[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 유한양행은 알레르기 신약 후보 물질 'YH35324'의 임상 1a상 전체 결과가 SCI급 국제 학술지인 '국제면역약리학회지'에 게재됐다고 21일 밝혔다. 

YH35324는 항 면역글로불린 열의 Fc 융합단백질 신약으로 주요 작용 기전은 혈중 유리 IgE의 수준을 낮추어 알레르기 증상을 개선시키는 것이다.

이번 임상은 YH35324를 사람에게 처음으로 투여하는 임상 1a상으로 국내 4개 대학병원 알레르기 내과에서 2021년 9월부터 2023년 1월까지 진행됐으며 총 68명이 참여했다.

연구 결과에 따르면 YH35324는 모든 용량에서 우수한 내약성과 안전성을 보였다. 약동학적으로는 용량 비례성을 나타냈다. 주요한 약력학적 바이오마커인 혈중 유리 IgE에 대하여 위약/오말리주맙 대비 더 강력하면서 지속적인 IgE 억제 활성을 보였다. 임상 파트B 결과에서는 주목할 만한 점은 총 IgE 수치가 상승(> 700 IU/mL)돼 있는 환자에게도 우수한 안전성 프로파일과 기존 치료제 대비 더 강력하고 지속적인 유리 IgE 억제 활성을 보였다는 것이다.

이번 논문의 교신 저자인 아주대학교병원 알레르기내과 박해심 교수는 "본 임상 시험은 최초로 국내 다기관 연구자들에 의해 성공적으로 완료돼 매우 고무적인 결과를 보여줬다"며 "YH35324가 향후 전세계 알레르기성 질환 환자들을 위한 새로운 치료제로 개발될 것을 기대하고 있다"고 밝혔다.

김열홍 유한양행 R&D 총괄 사장은 "IgE 수치가 상승된 환자에게 치료 약물로서의 가능성을 보여주었다는 것은 기존 치료제 대비 차별점이라고 말할 수 있다"며 "성공적인 임상 2상 진입을 위해 다방면으로 준비에 만전을 기하고 있다"고 했다. 

YH35324는 유한양행이 2020년 7월 지아이이노베이션으로부터 기술 도입한 신약으로 공동 연구 개발을 진행하고 있다. 일본을 제외한 글로벌 판권은 유한양행이 보유하고 있으며, 지아이이노베이션이 보유했던 일본 판권은 일본 피부과 분야 선도 기업인 마루호로 2023년 10월 기술 이전됐다. 

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