovy)의 효과를 검증하기 위한 72주간의 실험에서 젭바운드가 20%의 체중 감량 효과를 나타냈고, 위고비는 14%의 감량을 기록했다. 위고비는 오젬픽과 핵심 성분이 동일하다. 때문에 젭바운드의 비만 치료 효과가 오젬픽을 앞지른다는 계산이 가능하다고 업계 전문가들은 말한다. 이번 연구 결과에 의료계가 의미를 두는 이유는 젭바운드의 체중 감량 효과가 현격하게 클 뿐 아니라 부작용이나 환자의 편의 측면에서도 높은 점수를 받았기 때문이다. 체중 감량 효과가 크다 해도 불면증이나 탈모 등 심각한 부작용이 발생하면 환자나 의료계에서 긍정적인 반응을 얻기 힘들고, 매출 성장 역시 기대할 수 없다. 이번 실험 결과 젭바운드가 두 가지를 모두 충족시켰다는 평가가 나오면서 투자은행(IB) 업계에서도 일라이 릴리의 매수 추천이 꼬리를 모는 모양새다. 젭바운드를 투여하는 비만 환자 [사진=블룸버그] 이번 결과에 월가가 조명을 집중하는 이유는 비만약 시장 규모가 중장기적으로 고성장할 것으로 기대를 모으기 때문이다. 골드만 삭스는 최근 보고서를 내고 전세계 비만약 시장 규모가 2030년 1000억달러에 이르는 시나리오를 제시했다. 2023년 시장 규모는 19억2000만달러로 파악됐다. 골드만 삭스의 예상이 적중한다면 불과 7년 사이 비만약 매출액이 52배 늘어난다는 계산이 나온다. 오젬픽 [사진=블룸버그] BMP 캐피탈 마켓은 이보다 강력한 청사진을 제시했다. 전세계 비만약 시장 규모가 2033년 1500억달러에 이른다는 시나리오다. 각 업체가 제공한 데이터와 외신에 따르면 최근까지 비만약 시장에서 1위 상품은 오젬픽이다. 2023년 132억달러에 달하는 매출을 달성, 31억달러의 실적을 낸 위고비를 현격한 차이로 따돌리고 명실상부 1위를 차지했다. 젭바운드는 2023년 11월 본격 출시됐다. 판매를 개시한 뒤 첫 한 달 동안 약 1500만달러의 매출액을 기록했다. 2024년 들어서도 오젬픽이 지속적인 매출 성장을 보이며 GLP-1 계열 비만 치료제 시장에서 약 55%의 점유율을 차지했다. 위고비가 25%의 점유율을 나타냈고, 젭바운드는 여전히 출시 초기에 해당하기 때문에 시장 점유율이 제한적인 상태다. 본래 오젬픽은 제2형 당뇨병 치료제로 개발됐고, 지난 2017년 미국 식품의약청(FDA)으로부터 해당 의약품으로 승인을 받았다. 하지만 비만 치료 효과가 확인되면서 비만약으로 유명세를 타고 있고, 젭바운드와 위고비는 처음부터 비만 치료 목적으로 개발됐다. 시장 전문가들은 최근까지 비만 치료제라고 할 때 사람들이 가장 먼저 떠올리는 약이 오젬픽이지만 젭바운드를 찾는 수요가 빠르게 늘어날 수 있다는 데 입을 모은다. 주요 외신에 따르면 2024년 3분기 젭바운드의 매출은 12억6000만달러로 집계됐다. 이는 월가가 기대했던 16억9000만달러에 미달하는 결과다. 시장 전문가들은 도매 재고 물량이 줄어든 데 따라 매출이 예상치에 못 미쳤다고 설명한다. 젭바운드는 수급 불균형으로 인해 최근까지 미국 식품의약청(FDA)의 '공급 부족 의약품 데이터베이스'에 기재돼 있다. 이와 함께 일라이 릴리가 적극적인 홍보와 마케팅에 나서지 않은 점도 매출 부진의 배경으로 꼽힌다. 지난 10월 3분기 실적을 발표했을 때 젭바운드의 판매 실적이 투자자들의 기대치에 못 미친 것으로 나타나면서 일라이 릴리 주가가 하락 압박을 받기도 했다. 상황은 크게 달라질 전망이다. 젭바운드의 체중 감량 효과가 확인된 데다 일라이 릴리가 유통망을 크게 확대하고 나섰다는 소식이다. 시장 전문가들은 오젬픽과 젭바운드의 핵심 성분인 GLP-1의 적용 대상이 확대되면서 시장 영역이 커질 가능성에 무게를 둔다. JP모간은 보고서를 내고 GLP-1이 체중 감량 뿐 아니라 수면 무호흡증과 관절염, 만성 신장 질환, 알츠하이머, 특정 형태의 중독 등 다양한 분야에 적용될 가능성이 열려 있다고 주장했다. 아울러 심장 질환 리스크를 떨어뜨리는 효과도 기대된다고 전했다. 일라이 릴리가 GLP-1 약품을 생산하기 위한 제조 시설에 대규모 투자를 강행하는 움직임도 잠재적인 적용 확대 가능성과 무관하지 않다는 분석이다. 지난 4월 업체는 넥서스 파커수티컬스의 신축 생산라인을 인수하기로 했다고 발표한 바 있다. 시장 전문가들은 GLP-1 약품의 수요가 가파르게 늘어난 데 따른 대응으로 해석했다. 이어 10월 업체는 45억달러를 투자해 '릴리 메디신 파운드리(Lilly Medicine Foundry)'라는 이름의 리서치 시설을 건축할 계획이라고 밝혔다. 제조 설비에 이어 임상 실험을 위한 파이프라인을 구축하려는 움직임으로 풀이된다. 미국 온라인 투자 매체 모틀리 풀은 일라이 릴리가 장기적인 관점에서 성장 포석을 두는 데 커다란 의미를 실었다. 넥서스 파머수티컬스에게서 인수한 설비는 2025년 이후에나 본격적인 가동이 가능하고, 릴리 메디신 파운드리 역시 2027년 개설할 예정이다. 당장 급성장하는 비만 치료제 시장에서 매출을 확대하는 데 만족하지 않고 10년 앞을 내다보고 시장 입지를 강화하기 위한 전략을 세우는 움직임이 투자자들에게 성장 가능성에 대한 신뢰를 제공한다는 평가다. shhwang@newspim.com 2024-12-23 14:36