첨단재생의료 기반기술 활용 인공혈액 임상시험
인공혈액 개발 R&D 및 생산역량 확보방안 마련
[세종=뉴스핌] 신성룡 기자 = 헌혈에 의존한 현행 혈액공급체계에서 벗어나 인공혈액 기술개발을 통한 새로운 혈액 확보의 길이 열린다. 인공혈액 신시장을 선점하기 위해 2027년까지 인공혈액 제조·생산기술을 확보, 2037년에는 수혈 가능한 인공혈액 실용화도 추진한다.
보건복지부는 29일 '제13차 혁신성장 BIG3 추진회의'에서 이같은 내용이 포함된 '첨단 재생의료 기반기술을 활용한 인공혈액 개발 R&D과 생산역량 확보방안'을 발표했다.
최근 저출산·고령화로 인해 수급불균형 심화, 나아가 수혈사고 위험 증가 등 불안요인이 확대되고 있다. 특히 코로나19 사태로 인해 혈액보유량 3일미만인 주의 단계 경보 발령 건수가 지난 2019년 5회에서 지난해 13회로 급증했다.
 |
| [서울=뉴스핌] 정일구 기자 = 홍남기 부총리 겸 기획재정부 장관이 29일 오전 서울 종로구 정부서울청사에서 열린 제13차 혁신성장 BIG3 추진회의에서 모두발언을 하고 있다. 2021.07.29 mironj19@newspim.com |
혈액 안전사고, 수혈 혈액의 장기보존 한계, 희귀혈액 수혈의 어려움 등을 해소하기 위해서는 혁신적·도전적 R&D를 통한 대안이 필요한 상황이다.
이에 복지부는 인공혈액 기술개발 집중투자를 통해 혈액공급 패러다임 전환 가능성을 모색하고 글로벌 첨단바이오 분야를 선도하기 위한 인공혈액 임상시험 프로젝트를 진행한다.
먼저 글로벌 첨단바이오 분야를 선도할 수 있도록 국립줄기세포재생센터, 지역바이오클러스터 등 이미 구축된 인프라와 연계, 집중연구를 통해 임상 가능한 인공혈액 생산을 추진할 계획이다.
지난 10년간 14건 이상의 R&D 과제에 약 270억원 투입, 빠르게 성장하는 줄기세포 기술과 더불어 유전자 재조합 기술의 발전으로 인공혈액 제조에 필요한 기초단계의 세포 분화 기술을 확보했다.
그러나 인공혈액이라는 공공재가 기초연구 단계를 넘어 임상진입을 위해 필요한 안전성·유효성 평가 및 표준화된 공정 플랫폼 기술로 이어지지 않았으며 그간의 기초연구 성과가 상용 가능한 인공혈액 개발로 이어지기 위해 범정부 차원의 지원이 필요한 상황이다.
 |
| 임상 적용 가능한 최첨단 인공혈액 추진단계 [자료=보건복지부] 2021.07.29 dragon@newspim.com |
복지부는 첨단재생의료법 제정 이후 첫 다부처 공동기획 R&D 과제로 '수혈혈액 대체 인공혈액 제조기술 개발과 실증 플랫폼 구축 기획 연구'를 선정했다.
주요과제는 임상 적용 가능한 인공혈액 생산 기술 개발 지원, 인공혈액 제조공정 플랫폼 구축 지원, 인공혈액 제제 평가 기준 개발 및 임상연구 진입 지원 등이다.
복지부는 과기부, 식약처, 질병청 등 다부처 협력을 통한 ▲기술고도화 ▲연구자원 제공 ▲중개·임상연구-안전성·유효성 평가의 전주기를 지원하고 다부처 공동사업을 통해 오는 2023년부터 향후 5년간 1단계 임상용 인공혈액 생산 기술 확보에 R&D 투자를 진행한다.
홍남기 부총리는 이날 BIG3 추진회의에서 " 정부는 비이오헬스 등 BIG3산업의 집중 육성과 이를 통한 미래 선도지위 구축·유지를 위해 앞으로 전방위적 지원을 아끼지 않겠다"고 밝혔다.
 |
| 인공혈액 제조를 위한 제조공정 프로세스 [자료=보건복지부] 2021.07.29 dragon@newspim.com |
dragon@newspim.com
