전체기사 최신뉴스 GAM 라씨로
KYD 디데이
산업 제약·바이오

속보

더보기

[Tech 스토리] '기적의 항암제'…식약처 승인한 CAR-T 치료제 정체는?

기사입력 : 2021년03월28일 08:45

최종수정 : 2021년03월28일 08:45

식약처, 노바티스 CAR-T 치료제 '킴리아주' 허가 승인
큐로셀·앱클론·GC녹십자셀 등 국내 업체도 개발 박차

[편집자] 기업들의 신기술 개발은 지속가능한 경영의 핵심입니다. 이 순간에도 수많은 기업들은 신기술 개발에 여념이 없습니다. 기술 진화는 결국 인간 삶을 바꿀 혁신적인 제품 탄생을 의미합니다. 기술을 알면 우리 일상의 미래를 점쳐볼 수 있습니다. 각종 미디어에 등장하지만 독자들에게 아직은 낯선 기술 용어들. 그래서 뉴스핌에서는 'Tech 스토리'라는 고정 꼭지를 만들었습니다. 산업부 기자들이 매주 일요일마다 기업들의 '힙(hip)' 한 기술 이야기를 술술~ 풀어 독자들에게 전달합니다.

[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 식품의약품안전처가 이달 5일 노바티스의 세계 최초 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 '킴리아주(티사젠렉류셀)'를 허가 승인했습니다.

이로써 국내에도 '기적의 항암제'라 불리는 CAR-T 치료제가 상륙하게 됐습니다. 특히 그동안 기존 치료제 효과를 보지 못했던 혈액암 환자들에게 희망이 될 것라는 전망이 나오고 있습니다.

CAR-T 치료제는 개인 맞춤형 치료로 변화하는 최근 흐름에 따라 차세대 항암제로도 각광을 받고 있습니다. 국내 업체 가운데 큐로셀, 앱클론, 유틸렉스, GC녹십자셀, GC녹십자랩셀 등이 개발에 나섰습니다.

[이미지=게티이미지뱅크]

◆ CAR-T 치료제, 암세포만 정확하게 공격하는 '꿈의 항암제'

CAR-T 치료제는 개인 맞춤형 암 치료제입니다.

키메라 항원 수용체의 어원은 그리스 신화에 등장하는 괴물 '키메라'에서 찾을 수 있는데요. 키메라는 머리는 사자, 몸통은 염소, 꼬리는 뱀으로 이뤄진 괴물입니다. 다시 말해 유전자가 다른 동물이 하나로 합쳐진 생물체죠.

CAR-T 치료제도 키메라처럼 환자의 T세포를 조작해 유전자를 재조합하는데요. T세포는 가슴 중앙부에서 생기는 세포로, 항체 생성과 면역을 담당합니다.

환자의 혈액에서 T세포를 뽑아내 암세포의 항원을 알아보고 공격하는 유전 물질을 넣은 후에 이걸 다시 환자에게 주입하는 것이 바로 CAR-T 치료제입니다. 이렇게 만들어진 치료제는 체내에서 일종의 유도탄처럼 정상세포는 그냥 놔 두고 암세포만 정확하게 공격합니다.

기존 항암제가 생존 기간을 연장하는 목적으로 쓰여 말기암 환자에는 투약이 어려웠는데, CAR-T 치료제는 환자의 유전 특성에 따른 맞춤형 치료제인 데다가 1회 투여만으로도 드라마틱한 치료효과를 내 '꿈의 항암제'로도 불립니다.

노바티스에 따르면 실제 임상시험에서 킴리아를 투약한 환자 중 39.1%는 3개월만에 암이 완치됐습니다. 재발성·불응성 B세포 급성 림프구성 백혈병 소아 환자는 82%가 3개월만에 완치됐습니다.

CAR-T 치료제가 장점만 있는 것은 아닙니다. 유전자 조작 등 고도의 기술이 필요하기 때문에 개발이 쉽지 않고, 상용화에 성공하더라도 환자 개인에 맞게 제조해야 하기 때문에 대량생산이 어렵습니다. 이 때문에 투약 비용은 높을 수밖에 없습니다. 노바티스의 킴리아 투여 비용은 미국에서 환자 1인당 45만5000달러(약 5억4000만원)나 되는 것으로 알려져 있습니다.

◆ K-바이오도 CAR-T 치료제에 눈독

그럼에도 헬스케어 산업이 개인 맞춤형 치료로 변화하는 흐름을 타고 있는 상황이라 CAR-T 치료제는 자연스럽게 차세대 항암제로 각광을 받고 있습니다. 국내 큐로셀, 앱클론, 유틸렉스, GC녹십자셀, GC녹십자랩셀 등이 개발에 나선 상황인데요.

개발 단계가 가장 빠른 곳은 큐로셀입니다. 이 회사는 국내 업체 중 최초로 림프종 CAR-T 치료제의 임상시험에 들어갔습니다. 식품의약품안전처로부터 임상시험 허가를 받아 재발성 또는 불응성 거대 B세포 림프종 성인 환자 100명을 대상으로 임상시험을 진행하고 있습니다. 임상시험 이후 회사는 조건부 허가를 신청할 예정입니다.

앱클론은 올해 상반기 내 림프종·백혈병을 대상으로 한 CAR-T 치료제 임상 1상을 신청하는 것을 목표로 개발중입니다. 유틸렉스는 혈액암 대신 고형암에 해당하는 간암을 대상으로 CAR-T 치료제를 개발하고 있는데, 올 하반기 내 임상시험에 들어가는 것이 목표입니다.

GC녹십자셀도 고형암 중 췌장암 CAR-T 치료제를 개발중입니다. 작년 초 미국에 CAR-T 치료제 개발 법인 노바셀을 세웠는데요. 연내 미국에서 임상 1·2상에 들어가는 것을 목표로 현재 동물실험을 하고 있습니다. 이외에도 GC녹십자셀은 CAR-T 치료제의 한계를 보완한 CAR-CIK 치료제를 개발하고 있습니다. CAR-CIK는 T세포 대신 사이토카인 유도 살해세포(CIK)를 활용하는데, 다른 사람의 세포를 활용할 수 있어 대량생산이 가능합니다.

GC녹십자랩셀도 CAR-T 한계를 보완한 치료제를 개발하고 있습니다. 미국 관계사 아티바와 글로벌 제약사 MSD와 CAR-NK 치료제 3종을 함께 개발하는 조건으로 2조원 상당의 기술수출 계약을 체결했습니다. CAR-NK는 T세포 대신 NK세포(자연살해 세포)를 활용해 상대적으로 생산 비용이 저렴한 데다가, 생산에 걸리는 시간은 짧습니다.

이외에도 LG화학이 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 CAR-T 치료제 개발에 들어가겠다고 밝힌 바 있습니다.

allzero@newspim.com

[뉴스핌 베스트 기사]

사진
트럼프 "中 딥시크 개발 긍정적" [서울=뉴스핌] 송은정 기자 = 도널드 트럼프 미국 대통령은 27일(현지시각) 중국의 인공지능(AI) 스타트업 딥시크가 미국의 빅테크보다 경쟁력 있는 챗봇을 출시한 것에 대해 "미국의 산업에 경종을 울려야 한다"고 말했다. 도널드 트럼프 미국 대통령이 지난 20일(현지 시각) 취임 첫날 백악관 집무실에서 각종 행정명령에 서명하면서 기자들의 질문에 답하고 있다. [사진=로이터 뉴스핌] 2025.01.20 트럼프 대통령은 이날 플로리다주의 자신의 골프클럽에서 진행 중인 공화당 연방하원 콘퍼런스에서 행한 연설에서 "중국의 일부 기업은 더 빠르고 훨씬 저렴한 인공지능 방법을 개발하기를 원한다"라며 "그렇게 되면 돈을 많이 쓸 필요가 없기 때문에 좋은 일"이라며 이같이 밝혔다. 이어 "나는 그것이 긍정적인 일이고 자산이라고 본다. 그것(딥시크의 AI 개발)이 정말 사실이고 진실이라면, 나는 긍정적으로 생각한다"며 "왜냐하면 여러분도 그렇게 할 수 있기 때문이다. 그렇게 하면 돈을 많이 쓰지 않고도 같은 결과를 얻을 수 있기 때문"이라고 강조했다. 트럼프 대통령은 또 "수십억 달러를 지출하는 대신 적은 비용을 지출하게 될 것이고, 트럼프 행정부 아래에서 같은 솔루션을 찾길 바란다"고 덧붙였다. 그는 "지난주에 조 바이든의 파괴적인 AI 규제를 철회하는 행정 명령에 서명했다. 이에 따라 AI 기업들이 다시 한번 최고가 되는 데 집중할 수 있게 됐다"면서 "우리는 기술 기업을 최대한 활용해 전례 없는 방식으로 미래를 지배할 것"이라고 덧붙였다. yuniya@newspim.com 2025-01-28 09:55
사진
이재명 선거법 2심 이르면 3월 결론 [서울=뉴스핌] 이성화 기자 = 야권 유력 대권주자인 이재명 더불어민주당 대표의 정치 생명을 좌우할 공직선거법 위반 사건 항소심이 이르면 오는 3월 말 결론이 나올 전망이다. 반면 3년째 진행 중인 이 대표의 '대장동·위례·성남FC·백현동 사건' 1심은 오는 2월 법관 정기인사 이후 또다시 지연될 가능성이 제기된다. 28일 법조계에 따르면 서울고법 형사6-2부(최은정 이예슬 정재오 부장판사)는 지난 23일 공직선거법 위반 혐의로 기소된 이 대표의 항소심 첫 공판에서 "모든 증인신문 절차는 2월 19일까지 끝내고 특별한 사정이 없으면 2월 26일 결심 공판을 하겠다"고 밝혔다. [서울=뉴스핌] 이호형 기자 = 이재명 더불어민주당 대표가 지난 23일 오후 서울 서초구 서울고등법원에서 열린 '공직선거법 위반 혐의'에 대한 항소심 1차 공판에 출석 하고 있다. 2025.01.23 leemario@newspim.com ◆ 선거법 2심 재판부, '소송지연 우려' 언급도 통상 결심 이후 선고까지 빠르면 한 달 정도 걸리는 것을 고려하면 이 대표의 항소심 선고 결과는 3월 말쯤 나올 수 있다. 재판부는 "공직선거법 관련 진행 예규에 보면 특별한 사정이 없으면 전회 공판기일 7일 이내 다음 기일을 잡기로 돼 있다"며 다음 달부터 매주 수요일마다 공판을 열겠다고 했다. 2달간 새로운 사건을 배당받지 않는 것도 이 대표 사건에 집중해 조희대 대법원장이 강조한 이른바 '6·3·3' 원칙을 최대한 따르려는 의지로 풀이된다. 공직선거법 제270조는 선거사범의 판결 선고를 1심은 기소된 날부터 6개월 이내, 항소심과 상고심은 각각 전심 선고일로부터 3개월 이내 하도록 규정한다. 이 대표의 1심 선고일은 지난해 11월 15일로, 원칙적으로 다음 달 15일까지는 항소심 선고가 나와야 한다. 재판부는 이 대표 측이 항소심에서 13명의 증인과 문서송부촉탁을 신청한 것에 대해서도 "소송지연이 우려되면 채택하지 않을 수 있다"며 석명을 요구했다. 위헌법률심판 제청과 관련해서도 이 대표 측이 신청을 고민하고 있다고 하자 조속한 의견 표명을 촉구했다. 앞서 이 대표는 지난 대선 과정에서 허위사실을 공표한 혐의로 기소돼 1심에서 징역 1년에 집행유예 2년을 선고받고 항소했다. 만약 1심 판결이 대법원에서 그대로 확정되면 이 대표는 의원직을 상실하고 10년간 피선거권이 제한돼 대선에 출마할 수 없다. 민주당은 지난 대선에서 보전받은 비용 434억원도 반환해야 한다. ◆ 2월 법관 인사…대장동 사건 등 재판부 교체 가능성 이 대표의 선거법 사건에 비해 쟁점이 훨씬 복잡하고 기록 양도 방대한 대장동·위례·성남FC·백현동 사건은 서울중앙지법 형사합의33부(김동현 부장판사)가  3년째 심리 중이다. 2023년 10월 6일 정식 첫 공판 이후 위례신도시 개발사업 특혜 의혹 심리에만 약 11개월이 걸렸고, 대장동 개발사업 특혜 의혹 심리는 지난해 10월 8일부터 본격적으로 시작됐다. 그러나 대장동 의혹 첫 증인인 유동규 전 성남도시개발공사 기획본부장에 대한 신문에만 3달 넘게 소요됐고 유 전 본부장에 대한 증인신문은 다음 달까지 이어진다. 이 대표 측 반대신문 절차는 종료됐지만 함께 기소된 정진상 전 민주당 대표실 정무조정실장 측 반대신문이 남아있기 때문이다. 이 대표 측은 변론분리를 통해 정 전 실장 측이 신문하는 절차에는 참여하지 않고 국회 일정 등을 소화하겠다며 재판부에 여러 번 요청했다. 그러나 유 전 본부장이 이 대표 없이 증언하지 않겠다는 입장을 고수하면서 이 대표가 조퇴하는 날은 재판이 공전했다. 이런 상황에서 재판부가 바뀔 가능성도 거론된다. 대법원이 매년 2월 전국 법관 정기인사를 실시하는데 재판장인 김 부장판사는 2023년 2월 서울중앙지법에 부임했다. 김 부장판사는 "갈지, 안 갈지 모르는데 판사는 바뀐다. 반대신문까지는 끝내놓는 게 좋지 않을까 싶다", "제가 유동규 증인까지 끝낼 필요가 있는지 잘 모르겠다" 등 재판에서 인사이동 가능성을 내비쳤다. 현재 각급 법원에서 재판장인 법관은 3년, 재판장이 아닌 법관(배석판사 등)은 2년 근무가 원칙이다. 지난해 2월 '법관 등의 사무분담 및 사건배당에 관한 예규'가 개정돼 기존 2년, 1년에서 1년씩 늘어났기 때문이다. 다만 사무분담기간 연장에 관한 경과조치 규정에 따라 개정 예규 시행 전 확정된 사무분담은 종전 규정에 따른다. 이에 2023년 2월 부임한 법관들은 원칙적으로 늘어난 기간을 적용받지 않는 것이다. 법원 관계자는 "무작정 적용되는 건 아니고 법관 당사자의 의사를 반영한다"며 "(2년을 했더라도) 한 해 더 하겠다는 의사가 있다면 각급 법원에서 반영해 사무분담을 확정한다"고 설명했다. 만약 이번 인사에서 재판부가 바뀐다면 절차 지연은 불가피하다. 새 재판부는 검찰의 공소사실 요지 진술과 변호인들의 모두진술, 이전 재판부에서 한 증거조사를 다시 하는 공판갱신절차를 거쳐야 한다. 지난해 2월 배석 판사 2명이 교체될 때도 공판갱신절차가 진행됐다. [서울=뉴스핌] 이호형 기자 = 유동규 전 성남도시개발공사 기획본부장. 2024.03.18 leemario@newspim.com 이 대표의 위증교사 사건 항소심 재판부도 바뀔 가능성이 있다. 서울고법 형사3부 재판장인 이창형 부장판사도 2023년 2월부터 해당 재판부를 이끌어왔다. 다만 위증교사 사건은 1심에서 무죄가 나왔기 때문에 이 대표에게 비교적 부담이 덜한 상황이다. 아직 첫 공판기일도 잡히지 않았다. 이 대표의 '쌍방울 대북송금 의혹'과 '경기도 법인카드 유용 의혹' 사건을 모두 심리하는 수원지법 형사합의11부의 신진우 부장판사도 이동할 것으로 점쳐진다. 신 부장판사는 2022년 2월 수원지법에 부임했다. 이 대표 측은 쌍방울 대북송금 사건 재판부를 바꿔 달라며 기피 신청을 냈고 재판은 중단된 상태다. 한 법조계 관계자는 "이번 인사에서 신 부장판사가 이동한다면 기피 신청은 각하될 것으로 보인다"며 조만간 재판이 재개될 것으로 예상했다. 앞서 라임자산운용 사태로 기소된 김봉현 전 스타모빌리티 회장도 불공정한 재판을 받고 있다며 재판부 기피 신청을 냈다가 담당 법관들이 사무분담 변경으로 이동하면서 각하된 바 있다.  shl22@newspim.com 2025-01-28 08:00
안다쇼핑
Top으로 이동