전체기사 최신뉴스 GAM
KYD 디데이

HLB, 리보세라닙 병용요법 소세포폐암 후속치료에서도 연이어 치료 옵션 제시

기사입력 : 2023년03월29일 09:04

최종수정 : 2023년03월29일 09:04

[서울=뉴스핌] 이영기 기자 =HLB는 리보세라닙이 면역항암제와 병용으로 간암, 비소세포폐암 등 다양한 고형암에서 높은 효능을 입증한 가운데, 소세포폐암(SCLC) 유지요법에서도 새로운 치료 대안을 제시하고 있다는 내용의 논문이 스위스 의학 학술지인 '프론티어스 인 이뮤놀로지(Frontiers in Immunology)'에 발표됐다고 29일 말했다. 

폐암 분야에서는 면역항암제와 화학요법제 면역요법이 유의성을 보여왔지만 여전히 환자의 생존 이점 측면에서 한계성을 보이고 있는 가운데, 이번 임상은 진행형 소세포폐암 환자를 대상으로 면역항암제 캄렐리주맙과 화학요법제 백금계-이리노테칸(IP/IC) 치료 후 유지요법으로 캄렐리주맙과 리보세라닙(중국명 아파티닙)을 투여했을 때 항암효과와 안전성을 확인하기 위해 진행됐다. 

중국 베이징 유니온 의과대학에서 치료경력이 없는 소세포폐암 환자 53명을 대상으로, 19명의 IP/IC+캄렐리주맙(PD-1 저해) 투여군과 34명의 티쎈트릭이나 임핀지와 함께 백금계-에토포시드(EP/EC) 약물 투여군을 대상으로 각각 리보세라닙+캄렐리주맙의 후속 유지치료를 진행한 결과, 객관적반응률(ORR) 89.6% vs. 82.4%, 12.1개월 기준 무진행생존기간(mPFS) 10.25개월 vs. 7.10개월로, IP/IC+캄렐리주맙 치료 후 리보세라닙과 캄렐리주맙을 병행한 실험군에서 더 높은 치료효과가 도출됐다. 일부 환자에서 백혈구감소증, 설사 등의 부작용이 관찰됐으나 이는 PFS의 증가에 따른 결과로 해석된다. 

리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법은 간암 1차 치료제로 사상 최장 환지생존기간(22.1개월)을 보인 바 있으며, 비소세포폐암(NSCLC)에서도 선행보조요법으로 높은 효능을 보이는 등 다양한 고형암에서 연이어 현저한 치료 이점을 입증해 가고 있다. 

HLB는 오는 5월 미국 FDA에 간암 1차 치료제로 신약허가신청(NDA)을 목표로 막바지 준비작업을 진행하고 있다. 이후 두 약물을 병용으로 다양한 고형암에 대한 후속 임상도 적극적으로 진행할 계획이다.   

회사 관계자는 "NDA를 준비중인 간암의 경우 항서제약에서 중국 2상을 마친 임상 결과를 토대로 당사가 항서와 함께 글로벌 3상으로 확대해 임상을 빠르게 마친 케이스"라며 "마찬가지로 중국에서 이미 효능을 입증한 다양한 2,3상 병용결과를 토대로 간암에 이어 추가 글로벌 3상을 연이어 확대해갈 계획"이라고 말했다.   

[로고=에이치엘비]

 

007@newspim.com

[뉴스핌 베스트 기사]

사진
정부조직 개편 방식 '안갯속' [서울=뉴스핌] 윤채영 기자 = 이재명 정부의 조직 개편 발표가 오는 8월 13일로 정해진 것으로 확인됐다. 국정기획위원회는 이달 말 대국민보고를 할 계획이었지만 미뤄지면서 정부조직 개편의 구체적인 방식은 안갯속이다. 26일 뉴스핌 취재를 종합하면, 국정위는 정부 조직 개편안 등을 이재명 대통령에게 보고하며 막바지 정리 작업 중에 있다. 개편이 유력한 기획재정부와 검찰 조직 등에 대한 추가 검토가 이뤄지고 있는 것으로 알려졌다. [서울=뉴스핌] 이길동 기자 =이한주 국정기획위원회 위원장.2025.07.22 gdlee@newspim.com 국정위는 당초 이달 중 대국민보고 등 주요 일정을 마칠 계획이었다. 국정위의 법적 활동 기한은 60일로 오는 8월 14일까지 활동할 수 있다. 1회 한해 최장 20일까지 연장할 수 있지만 국정위는 조기에 활동을 마무리 하겠다고 했다. 국정위의 속도전에 제동이 걸린 데는 정부의 첫 조직 개편인 만큼 조금 더 신중해야 한다는 목소리가 크게 작용한 것으로 알려졌다. 환경부와 산업자원통상부의 기후와 에너지 파트를 분리해 기후에너지부를 신설하는 과정에서 각 부처의 반발도 나오는 점 등이 대표적이다. 또 이 대통령이 이달 말에서 내달 초 방미 일정이 잡힐 수 있다는 점도 정부조직 개편이 늦어진 배경인 것으로 전해졌다. 1차 정부조직 개편안에는 기재부의 예산 분리 기능과 검찰청 폐지가 담길 것이 유력하다. 조승래 국정위 대변인은 앞서 "기재부 예산 기능을 분리하는 것과 (검찰청의) 수사와 기소 분리는 공약 방향이 명확하다"고 말했다. 기재부 조직 개편은 ▲예산 편성 기능을 분리해 과거의 기획예산처를 되살리고 나머지 기능은 재정경제부로 개편하는 안 ▲예산처가 아니라 재무부를 신설하는 안 ▲기재부 내에서 기능을 조정하는 안 등이 거론돼 왔다. 이 방안들을 놓고 국정위는 검토하고 있다. 현재는 기획재정부를 기획예산처와 재정경제부로 나누는 안이 유력한 것으로 알려졌지만, 국정위는 초안 등과 관련해서는 말을 아끼고 있는 상황이다. 검찰청 폐지 골자의 검찰 조직 개편안도 이번 조직 개편에 포함될 가능성이 높다. 이미 여당에서는 검찰의 수사권과 기소권을 분리하는 내용의 '검찰개혁 4법'을 발의했다. 김용민 더불어민주당 의원 등이 발의한 법안에는 검찰 권력의 핵심인 기소권은 법무부 산하에 공소청을 신설해 여기로 이관하는 내용이 담겼다. 수사권은 행정안전부 산하에 중대범죄수사청을 신설해 이곳으로 넘기기로 했다. 다만 수사권을 행안부 산하에 둘지 법무부 산하에 둘지를 두고는 여권 내에서도 이견이 있어 더 논의 중인 것으로 알려졌다. 금융위원회와 금융감독원 개편 방안을 놓고도 논의가 이어지고 있는 것으로 전해졌다. 당초 금융위 해체 차원의 '금융위 정책과 감독 기능 분리' 조직 개편안이 유력했다. 그러나 최근 여당에서 기획재정부 내 국제금융 업무를 금융위로 이관하는 내용의 법안을 발의하며 '금융위 존치론'이 급부상하고 있다. 금융위 해체론에 제동이 걸렸다는 목소리가 나오면서 이 역시도 오리무중인 상황이다. ycy1486@newspim.com 2025-07-26 07:00
사진
특검, 한덕수 자택·총리공관 압수수색" [세종=뉴스핌] 양가희 기자 = 내란특검팀이 24일 국무총리 서울공관에 대한 압수수색에 들어갔다. 국무총리실은 이날 문자 공지를 통해 특검팀의 수사에 적극 협조하고 있다며 이같이 밝혔다.   특검은 이날 한덕수 전 총리 자택 압수수색에도 나섰다. [서울=뉴스핌] 이형석 기자 = 한덕수 전 국무총리가 2일 오후 서울 서초구 서울고등검찰청에 마련된 내란 특검 사무실에서 조사를 마치고 차량으로 이동하고 있다. 2025.07.02 leehs@newspim.com 한 전 총리는 윤석열 전 대통령의 비상계엄 선포 계획을 알고도 이를 묵인 또는 방조했다는 의혹을 받고 있다. 특검은 압수물 분석을 마치는 대로 한 전 총리 등을 다시 조사한 뒤 구속영장 청구 여부 등을 검토할 전망인 것으로 알려졌다. sheep@newspim.com 2025-07-24 13:54
안다쇼핑
Top으로 이동