[세종=뉴스핌] 이경화 기자 = 정부가 SK바이오사이언스에서 개발한 국산 코로나19 백신에 대해 연내 최대 1000만 회분 선구매를 추진한다. 국산 코로나19 백신에 대한 지원 차원이다. 내년에는 코로나19 치료제·백신 개발 등에 5457억 원의 예산을 투입한다.

정부는 23일 코로나19 치료제‧백신 개발 범정부지원위원회 제12차 회의를 열어 그간의 추진 상황을 점검하고 ▲ 코로나19 치료제·백신 개발 현황 및 지원방안 ▲ 코로나19 치료제·백신 개발 R&D 지원 강화방안 ▲ 2022년 코로나19 치료제·백신 개발 지원 예산안 등에 대해 논의했다.

현재 국산 코로나19 치료제는 항체치료제 정식 품목허가(9.17) 외에 16개 기업에서 17개 후보물질에 대한 임상시험이 진행 중이다. 정부는 개발된 항체치료제가 효율적으로 쓰이도록 생활치료센터, 단기·외래치료센터, 요양시설 공급을 확대했고 변이주에도 효능평가 등을 진행하고 있다.

◆ 치료제 임상시험 전담 생치센터 지정…재택치료자 참여도 활성화

정부는 후속 코로나19 치료제가 개발될 수 있도록 임상시험 참여자 모집 방안 등 임상시험 개선방안을 마련했다. 경증~중등증 환자에 대한 경구용 치료제는 주로 증상 발현 후 5일 이내 투약해야 하는 등 임상시험 참여자가 조기에 임상시험에 참여하는 것이 중요하다.

[서울=뉴스핌] 정일구 기자 = 권덕철 보건복지부 장관이 19일 오후 코로나19 백신임상시험 실시기관인 서울 성북구 고려대학교 안암병원을 방문해 임상시험센터장인 김병수 교수와 시료분석실을 살펴보고 있다. 2021.08.19 mironj19@newspim.com

이에 임상 희망자가 신속하게 참여토록 확진 시 병상 배정단계에서 임상시험 참여 의향을 확인하고 병상 상황을 종합 고려해 임상시험 실시기관에 병상을 우선 배정한다. 경증 환자가 주로 입소한 생활치료센터에서도 임상시험이 가능토록 '치료제 임상시험 수행 전담 생활치료센터' 5개소(경희대병원·보라매병원·명지병원·인천세종병원·세종충남대병원 등 1개소 당 1억 원 지원)도 지정했다.

재택치료자의 임상시험 참여도 쉬워진다. 재택치료 중인 임상시험 참여자는 연구간호사 등 연구진의 방문 또는 외래진료를 통해 임상시험에 참여하게 된다. 또 재택치료자 중 생활치료센터에 입소해 임상시험 진행을 희망하는 경우 임상시험이 가능한 생활치료센터로 우선 배정토록 했다.

◆ 국산 백신 1000만 회분 선구매…임상 기업부담금 완화 검토

정부는 국산 코로나19 백신 지원 차원으로 SK바이오사이언스에서 개발한 코로나19 백신 최대 1000만 회분 선구매를 추진한다. 임상 2상 중간결과 등을 토대로 안전성·면역원성, 활용 가능성 등을 종합 검토해 결정했다. 구체적 계약 조건 등은 실무 논의를 거쳐 빠른 시일 내 선구매 계약을 체결할 예정이다. 국산 백신이 내년 상반기엔 상용화될 수 있도록 ▲임상시험 참여자 모집 강화 ▲해외 임상 지원 ▲신속한 검체 분석 등 임상 3상 집중지원체계도 지속한다.

아울러 정부는 치료제·백신 연구개발의 공익성, 성과 창출 가능성 등을 고려해 전략적으로 임상시험 R&D 과제에 대한 기업 자부담금 완화 방안을 검토할 계획이다. 현재 치료제·백신 임상지원 R&D 사업에 참여하는 기업은 일정 비율(총 연구개발비의 50~25%)의 연구개발비를 자부담하고 있다. 정부는 중견·중소기업의 임상비용 부담 경감을 위해 ▲(백신) 임상 1~3상 ▲(치료제) 임상 2~3상·신약(약물재창출 제외)에 한해 민간·현금부담률 지원 완화 방안 등을 검토한다.

[자료=보건복지부] 2021.12.23 kh99@newspim.com

또 치료제·백신 개발 가속화를 위해 질병관리청 국립보건연구원 '국립감염병연구소' 중심으로 우수기술·생산인프라 보유 기업·출연연 등이 참여하는 컨소시엄을 구성, 공동 연구개발을 추진할 방침이다. '감염병연구기관 협의체', '바이러스 연구협력협의체' 등을 통해 민-관 연구 네트워크 간 협력체계를 강화하고 관련 후속 사업 연계, 신규 R&D 사업 기획 등도 추진한다.

◆ 치료제·백신개발·방역기기 고도화 등 총 5457억 원 지원

정부는 코로나19 치료제·백신개발 등을 위해 2022년 총 5457억 원의 예산을 지원키로 했다. 이는 지난해 본예산 대비 약 107.7%(2830억 원) 증가한 것으로, 우선 치료제‧백신개발·임상시험 성공을 위해 3210억 원을 투입, 임상·비임상단계 연구지원을 강화하고 국산백신 선구매를 추진한다. 

이와 함께 치료제·백신 시험법 등 개발과 생산 기반 마련을 위한 실험 시설·장비 구축 등에 1193억 원을, 신속진단·지능형 기기 등 차세대 감염병 장비·기기 개발 및 고도화, 국산화에 364억 원을, 감염병 관련 핵심기술 개발·허가 지원을 위한 평가 연구 등 기초연구 강화를 위해선 690억 원의 예산을 투입할 예정이다.

류근혁 보건복지부 2차관은 "백신·치료제 임상시험 지원을 강화해 개발을 끝까지 지원하겠다. 이를 통해 코로나19뿐 아니라 향후 감염병 발생에 대해서도 대응 가능한 바이오의약품 개발 체계를 신속히 구축할 것"이라며 "신속한 생산 준비가 가능토록 국산 백신 선구매를 통해 백신개발 기업을 지원하고 국제적으로 국산 백신에 대한 신뢰성을 높이겠다"고 했다. 

kh99@newspim.com