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[서울=뉴스핌] 박두호 기자 = 에스엘에스바이오가 식약처에서 첨단 바이오 의약품 '항체 치료제' 품질 검사∙관리에 대한 시험 항목을 추가 승인받았다.
추가 승인된 시험 항목은 ▲폴리소베이트20 잔유물 시험 ▲모세관 전기 영동법 ▲역가 효소결합 면역 흡착법 ▲HUVEC(혈관내피세포) 생물학적 효능 평가법 등이다.
에스엘에스바이오는 이번 식약처 승인을 통해 국내 다국적 기업의 항암 항체 치료제(바이오 시밀러) 품질 검사를 시행하게 된다.
에스엘에스바이오는 현재까지 식약처와 농림축산식품부로부터 첨단 바이오 의약품을 비롯한 의약품, 의약외품, 동물 의약품 등 품질 검사를 위한 31개 제형과 480개 시험 항목에 승인을 취득한 바 있다. 또한 정밀 검사 장비를 포함해 200여 대의 다양한 분석∙검사 장비를 보유하고 있다.
에스엘에스바이오는 소 임신 진단 키트, 신속 알러지 진단 키트, 독감 A형, B형과 코로나19 항원을 동시 진단할 수 있는 콤보 키트 등 다양한 진단 키트 제품의 상용화를 앞두고 있다.
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| [사진=에스엘바이오] |
walnut_park@newspim.com
