특허·급여전략·의약품인허가·규제쟁송자문·형사대응팀 구성
[서울=뉴스핌] 배정원 기자 = 법무법인(유한) 화우(대표변호사 이명수)는 제약·바이오 산업군 전문가들을 대거 영입해 '바이오헬스센터'를 발족했다고 12일 밝혔다.
화우 바이오헬스센터는 제약·바이오 등 바이오헬스 산업에 대한 종합적인 원스톱 법률서비스 제공을 위해 꾸려진 조직이다. 제약·바이오업계 기업이익 방어의 리딩 케이스인 메디톡스 집행정지 사건에서 17전 16승을 이끌어 낸 권동주 변호사(연수원 26기)가 센터장을 맡았다.
[법무법인 화우 로고] |
화우 바이오헬스센터는 특허팀, 급여전략팀, 의약품 인허가·GMP팀, 규제쟁송자문팀, 형사대응팀 총 5개 팀을 꾸려 지식재산권 분쟁뿐만 아니라 의약품 라이프 사이클에 걸쳐 문제가 되는 법적 이슈와 리베이트 관련 이슈를 전반적으로 다룬다.
특허팀은 바이오헬스 관련 특허 등 지식재산권 분쟁과 자문에 대응하고, 급여전략팀은 보험급여 등재(일반약가, 위험분담제 등), 보험급여 범위 확대, 보험급여 상한금액 조정 관련 자문을 맡는다.
의약품 인허가·GMP팀은 연구개발, 임상시험 및 관련 인허가 자문, 의약품·의료기기·화장품·식품 허가, 변경허가 관련 자문, 비즈니스 방향 및 전략 수립을 위한 솔루션 제공 등 바이오헬스 기업들이 직면한 복잡한 규제와 법적 이슈를 효과적으로 지원하는 부분에 초점을 맞췄다.
규제쟁송자문팀은 제약·의료기기·식품·화장품 등을 포함한 바이오헬스 산업분야에서 행정처분 등 규제 대응 및 소송을 중심으로 라이센싱, 기업 인수·합병, 특허출원, 법제컨설팅 등 바이오헬스분야에 대한 전략적인 원스톱 자문을 제공한다.
경찰, 검찰 출신 전문변호사로 구성된 형사대응팀은 약사법, 국민건강보험법 등 위반과 관련된 조사∙수사∙재판 등에 대한 자문 및 대응과 리베이트 관련 리스크 대응을 맡고 있다.
권동주 화우 바이오헬스센터장은 "바이오헬스분야 기업들에게 원스톱 종합 솔루션을 제공하기 위해서 최고 전문가들로 구성된 센터를 출범했다"며 "바이오헬스분야에서 국내 최강팀이라고 자부한다"고 밝혔다.
jeongwon1026@newspim.com