전체기사 최신뉴스 GAM
KYD 디데이
산업 제약·바이오

속보

더보기

국산 2호 코로나 치료제 임박...대웅제약 "3분기 조건부허가 신청"

기사입력 : 2021년06월08일 11:24

최종수정 : 2021년06월08일 11:25

※ 본문 글자 크기 조정

  • 더 작게
  • 작게
  • 보통
  • 크게
  • 더 크게

※ 번역할 언어 선택

대웅제약, '코비블록' 이르면 8월 중 조건부 허가 신청
셀트리온 이어 국산 2호 코로나 치료제 나오나

[서울=뉴스핌] 김경민 기자 = 대웅제약이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 임상시험 2b상 투약을 완료하고 관련 자료 분석에 들어갔다. 대웅제약은 이르면 8월에 조건부 품목허가를 신청할 계획이다. 셀트리온에 이어 토종 코로나19 치료제가 될 수 있을지 업계의 이목이 쏠린다.

8일 대웅제약에 따르면 회사가 코로나19 치료제로 개발 중인 '호이스타'의 임상 2b상 투약이 끝났다. 임상 2b상은 300여명 규모로 진행됐다. 대웅제약은 상품명을 코로나19를 막는다는 뜻의 '코비블록(COVIBLOCK)'라고 정하고, 임상시험 자료를 분석하고 있다.

[시애틀 로이터=뉴스핌] 김선미 기자 = 미국 워싱턴주 시애틀에 위치한 한 의료 기관에서 코로나19(COVID-19) 완치자의 혈장이 채취됐다. 2020.08.14 gong@newspim.com

이번 임상 2b상에서 긍정적인 결과가 확보되면 3분기 내에 식품의약품안전처(식약처)에 조건부 허가 신청할 예정이다. 대웅제약은 오는 8월 안에도 조건부 허가 신청이 가능할 것으로 내다보고 있다.

대웅제약이 임상 2b상을 끝내면서 새로운 국산 코로나19 치료제 출시에 대한 기대감이 한껏 높아졌다. 현재 코로나19 치료제로 식품의약품안전처의 승인을 받아 개발을 진행하고 있는 회사는 대웅제약을 포함해 이뮨메드, 부광약품, 동화약품 등 총 14곳이다.

특히 셀트리온 이후 국내 업체들이 앞 다퉈 코로나19 개발에 나서고 있으나 뚜렷한 성과가 없는 상황이다. 앞서 셀트리온의 '렉키로나주'가 지난해 2월 국내에서 처음으로 코로나19 치료제로 조건부 허가를 받았다. 셀트리온에 뒤이어 종근당과 GC녹십자가 조건부 허가를 신청했다가 연이어 고배를 마셨다. 

종근당은 '나파벨탄주'에 대한 임상 2상을 진행했으나 지난 3월 식약처로부터 조건부 허가 획득 하는 데엔 실패했다. 종근당은 임상 3상을 통해 정식 허가에 도전한다. 종근당은 이달부터 환자 600명을 대상으로 다국가 임상시험을 진행하고 있다. 

GC녹십자의 '지코비딕주' 역시 지난달 조건부 허가가 불발됐다. GC녹십자는 지난 4일 조건부 허가 신청을 자진 취하하면서 아예 코로나19 치료제에 대한 추가 임상시험 포기했다.

이에 대해 업계 관계자는 "백신이 있다고 하더라도 치료제는 반드시 개발돼야 한다"면서도 "코로나라는 특수한 시기에 빠르게 개발을 진행 중인데다 조건부 허가가 불발되면 마치 실패한 것처럼 보여 제약사 입장에선 부담감이 있는 것도 사실이다. 국산 치료제가 개발될 수 있도록  정부의 선제적인 지원이 필요하다"고 말했다. 

kmkim@newspim.com

[뉴스핌 베스트 기사]

사진
김주애, 아빠 따라 첫 외교무대 데뷔 [서울=뉴스핌] 이영종 통일전문기자 = 김정은 북한 국무위원장의 딸 주애(12)가 중국 방문길에 동행한 것으로 확인됐다. 북한 관영 조선중앙통신은 2일 밤 김정은의 베이징역 도착 소식을 전하면서 3장의 사진을 공개했다. [서울=뉴스핌] 이영종 통일전문기자 = 김정은 북한 국무위원장이 2일 오후 전용열차 편으로 베이징역에 도착해 중국 측 인사들의 환영을 받고 있다. 김정은 뒤편으로 딸 주애(붉은 원)와 최선희 외무상이 보인다. 김주애가 해외 방문에 나선 건 이번이 처음이다. [사진=조선중앙통신] 2025.09.02 yjlee@newspim.com 여기에는 환영나온 왕이 외교부장 등 중국 측 인사와 만나는 김정은 바로 뒤에 서있는 딸 주애가 드러난다. 김주애가 해외 방문에 나선 건 지난 2022년 11월 공개석상에 등장한 이후 처음이다. 김주애는 검은색 바지 정장 차림으로 김정은을 따라 전용열차에서 내렸고, 그 뒤는 최선희 외무상이 따랐다. 그러나 붉은 카페트를 걸어가는 의전행사에는 빠져 공식 수행원에 명단을 올리지는 않을 것으로 보인다. 김주애가 중국 전승절(3일) 행사참석을 위해 방중한 김정을을 수행함으로써 그의 후계자 지명 관측에는 더 힘이 실릴 것으로 보인다.  또 시진핑 국가주석 등 중국 지도부와 김정은이 만나는 자리에 주애가 동행할 가능성이 높다는 점에서 '알현 행사' 성격을 띠게 될 것이란 관측도 나온다. yjlee@newspim.com 2025-09-02 22:00
기사 번역
결과물 출력을 준비하고 있어요.
기사제목
기사가 번역된 내용입니다.
종목 추적기

S&P 500 기업 중 기사 내용이 영향을 줄 종목 추적

결과물 출력을 준비하고 있어요.

긍정 영향 종목

  • Lockheed Martin Corp. Industrials
    우크라이나 안보 지원 강화 기대감으로 방산 수요 증가 직접적. 미·러 긴장 완화 불확실성 속에서도 방위산업 매출 안정성 강화 예상됨.

부정 영향 종목

  • Caterpillar Inc. Industrials
    우크라이나 전쟁 장기화 시 건설 및 중장비 수요 불확실성 직접적. 글로벌 인프라 투자 지연으로 매출 성장 둔화 가능성 있음.
이 내용에 포함된 데이터와 의견은 뉴스핌 AI가 분석한 결과입니다. 정보 제공 목적으로만 작성되었으며, 특정 종목 매매를 권유하지 않습니다. 투자 판단 및 결과에 대한 책임은 투자자 본인에게 있습니다. 주식 투자는 원금 손실 가능성이 있으므로, 투자 전 충분한 조사와 전문가 상담을 권장합니다.
안다쇼핑
Top으로 이동