[서울=뉴스핌] 김신영 기자 =  오상헬스케어가 하반기 코로나19·독감 콤보 진단키트의 미국 시장 공략을 본격화한다. 독감 유행 시즌인 가을·겨울철을 앞두고 키트 생산 준비를 마친 가운데 3분기부터 미국에서 발생한 매출이 실적에 반영될 것으로 예상된다.

12일 오상헬스케어에 따르면 가을·겨울철 미국에서 코로나19와 독감 환자가 많이 발생할 것을 예상해 코로나19·독감 콤보키트 생산 및 판매에 돌입할 예정이다. 회사는 지난 3~4월 미국 식품 의약국(FDA)으로부터 전문가용 키트와 개인용 신속 검사 제품에 대한 사용 승인을 받은 바 있다.

오상헬스케어의 개인용 콤보키트. [사진=오상헬스케어]

오상헬스케어의 콤보 키트는 코로나19와 독감 인플루엔자를 동시에 판별할 수 있는 진단 기기다. 개인용 진단 키트의 경우 전 세계에서 두 번째, 국내 기업으로는 최초로 FDA 승인을 받았다.

회사는 이미 국내 생산 시설 50%를 미국으로 이전하며 지난 1분기 생산 체계 구축을 마무리했다. 미국은 자국에서 생산된 제품과 서비스의 구매를 우선시하고 있어 이에 대응하고자 선제적인 조치에 나선 것이다. 현지 판매는 미국 법인이 맡는다.

오상헬스케어 관계자는 "미국 질병통제예방센터(CDC)가 정기적으로 발표하는 보고서에 따르면 환절기마다 독감 등 호흡기 환자가 다수 발생하고 있다"며 "코로나가 유행할 때처럼 폭발적으로 환자 수가 늘진 않더라도 매년 겨울철을 중심으로 콤보 키트 수요가 꾸준히 있을 것으로 예상한다"고 말했다.

오상헬스케어는 지난해 미국 연방 정부에 1억개의 코로나19 진단 키트를 납품하며 제품의 우수성을 입증했다. 코로나19 분자진단 시약은 국내 기업 최초로 미국 FDA EUA(긴급사용승인)를 받았고, 이어 개발한 면역진단(자가진단키트)도 FDA EUA를 받아 전 체외진단 분야 포트폴리오를 구축했다.

또한 전 세계 100여개 국가에 해외 판매 네트워크를 구축하며 제품을 유통한 경험이 있어 미국 내에서 시장 입지를 빠르게 확대할 수 있을 것이란 전망이 나온다.

실적 턴어라운드에 대한 기대감도 모인다. 회사는 2021년 매출 1323억원, 영업손실 71억원을 냈으나 2022년 매출이 1939억원으로 증가, 영업이익 493억원을 기록했다. 지난해에는 매출과 영업이익이 각각 3558억원, 1428억원까지 성장했다. 매출의 대부분은 해외에서 발생하고 있다.

올 1분기 매출은 206억원을 달성한 가운데 하반기부터 발생하는 미국 매출이 올해 연매출에서 큰 비중을 차지할 것으로 예상된다.

오상헬스케어의 주력 제품 중 하나인 혈당측정기의 경우 하반기 중동지역 등에서 현지 생산을 위한 공장 가동을 준비하고 있다. 브라질 현지 공장은 올 4분기 또는 내년 1분기 가동을 예상하고 있다. 해당 매출이 실적에 반영되면 성장 폭은 더욱 클 것으로 관측된다.

오상헬스케어 관계자는 "콤보 키트의 경우 미국 현지에서 이미 조금씩 생산을 하고 있는 단계로, 하반기부터 발생하는 매출이 올해 실적에 가장 큰 부분을 차지할 것으로 본다"고 말했다.

한편, 오상헬스케어는 28년차 글로벌 체외진단 전문 기업이다. 지난 3월 코스닥 시장에 상장했으며 생화학진단과 분자진단, 면역진단 등 기존 체외진단 사업 역량을 토대로 바이오·헬스케어 분야로의 사업 확장 계획을 가지고 있다.

sykim@newspim.com